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Criterios de diagnóstico bioquímico potencial e índices de efecto terapéutico: niveles de globulina fijadora de hormonas sexuales e índice de andrógenos libres en sangre de pacientes con síndrome de ovario poliquístico

2 de febrero de 2013 actualizado por: LIN Xiu-feng, Zhongshan Bo Ai Hospital
Explorar si el índice de andrógenos libres (FAI) puede considerarse como un índice de diagnóstico bioquímico de la hormona andrógena alta en la sangre de pacientes con síndrome de ovario policéntrico (SOP). También para explorar si la globulina transportadora de hormonas sexuales (SHBG) y FAI pueden verse como indicadores de efectos terapéuticos de mujeres con SOP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1159

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • ZHONGSHAN City, Guangdong, Porcelana, 528400
        • Elecsys2010,French KONTRON EUB-5500 color Doppler ultrasonic diagnostic apparatus
      • Zhongshan, Guangdong, Porcelana, 528403
        • Reproductive Center of Bo Ai Hospital, Zhongshan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 43 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los investigadores recolectaron 534 pacientes con SOP como grupo de casos, 580 mujeres infértiles con ciclo ovulatorio normal como grupo de control y. Las pacientes del grupo de casos con edades comprendidas entre 20 y 42 años, la edad promedio fue de 27,87 años y la desviación estándar de edad era de 3,75 años. Y la ovulación de las pacientes en el grupo de casos fue normal, como grupo control, con edades de 20 a 43 años, la edad promedio fue de 28,18 años; la desviación estándar de las edades fue de 3,99 años. Además, los investigadores también recolectaron 579 pacientes como grupo de tratamiento, que tenían entre 20 y 39 años, la edad promedio fue de 27,93 años, la desviación estándar de las edades fue de 3,70 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de diagnóstico clínico para PCOS por la Sociedad Europea de Reproducción Humana y Embriología, y el grupo de trabajo de Rotterdam de la Sociedad Americana de Medicina Reproductiva (ESHRE /ASRM)

Criterio de exclusión:

  • hiperprolactinemia y otras enfermedades endocrinas tales como niveles elevados de andrógenos en la sangre, a saber, síndrome de Cushing, hiperplasia suprarrenal congénita (CAH), tumor ovárico o suprarrenal, etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
el grupo de casos
el grupo de control
el grupo de tratamiento
Los pacientes del grupo de tratamiento recibieron medicamentos, luego observamos el efecto del tratamiento de los medicamentos.
Droga: Diane-35;metformina;citrato de clomifeno; Gonadotropina menopáusica humana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Criterios de diagnóstico potencialmente bioquímicos e índices de evaluación del efecto terapéutico: niveles de globulina transportadora de hormonas sexuales e índice de andrógenos libres en sangre de pacientes con síndrome de ovario poliquístico
Periodo de tiempo: después de 5 semanas de tratamiento de ovulación
después de 5 semanas de tratamiento de ovulación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Zhongshan Bo Ai Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de febrero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2013

Última verificación

1 de febrero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2006A165

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