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潜在的生化诊断标准和疗效指标:多囊卵巢综合征患者血性激素结合球蛋白水平和游离雄激素指数

2013年2月2日 更新者:LIN Xiu-feng、Zhongshan Bo Ai Hospital
探讨游离雄激素指数(FAI)是否可作为多中心卵巢综合征(PCOS)患者血液中高雄激素水平的生化诊断指标。 并探讨性激素结合球蛋白(SHBG)和FAI是否可以作为女性PCOS治疗效果的指标。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1159

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Guangdong
      • ZHONGSHAN City、Guangdong、中国、528400
        • Elecsys2010,French KONTRON EUB-5500 color Doppler ultrasonic diagnostic apparatus
      • Zhongshan、Guangdong、中国、528403
        • Reproductive Center of Bo Ai Hospital, Zhongshan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 43年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

研究者收集 534 例 PCOS 患者作为病例组,580 例排卵周期正常的不孕女性作为对照组,病例组患者年龄 20~42 岁,平均年龄 27.87 岁,标准差为年龄为 3.75 岁。 病例组患者排卵正常,作为对照组,年龄20~43岁,平均28.18岁;年龄标准差为3.99岁。同时研究者还收集了579例患者作为治疗组,年龄在20~39岁之间,平均年龄为27.93岁,年龄标准差为3.70岁。

描述

纳入标准:

  • 欧洲人类生殖与胚胎学会和美国生殖医学学会鹿特丹工作组(ESHRE /ASRM)的PCOS临床诊断标准

排除标准:

  • 高泌乳素血症和其他内分泌疾病,如血液中雄激素过多,即库欣综合征、先天性肾上腺增生症(CAH)、卵巢或肾上腺肿瘤等

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
个案组
对照组
治疗组
治疗组患者接受药物治疗,观察药物治疗效果。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
潜在生化诊断标准及疗效评价指标:多囊卵巢综合征患者血性激素结合球蛋白水平及游离雄激素指数
大体时间:排卵治疗5周后
排卵治疗5周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年10月1日

初级完成 (实际的)

2012年10月1日

研究完成 (实际的)

2012年10月1日

研究注册日期

首次提交

2013年1月30日

首先提交符合 QC 标准的

2013年2月2日

首次发布 (估计)

2013年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年2月2日

最后验证

2013年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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