Physiothérapie précoce chez les patients atteints de septicémie (EARTH-ICU)
Effet de l'activité physique précoce sur les voies de signalisation des muscles squelettiques contrôlant le renouvellement des protéines chez les patients atteints de septicémie.
Il est clairement démontré que les patients en unité de soins intensifs (USI) atteints d'un sepsis sévère ou d'une défaillance multi-organique sont très susceptibles de développer des complications neuromusculaires. Cela peut être attribué à un état hyper catabolique, à une inflammation générale et à une immobilisation. Cela peut entraîner une fonte musculaire importante, une polyneuropathie et/ou une myopathie. Ces altérations ont été définies par le terme de faiblesse acquise en soins intensifs (ICUAW) et peuvent entraîner d'importants cris fonctionnels et une altération de la qualité de vie pendant des mois, des années et, dans certains cas, de manière irréversible.
Pour surmonter ces complications, l'activation précoce par la physiothérapie devient un outil important. Ce type de traitement s'est avéré faisable, sûr et améliore la capacité fonctionnelle des patients. En plus d'une réduction de la durée du séjour en soins intensifs et hospitaliers et une amélioration de la qualité de vie des patients.
L'objectif de cette étude est de démontrer que l'activité physique précoce et active chez les patients atteints de sepsis sévère peut limiter la perte de masse musculaire et les complications liées à ce type d'atteinte.
Procédures : les patients ou leurs proches seront invités à participer à l'étude. Si une réponse positive est obtenue, les patients seront randomisés dans un groupe d'intervention ou de contrôle.
Une évaluation de base sera effectuée au cours du premier jour d'admission à l'étude. Cela comprend une exploration physique, des études électrophysiologiques, des évaluations histologiques/biochimiques du muscle squelettique et la surveillance des biomarqueurs sanguins et d'autres résultats cliniques seront enregistrés.
L'intervention sera divisée en une matinée et une après-midi, le patient sera positionné dans un fauteuil ou un lit et mobilisé par un kinésithérapeute. Comme d'habitude, tous les patients obtiendront une mobilisation manuelle pendant 20 minutes deux fois par jour. Uniquement pour le groupe d'intervention, un exercice de cycle-ergomètre supplémentaire sera effectué pendant 30 minutes à une meilleure performance atteinte et tolérée par le patient. Tous les paramètres vitaux seront strictement contrôlés avant, pendant et après l'intervention.
La même évaluation de base sera répétée après le jour 7 et les résultats cliniques seront enregistrés jusqu'à la sortie de l'USI.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients hémodynamiquement stables.
- Admis aux soins intensifs pour septicémie ou MOF (défaillance d'organes multiples) ou qui se développe pendant leur séjour aux soins intensifs dans les 24 premières heures suivant l'admission aux soins intensifs.
- Avec un séjour prévu aux soins intensifs d'au moins 7 jours.
Critère d'exclusion:
- Patients sans consentement approuvé.
- Patients atteints d'un trouble neuromusculaire connu avant l'admission aux soins intensifs.
- Patients moribonds.
- Instabilité métabolique/hémodynamique sévère malgré un soutien pharmacologique.
- Avoir des conditions qui nuisent aux techniques d'évaluation ou aux méthodes d'intervention.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
La physiothérapie précoce et active sera effectuée par un physiothérapeute deux fois par jour. Au cours de la première semaine, les patients seront installés sur une chaise ou un lit et effectueront des exercices de cycle-ergomètre pendant 30 min. Notre protocole de physiothérapie se poursuivra jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs (USI). |
L'exercice sur vélo-ergomètre sera effectué de la manière la plus active tolérée par le patient. La puissance atteinte sera enregistrée pendant 30 min d'exercice. Notre protocole de physiothérapie comprend également d'autres exercices comme la déambulation avec assistance, le vélo-ergomètre pour les bras et les jambes, etc.
Autres noms:
La mobilisation passive sera effectuée dans tous les membres en 10 répétitions de chaque gamme de mouvements.
La position d'extension sera maintenue pendant quelques secondes pour atteindre l'allongement musculaire dans chaque groupe musculaire.
Autres noms:
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Autre: Groupe de contrôle
L'amplitude de mouvement passive de routine sera effectuée par le physiothérapeute 20 minutes et deux fois par jour jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs.
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La mobilisation passive sera effectuée dans tous les membres en 10 répétitions de chaque gamme de mouvements.
La position d'extension sera maintenue pendant quelques secondes pour atteindre l'allongement musculaire dans chaque groupe musculaire.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de l'activation des voies synthétiques et cataboliques du muscle squelettique.
Délai: Dans les 7 premiers jours (plus ou moins 1 jours)
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Dans les 7 premiers jours (plus ou moins 1 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Pierre-François Laterre, Professor, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EarlyPTProtocol1
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