Korai fizikoterápia szepszisben szenvedő betegeknél (EARTH-ICU)
A korai fizikai aktivitás hatása a vázizomzat jelátviteli útvonalaira, a fehérjeforgalom szabályozására szepszisben szenvedő betegeknél.
Egyértelműen kimutatható, hogy az Intenzív Osztályon (ICU) súlyos szepszisben vagy több szervi elégtelenségben szenvedő betegek nagyon hajlamosak neuromuszkuláris szövődmények kialakulására. Ez hiperkatabolikus állapotnak, általános gyulladásnak és immobilizációnak tudható be. Ez jelentős izomsorvadáshoz, polyneuropathiához és/vagy myopathiához vezethet. Ezeket a változásokat az intenzív terápiában szerzett gyengeség (ICUAW) kifejezéssel definiálták, és hónapokig, évekig, és egyes esetekben visszafordíthatatlanul jelentős funkcionális nyögést és életminőség-romlást okozhatnak.
E szövődmények leküzdésére a fizioterápiás korai aktiválás fontos eszközzé válik. Ez a fajta kezelés kivitelezhetőnek, biztonságosnak és a betegek funkcionális kapacitását javítónak bizonyult. Az intenzív osztály és a kórházi tartózkodás időtartamának csökkentése és a betegek életminőségének javulása mellett.
A tanulmány célja annak bemutatása, hogy a súlyos szepszisben szenvedő betegek korai és aktív fizikai aktivitása korlátozhatja az izomtömeg elvesztését és az ilyen típusú károsodásokkal kapcsolatos szövődményeket.
Eljárások: A betegeket vagy hozzátartozóit felkérjük, hogy vegyenek részt a vizsgálatban. Pozitív válasz esetén a betegeket véletlenszerűen besorolják egy intervenciós vagy kontrollcsoportba.
A kiindulási értékelést a tanulmányi felvétel első napján végzik el. Ez magában foglalja a fizikai feltárást, az elektrofiziológiai vizsgálatokat, a vázizomzat szövettani/biokémiai értékelését, valamint a vér biomarkereinek és egyéb klinikai eredmények monitorozását.
A beavatkozás délelőtti és délutáni időpontokra oszlik, a beteget székbe vagy ágyba helyezik, és a gyógytornász mozgósítja. Szokás szerint minden beteg naponta kétszer 20 perces kézi mobilizációt ér el. Kizárólag az intervenciós csoport számára további ciklusergométeres gyakorlatot végeznek 30 percen keresztül, jobb teljesítmény mellett, amelyet a páciens tolerál. Minden létfontosságú paramétert szigorúan ellenőrizni kell a beavatkozás előtt, alatt és után.
Ugyanez a kiindulási értékelés megismétlődik a 7. nap után, és a klinikai eredményeket az intenzív osztályról való elbocsátásig regisztrálják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hemodinamikailag stabil betegek.
- Szepszis vagy MOF (többszervi elégtelenség) miatt intenzív osztályra kerül, vagy akiknél az intenzív osztályon való tartózkodásuk alatt az intenzív osztályra való felvételt követő első 24 órában fejlődnek ki.
- Legalább 7 napos intenzív osztályos tartózkodással.
Kizárási kritériumok:
- Betegek jóváhagyott beleegyezés nélkül.
- Ismert neuromuszkuláris rendellenességben szenvedő betegek intenzív osztályra történő felvétel előtt.
- Haldokló betegek.
- Súlyos metabolikus/hemodinamikai instabilitás a farmakológiai támogatás ellenére.
- Olyan körülmények, amelyek rontják az értékelési technikákat vagy a beavatkozási módszereket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
A korai és aktív fizikoterápiát a gyógytornász naponta kétszer végzi. Az első héten a betegeket székben vagy ágyban helyezik el, és 30 percen keresztül ciklus-ergométer gyakorlatot végeznek. Fizioterápiás protokollunkat az Intenzív Osztály (ICU) elbocsátásáig folytatjuk. |
A ciklus-ergométeres gyakorlatokat a páciens által elviselt aktívabb módon végezzük. Az elért potenciát 30 perces edzés alatt regisztrálják. A fizioterápiás protokollunkban más gyakorlatok is szerepelnek, mint az asszisztens járás, a karok és lábak kerékpár-ergométere stb.
Más nevek:
A passzív mobilizálás minden végtagban 10 ismétlésben történik minden mozgástartományban.
A nyújtási pozíciót néhány másodpercig megtartjuk, hogy minden izomcsoportban elérjük az izmok megnyúlását.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
A rutin Passzív mozgástartományt a gyógytornász 20 percig és naponta kétszer végzi el az intenzív osztály elbocsátásáig.
|
A passzív mobilizálás minden végtagban 10 ismétlésben történik minden mozgástartományban.
A nyújtási pozíciót néhány másodpercig megtartjuk, hogy minden izomcsoportban elérjük az izmok megnyúlását.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a vázizom szintetikus és katabolikus pályák aktiválásában.
Időkeret: Az első 7 napon belül (plusz-mínusz 1 nap)
|
Az első 7 napon belül (plusz-mínusz 1 nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Pierre-François Laterre, Professor, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EarlyPTProtocol1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .