Wczesna fizjoterapia u pacjentów z sepsą (EARTH-ICU)
Wpływ wczesnej aktywności fizycznej na szlaki sygnałowe mięśni szkieletowych kontrolujące obrót białkami u pacjentów z sepsą.
Wyraźnie wykazano, że pacjenci przebywający na Oddziale Intensywnej Terapii (OIOM) z ciężką sepsą lub niewydolnością wielonarządową są bardzo podatni na rozwój powikłań nerwowo-mięśniowych. Można to przypisać stanowi hiperkatabolicznemu, ogólnemu zapaleniu i unieruchomieniu. Może to prowadzić do znacznego zaniku mięśni, polineuropatii i/lub miopatii. Zmiany te zostały zdefiniowane terminem nabyta słabość intensywnej terapii (ICUAW) i mogą prowadzić do ważnych czynnościowych pisków i pogorszenia jakości życia przez miesiące, lata, aw niektórych przypadkach nieodwracalnie.
Aby przezwyciężyć te komplikacje, ważnym narzędziem staje się wczesna aktywizacja poprzez fizjoterapię. Wykazano, że ten rodzaj leczenia jest wykonalny, bezpieczny i poprawia wydolność funkcjonalną pacjentów. Oprócz skrócenia czasu pobytu na OIT iw szpitalu oraz poprawy jakości życia pacjentów.
Celem pracy jest wykazanie, że wczesna i aktywna aktywność fizyczna u pacjentów z ciężką sepsą może ograniczyć utratę masy mięśniowej i powikłania związane z tego typu uszkodzeniami.
Procedury: Pacjenci lub ich krewni zostaną poproszeni o udział w badaniu. Jeśli uzyskana zostanie pozytywna odpowiedź, pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.
Ocena wyjściowa zostanie przeprowadzona pierwszego dnia przyjęcia na studia. Obejmuje to badanie fizyczne, badania elektrofizjologiczne, oceny histologiczne/biochemiczne mięśni szkieletowych oraz monitorowanie biomarkerów krwi i innych wyników klinicznych.
Interwencja zostanie podzielona na pory poranne i popołudniowe, pacjent zostanie ułożony na krześle lub łóżku i zmobilizowany przez fizjoterapeutę. Jak zwykle wszyscy pacjenci będą osiągać mobilizację manualną przez 20 minut dwa razy dziennie. Tylko dla grupy interwencyjnej dodatkowe ćwiczenia cykloergometru będą wykonywane przez 30 minut przy lepszej wydajności osiągniętej i tolerowanej przez pacjenta. Wszystkie parametry życiowe będą ściśle kontrolowane przed, w trakcie i po interwencji.
Ta sama ocena wyjściowa zostanie powtórzona po 7. dniu, a wyniki kliniczne będą rejestrowane do czasu wypisu z OIOM.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci stabilni hemodynamicznie.
- Przyjęci na OIOM z powodu sepsy lub MOF (niewydolność wielonarządowa) lub rozwijający się podczas pobytu na OIOM w ciągu pierwszych 24 godzin od przyjęcia na OIOM.
- Przy przewidywanym pobycie na OIT trwającym co najmniej 7 dni.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez zatwierdzonej zgody.
- Pacjenci ze znanym zaburzeniem nerwowo-mięśniowym przed przyjęciem na OIOM.
- Konający pacjenci.
- Ciężka niestabilność metaboliczna/hemodynamiczna pomimo wsparcia farmakologicznego.
- Posiadanie warunków, które osłabiają techniki oceny lub metody interwencji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Wczesna i Aktywna Fizjoterapia będzie wykonywana przez fizjoterapeutę dwa razy dziennie. W pierwszym tygodniu pacjenci będą układani na krześle lub łóżku i wykonywani przez 30 min. Nasz protokół fizjoterapeutyczny będzie kontynuowany do czasu wypisu z Oddziału Intensywnej Terapii (OIOM). |
Ćwiczenia na cykloergometrze będą wykonywane w bardziej aktywny sposób tolerowany przez pacjenta. Osiągnięta potencja zostanie zarejestrowana podczas 30 minut ćwiczeń. Nasz program fizjoterapeutyczny obejmuje również inne ćwiczenia, takie jak chodzenie z asystą, cykloergometr na ręce i nogi itp.
Inne nazwy:
Mobilizacja bierna będzie wykonywana we wszystkich kończynach jako 10 powtórzeń każdego zakresu ruchów.
Pozycja wyprostowana będzie utrzymywana przez kilka sekund, aby osiągnąć rozciągnięcie mięśni w każdej grupie mięśniowej.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Rutynowy pasywny zakres ruchu będzie wykonywany przez fizjoterapeutę 20 min i 2 razy dziennie aż do wypisu z OIOM.
|
Mobilizacja bierna będzie wykonywana we wszystkich kończynach jako 10 powtórzeń każdego zakresu ruchów.
Pozycja wyprostowana będzie utrzymywana przez kilka sekund, aby osiągnąć rozciągnięcie mięśni w każdej grupie mięśniowej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana aktywacji szlaków syntetycznych i katabolicznych mięśni szkieletowych.
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 7 dni (plus minus 1 dzień)
|
W ciągu pierwszych 7 dni (plus minus 1 dzień)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Pierre-François Laterre, Professor, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EarlyPTProtocol1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wczesna i aktywna fizjoterapia
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone