패혈증 환자의 조기 물리치료 (EARTH-ICU)
초기 신체활동이 패혈증 환자의 단백질 전환을 조절하는 골격근 신호전달경로에 미치는 영향.
중증 패혈증 또는 다발성 기질 부전이 있는 중환자실(ICU)의 환자는 신경근 합병증이 발생할 가능성이 매우 높은 것으로 나타났습니다. 그것은 하이퍼 이화 상태, 일반적인 염증 및 부동화에 기인할 수 있습니다. 이는 상당한 근육 소모, 다발신경병증 및/또는 근병증을 유발할 수 있습니다. 이러한 변화는 ICUAW(Intensive Care Acquired Weakness)라는 용어로 정의되었으며 중요한 기능적 비명과 몇 달, 몇 년 동안 그리고 어떤 경우에는 돌이킬 수 없는 삶의 질 저하로 이어질 수 있습니다.
이러한 합병증을 극복하기 위해서는 물리치료에 의한 조기 활성화가 중요한 도구가 됩니다. 이러한 유형의 치료는 실행 가능하고 안전하며 환자의 기능적 능력을 향상시키는 것으로 나타났습니다. ICU 및 입원 기간 단축과 환자의 삶의 질 향상 외에도.
이 연구의 목적은 중증 패혈증 환자의 조기 및 활동적인 신체 활동이 이러한 유형의 손상과 관련된 근육량 손실 및 합병증을 제한할 수 있음을 입증하는 것입니다.
절차: 환자 또는 친척에게 연구 참여를 요청합니다. 긍정적인 응답이 완료되면 환자는 중재 또는 통제 그룹에서 무작위로 배정됩니다.
기초 평가는 연구 입학 첫 날에 수행됩니다. 여기에는 물리적 탐색, 전기생리학적 연구, 골격근 조직학적/생화학적 평가 및 혈액 바이오마커 모니터링 및 기타 임상 결과가 포함됩니다.
개입은 오전과 오후 시간으로 나뉘며 환자는 의자나 침대에 배치되고 물리 치료사가 동원됩니다. 평소와 같이 모든 환자는 하루에 두 번 20분 동안 손으로 움직일 수 있습니다. 개입 그룹에 대해서만 추가 사이클 에르고미터 운동을 30분 동안 더 나은 성능을 달성하고 환자가 견딜 수 있도록 수행합니다. 모든 바이탈 파라미터는 개입 전, 도중 및 후에 엄격하게 제어됩니다.
동일한 기준선 평가가 7일 후에 반복되고 임상 결과가 ICU 퇴원까지 등록됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 혈역학적으로 안정된 환자.
- 패혈증 또는 MOF(다발성 장기 부전)로 ICU에 입원했거나 ICU 입원 후 처음 24시간 이내에 ICU에 머무르는 동안 발병한 사람.
- 최소 7일의 ICU 체류가 예상됩니다.
제외 기준:
- 승인된 동의가 없는 환자.
- 중환자실 입실 전 알려진 신경근 장애가 있는 환자.
- 죽어가는 환자.
- 약리학적 지원에도 불구하고 심각한 대사/혈역학적 불안정성.
- 평가 기술 또는 개입 방법을 손상시키는 조건이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
조기 및 적극적인 물리 치료는 물리 치료사가 하루에 두 번 수행합니다. 첫 주 동안 환자는 의자 또는 침대에 배치되고 30분 동안 사이클 에르고미터 운동을 수행합니다. 우리의 물리 치료 프로토콜은 중환자실(ICU)이 퇴원할 때까지 계속됩니다. |
사이클 에르고미터 운동은 환자가 견딜 수 있는 보다 활동적인 방식으로 수행됩니다. 달성된 효능은 운동 30분 동안 등록됩니다. 우리의 물리 치료 프로토콜에는 도움을 받는 보행, 팔과 다리를 위한 사이클 에르고미터 등과 같은 다른 운동도 포함됩니다.
다른 이름들:
수동 동원은 모든 동작 범위를 10회 반복하여 모든 사지에서 수행됩니다.
확장 위치는 모든 근육 그룹에서 근육 신장을 달성하기 위해 몇 초 동안 유지됩니다.
다른 이름들:
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다른: 대조군
일상적인 수동 운동 범위는 ICU 퇴원까지 하루에 두 번 20 분 동안 물리 치료사가 수행합니다.
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수동 동원은 모든 동작 범위를 10회 반복하여 모든 사지에서 수행됩니다.
확장 위치는 모든 근육 그룹에서 근육 신장을 달성하기 위해 몇 초 동안 유지됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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골격근 합성 및 이화 경로 활성화의 변화.
기간: 최초 7일 이내(±1일)
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최초 7일 이내(±1일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Pierre-François Laterre, Professor, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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