Fisioterapia Precoce em Pacientes com Sepse (EARTH-ICU)
Efeito da atividade física precoce nas vias de sinalização do músculo esquelético que controlam a renovação de proteínas em pacientes com sepse.
Está claramente demonstrado que pacientes internados em Unidade de Terapia Intensiva (UTI) com sepse grave ou falência multiorgânica são muito susceptíveis a desenvolver complicações neuromusculares. Isso pode ser atribuído a um estado hipercatabólico, inflamação geral e imobilização. Isso pode levar a uma perda muscular significativa, polineuropatia e/ou miopatia. Essas alterações foram definidas com o termo Intensive Care Adquired Weakness (ICUAW) e podem levar a importantes queixas funcionais e prejuízos na qualidade de vida por meses, anos e em alguns casos de forma irreversível.
Para superar essas complicações, a ativação precoce pela fisioterapia torna-se uma ferramenta importante. Esse tipo de tratamento tem se mostrado viável, seguro e melhora a capacidade funcional dos pacientes. Além de redução no tempo de permanência na UTI e no hospital e melhora na qualidade de vida dos pacientes.
O objetivo deste estudo é demonstrar que a atividade física precoce e ativa em pacientes com sepse grave pode limitar a perda de massa muscular e as complicações relacionadas a esse tipo de dano.
Procedimentos: Os pacientes ou familiares serão convidados a participar do estudo. Se uma resposta positiva for obtida, os pacientes serão randomizados em um grupo de intervenção ou controle.
Uma avaliação inicial será realizada durante o primeiro dia de admissão no estudo. Isso inclui uma exploração física, estudos eletrofisiológicos, avaliações histológicas/bioquímicas do músculo esquelético e monitoramento de biomarcadores sanguíneos e outros resultados clínicos serão registrados.
A intervenção será dividida nos horários matutino e vespertino, o paciente será posicionado em cadeira ou cama e mobilizado pelo fisioterapeuta. Como de costume, todos os pacientes farão mobilização manual por 20 minutos duas vezes ao dia. Apenas para o grupo intervenção, será realizado exercício adicional em cicloergômetro por 30 minutos no melhor desempenho alcançado e tolerado pelo paciente. Todos os parâmetros vitais serão rigorosamente controlados antes, durante e após a intervenção.
A mesma avaliação inicial será repetida após o dia 7 e os resultados clínicos serão registrados até a alta da UTI.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes hemodinamicamente estáveis.
- Admitido na UTI por sepse ou MOF (falência de múltiplos órgãos) ou que se desenvolveu durante a internação na UTI nas primeiras 24 horas após a admissão na UTI.
- Com previsão de permanência na UTI de pelo menos 7 dias.
Critério de exclusão:
- Pacientes sem consentimento aprovado.
- Pacientes com doença neuromuscular conhecida antes da admissão na UTI.
- Pacientes moribundos.
- Instabilidade metabólica/hemodinâmica grave apesar do suporte farmacológico.
- Ter condições que prejudiquem as técnicas de avaliação ou os métodos de intervenção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
A fisioterapia precoce e ativa será realizada pelo fisioterapeuta duas vezes ao dia. Durante a primeira semana os pacientes serão posicionados em cadeira ou cama e realizarão exercício em cicloergômetro durante 30 min. Nosso protocolo de fisioterapia será continuado até a alta da Unidade de Terapia Intensiva (UTI). |
O exercício em cicloergômetro será realizado da maneira mais ativa tolerada pelo paciente. A potência alcançada será registrada durante 30 min de exercício. Nosso protocolo de fisioterapia inclui também outros exercícios como deambulação com assistência, cicloergômetro para braços e pernas, etc.
Outros nomes:
A mobilização passiva será realizada em todos os membros como 10 repetições de cada amplitude de movimento.
A posição de extensão será mantida por alguns segundos para atingir o alongamento muscular em cada grupo muscular.
Outros nomes:
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Outro: Grupo de controle
A amplitude de movimento passiva de rotina será realizada pelo fisioterapeuta 20 min e duas vezes ao dia até a alta da UTI.
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A mobilização passiva será realizada em todos os membros como 10 repetições de cada amplitude de movimento.
A posição de extensão será mantida por alguns segundos para atingir o alongamento muscular em cada grupo muscular.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração na ativação das vias sintéticas e catabólicas do músculo esquelético.
Prazo: Nos primeiros 7 dias (mais ou menos 1 dia)
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Nos primeiros 7 dias (mais ou menos 1 dia)
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Pierre-François Laterre, Professor, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EarlyPTProtocol1
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