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脓毒症患者的早期物理治疗 (EARTH-ICU)

早期体育活动对控制脓毒症患者蛋白质周转的骨骼肌信号通路的影响。

清楚地表明,重症监护病房 (ICU) 中患有严重败血症或多器质性衰竭的患者非常容易发生神经肌肉并发症。 这可归因于高分解代谢状态、全身炎症和固定化。 这会导致严重的肌肉萎缩、多发性神经病和/或肌病。 这些改变已被定义为重症监护获得性虚弱 (ICUAW) 一词,可导致重要的功能性尖叫和生活质量受损数月、数年,在某些情况下不可逆转。

为了克服这些并发症,物理疗法的早期激活成为一个重要的工具。 这种类型的治疗已被证明是可行的、安全的并且可以改善患者的功能能力。 除了减少 ICU 的持续时间和住院时间,并提高患者的生活质量。

本研究的目的是证明严重脓毒症患者的早期和积极的身体活动可以限制肌肉质量的损失和与此类损伤相关的并发症。

程序:患者或亲属将被要求参加研究。 如果做出积极反应,患者将被随机分配到干预组或对照组。

基线评估将在研究入院的第一天进行。 这包括物理探索、电生理学研究、骨骼肌组织学/生化评估和血液生物标志物监测以及其他临床结果。

干预将分为上午和下午时间,患者将被定位在椅子或床上,并由物理治疗师调动。 与往常一样,所有患者每天两次进行 20 分钟的手动活动。 仅对于干预组,额外的自行车测力计运动将进行 30 分钟,以达到更好的性能并为患者耐受。 所有生命体征参数将在干预前、干预期间和干预后得到严格控制。

第 7 天后将重复相同的基线评估,并记录临床结果,直至 ICU 出院。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

29

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Brussels、比利时、1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 血流动力学稳定的患者。
  • 因败血症或 MOF(多器官功能衰竭)或在入住 ICU 后的前 24 小时内在 ICU 住院期间出现病情而入住 ICU。
  • 预计在 ICU 停留至少 7 天。

排除标准:

  • 未经批准同意的患者。
  • 入住 ICU 前患有已知神经肌肉疾病的患者。
  • 垂死的病人。
  • 尽管有药物支持,但仍存在严重的代谢/血液动力学不稳定。
  • 具有损害评估技术或干预方法的条件。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组

早期和积极的物理治疗将由物理治疗师每天进行两次。 在第一周,患者将被安置在椅子或床上,并在 30 分钟内进行自行车测力计锻炼。

我们的物理治疗方案将一直持续到重症监护病房 (ICU) 出院。

自行车测力计锻炼将以患者可以容忍的更积极的方式进行。 达到的效力将在 30 分钟的锻炼期间记录。

我们的理疗方案还包括其他锻炼,例如在协助下行走、手臂和腿部的自行车测力计等。

其他名称:
  • 早期动员
  • 早期身体康复
  • 早期体能训练
  • 早期物理治疗
  • 非常早期的动员
  • 早操
  • 早期活动
  • 早期活动疗法
被动动员将在所有肢体中进行,每个运动范围重复 10 次。 伸展姿势将保持几秒钟,以达到每个肌肉群的肌肉伸长。
其他名称:
  • 被动运动范围 (PROM)
  • 被动动员
  • 关节松动
  • 常规被动运动范围
  • 常规手动调动
其他:控制组
常规被动运动范围将由物理治疗师执行,每次 20 分钟,每天两次,直到 ICU 出院。
被动动员将在所有肢体中进行,每个运动范围重复 10 次。 伸展姿势将保持几秒钟,以达到每个肌肉群的肌肉伸长。
其他名称:
  • 被动运动范围 (PROM)
  • 被动动员
  • 关节松动
  • 常规被动运动范围
  • 常规手动调动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
骨骼肌合成和分解代谢途径激活的变化。
大体时间:前 7 天内(正负 1 天)
前 7 天内(正负 1 天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Pierre-François Laterre, Professor、Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年2月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年11月1日

研究注册日期

首次提交

2013年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

2013年2月6日

首次发布 (估计)

2013年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年11月16日

最后验证

2015年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • EarlyPTProtocol1

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