Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen fysioterapia sepsispotilailla (EARTH-ICU)

maanantai 16. marraskuuta 2015 päivittänyt: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Varhaisen fyysisen aktiivisuuden vaikutus luustolihasten signaalireitteihin, jotka säätelevät proteiinin kiertoa sepsispotilailla.

On selvästi osoitettu, että tehohoitoyksikön (ICU) potilaat, joilla on vaikea sepsis tai monielinperäinen vajaatoiminta, ovat erittäin alttiita hermo-lihaskomplikaatioille. Tämä voidaan johtua hyperkatabolisesta tilasta, yleisestä tulehduksesta ja immobilisaatiosta. Tämä voi johtaa merkittävään lihasten kuihtumiseen, polyneuropatiaan ja/tai myopatiaan. Nämä muutokset on määritelty termillä Intensive Care Acquired Weakness (ICUAW), ja ne voivat johtaa merkittäviin toiminnallisiin vinkuihin ja elämänlaadun heikkenemiseen kuukausia, vuosia ja joissakin tapauksissa peruuttamattomasti.

Näiden komplikaatioiden voittamiseksi fysioterapian varhaisesta aktivoinnista tulee tärkeä työkalu. Tämäntyyppinen hoito on osoittautunut toteuttamiskelpoiseksi, turvalliseksi ja parantaa potilaiden toimintakykyä. Lisäksi teho-osaston ja sairaalahoidon keston lyheneminen ja potilaiden elämänlaadun paraneminen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että vakavasta sepsisestä kärsivien potilaiden varhainen ja aktiivinen fyysinen aktiivisuus voi rajoittaa lihasmassan menetystä ja tämäntyyppisiin vaurioihin liittyviä komplikaatioita.

Toimenpiteet: Potilaita tai omaisia ​​pyydetään osallistumaan tutkimukseen. Jos positiivinen vaste saadaan, potilaat satunnaistetaan interventio- tai kontrolliryhmään.

Perustason arviointi suoritetaan ensimmäisen opiskelupäivän aikana. Se sisältää fyysisen tutkimuksen, sähköfysiologiset tutkimukset, luustolihasten histologiset/biokemialliset arvioinnit sekä veren biomarkkerien ja muiden kliinisten tulosten seurannan.

Interventio jaetaan aamu- ja iltapäiväaikaan, potilas asetetaan tuoliin tai sänkyyn ja liikutetaan fysioterapeutin toimesta. Kuten tavallista, kaikki potilaat saavuttavat manuaalisen mobilisoinnin 20 minuutin ajan kahdesti päivässä. Vain interventioryhmälle suoritetaan ylimääräistä sykliergometriharjoitusta 30 minuutin ajan, jolloin saavutetaan parempi suorituskyky ja potilas sietää sitä. Kaikkia elintärkeitä parametreja valvotaan tarkasti ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen.

Sama lähtötilanteen arviointi toistetaan 7. päivän jälkeen ja kliiniset tulokset rekisteröidään tehoosaston kotiuttamiseen asti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hemodynaamisesti vakaat potilaat.
  • Päästetään teho-osastolle sepsiksen tai MOF:n (monielinten vajaatoiminnan) vuoksi tai jotka kehittyvät teho-osastonsa aikana ensimmäisten 24 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta.
  • Odotettavissa oleva tehohoitojakso on vähintään 7 päivää.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat ilman hyväksyttyä suostumusta.
  • Potilaat, joilla on tunnettu neuromuskulaarinen häiriö ennen tehohoitoon pääsyä.
  • Kuolevat potilaat.
  • Vaikea metabolinen/hemodynaaminen epävakaus farmakologisesta tuesta huolimatta.
  • Sellaiset olosuhteet, jotka heikentävät arviointitekniikoita tai interventiomenetelmiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä

Varhainen ja aktiivinen fysioterapia suoritetaan fysioterapeutin toimesta kahdesti päivässä. Ensimmäisen viikon aikana potilaat asetetaan tuolille tai sängylle ja suoritetaan pyöräergometriharjoitusta 30 minuutin ajan.

Fysioterapiaprotokollaamme jatketaan tehohoitoyksikön (ICU) kotiutumiseen saakka.

Pyöräergometriharjoittelu suoritetaan aktiivisemmalla tavalla, jonka potilas sietää. Saavutettu teho rekisteröidään 30 minuutin harjoituksen aikana.

Fysioterapiaprotokollamme sisältää myös muita harjoituksia, kuten vaellus avustuksella, pyöräergometri käsille ja jaloille jne.

Muut nimet:
  • Varhainen mobilisointi
  • Varhainen fyysinen kuntoutus
  • Varhainen fyysinen koulutus
  • Varhainen fysioterapia
  • Erittäin varhainen mobilisaatio
  • Varhainen harjoitus
  • Varhainen toiminta
  • Varhainen liikkuvuusterapia
Passiivinen mobilisaatio suoritetaan kaikissa raajoissa 10 toistona jokaisella liikealueella. Pidennysasentoa säilytetään muutaman sekunnin ajan, jotta saavutetaan lihasten venymä jokaisessa lihasryhmässä.
Muut nimet:
  • Passiivinen liikerata (PROM)
  • Passiivinen mobilisaatio
  • Nivelten mobilisaatio
  • Rutiini passiivinen liikealue
  • Tavallinen manuaalinen mobilisointi
Muut: Ohjausryhmä
Fysioterapeutti suorittaa rutiininomaisen passiivisen liikeradan 20 minuuttia ja kahdesti päivässä teho-osaston kotiuttamiseen asti.
Passiivinen mobilisaatio suoritetaan kaikissa raajoissa 10 toistona jokaisella liikealueella. Pidennysasentoa säilytetään muutaman sekunnin ajan, jotta saavutetaan lihasten venymä jokaisessa lihasryhmässä.
Muut nimet:
  • Passiivinen liikerata (PROM)
  • Passiivinen mobilisaatio
  • Nivelten mobilisaatio
  • Rutiini passiivinen liikealue
  • Tavallinen manuaalinen mobilisointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos luurankolihasten synteettisten ja katabolisten reittien aktivoinnissa.
Aikaikkuna: Ensimmäisen 7 päivän aikana (plus tai miinus 1 päivä)
Ensimmäisen 7 päivän aikana (plus tai miinus 1 päivä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Pierre-François Laterre, Professor, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 17. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EarlyPTProtocol1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Varhainen ja aktiivinen fysioterapia

3
Tilaa