Terapia fisica precoce nei pazienti con sepsi (EARTH-ICU)
Effetto dell'attività fisica precoce sulle vie di segnalazione del muscolo scheletrico che controllano il ricambio proteico nei pazienti con sepsi.
È chiaramente dimostrato che i pazienti in terapia intensiva (ICU) con sepsi grave o insufficienza multiorganica sono molto suscettibili allo sviluppo di complicanze neuromuscolari. Ciò può essere attribuito a uno stato iper catabolico, infiammazione generale e immobilizzazione. Questo può portare a un significativo atrofia muscolare, polineuropatia e/o miopatia. Queste alterazioni sono state definite con il termine Intensive Care Acquired Weakness (ICUAW) e possono portare importanti squittii funzionali e compromissione della qualità della vita per mesi, anni e in alcuni casi in modo irreversibile.
Per superare queste complicazioni, l'attivazione precoce da parte della fisioterapia diventa uno strumento importante. Questo tipo di trattamento si è dimostrato fattibile, sicuro e migliora la capacità funzionale dei pazienti. Oltre a una riduzione della durata della degenza in terapia intensiva e ospedaliera e miglioramento della qualità della vita dei pazienti.
L'obiettivo di questo studio è dimostrare che l'attività fisica precoce e attiva nei pazienti con sepsi grave può limitare la perdita di massa muscolare e le complicanze legate a questo tipo di danno.
Procedure: ai pazienti o ai parenti verrà chiesto di partecipare allo studio. Se si ottiene una risposta positiva, i pazienti verranno randomizzati in un gruppo di intervento o di controllo.
Una valutazione di base verrà eseguita durante il primo giorno di ammissione allo studio. Ciò include un'esplorazione fisica, studi elettrofisiologici, valutazioni istologiche / biochimiche del muscolo scheletrico e monitoraggio dei biomarcatori del sangue e altri risultati clinici saranno registrati.
L'intervento sarà suddiviso in un orario mattutino e pomeridiano, il paziente verrà posizionato su sedia o letto e mobilizzato dal fisioterapista. Come di consueto, tutti i pazienti raggiungeranno la mobilizzazione manuale per 20 minuti due volte al giorno. Solo per il gruppo di intervento, verrà eseguito un ulteriore esercizio cicloergometrico per 30 minuti alla migliore prestazione raggiunta e tollerata dal paziente. Tutti i parametri vitali saranno rigorosamente controllati prima, durante e dopo l'intervento.
La stessa valutazione di base sarà ripetuta dopo il giorno 7 e gli esiti clinici saranno registrati fino alla dimissione dall'ICU.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti emodinamicamente stabili.
- Ricoverati in terapia intensiva per sepsi o MOF (insufficienza multiorgano) o che sviluppano durante la degenza in terapia intensiva entro le prime 24 ore dal ricovero in terapia intensiva.
- Con una degenza prevista in terapia intensiva di almeno 7 giorni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza consenso approvato.
- Pazienti con un disturbo neuromuscolare noto prima del ricovero in terapia intensiva.
- Pazienti moribondi.
- Grave instabilità metabolica/emodinamica nonostante il supporto farmacologico.
- Avere condizioni che compromettono le tecniche di valutazione o i metodi di intervento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
La terapia fisica precoce e attiva verrà eseguita dal fisioterapista due volte al giorno. Durante la prima settimana i pazienti saranno posizionati sulla sedia o sul letto ed eseguiranno esercizi al cicloergometro per 30 min. Il nostro protocollo di fisioterapia continuerà fino alla dimissione dall'unità di terapia intensiva (ICU). |
L'esercizio al cicloergometro sarà eseguito nel modo più attivo tollerato dal paziente. La potenza raggiunta sarà registrata durante 30 minuti di esercizio. Il nostro protocollo fisioterapico comprende anche altri esercizi come deambulazione con assistenza, cicloergometro per braccia e gambe, ecc.
Altri nomi:
La mobilizzazione passiva verrà eseguita in tutti gli arti come 10 ripetizioni di ogni gamma di movimenti.
La posizione di estensione verrà mantenuta per alcuni secondi per raggiungere l'allungamento muscolare in ogni gruppo muscolare.
Altri nomi:
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Altro: Gruppo di controllo
Il range of motion passivo di routine verrà eseguito dal fisioterapista 20 minuti e due volte al giorno fino alla dimissione dall'ICU.
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La mobilizzazione passiva verrà eseguita in tutti gli arti come 10 ripetizioni di ogni gamma di movimenti.
La posizione di estensione verrà mantenuta per alcuni secondi per raggiungere l'allungamento muscolare in ogni gruppo muscolare.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell'attivazione delle vie sintetiche e cataboliche del muscolo scheletrico.
Lasso di tempo: Entro i primi 7 giorni (più o meno 1 giorno)
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Entro i primi 7 giorni (più o meno 1 giorno)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Pierre-François Laterre, Professor, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EarlyPTProtocol1
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