Fisioterapia temprana en pacientes con sepsis (EARTH-ICU)
Efecto de la actividad física temprana sobre las vías de señalización del músculo esquelético que controlan el recambio de proteínas en pacientes con sepsis.
Está claramente demostrado que los pacientes en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) con sepsis severa o falla multiorgánica son muy susceptibles a desarrollar complicaciones neuromusculares. Eso se puede atribuir a un estado hiper catabólico, inflamación general e inmovilización. Esto puede conducir a una pérdida muscular significativa, polineuropatía y/o miopatía. Estas alteraciones han sido definidas con el término Debilidad Adquirida en Cuidados Intensivos (ICUAW) y pueden conducir a importantes chillidos funcionales y deterioro de la calidad de vida durante meses, años y en algunos casos de manera irreversible.
Para superar estas complicaciones, la activación temprana mediante fisioterapia se convierte en una herramienta importante. Este tipo de tratamiento ha demostrado ser factible, seguro y mejora la capacidad funcional de los pacientes. Además de una reducción de la duración de la estancia en UCI y hospitalaria y una mejora en la calidad de vida de los pacientes.
El objetivo de este estudio es demostrar que la actividad física temprana y activa en pacientes con sepsis severa puede limitar la pérdida de masa muscular y las complicaciones relacionadas con este tipo de daño.
Procedimientos: Se invitará a los pacientes o familiares a participar en el estudio. Si se obtiene una respuesta positiva, los pacientes serán aleatorizados en un grupo de intervención o de control.
Se realizará una evaluación inicial durante el primer día de admisión al estudio. Eso incluye una exploración física, estudios electrofisiológicos, evaluaciones histológicas/bioquímicas del músculo esquelético y monitoreo de biomarcadores sanguíneos y otros resultados clínicos serán registrados.
La intervención se dividirá en horario de mañana y tarde, el paciente será posicionado en silla o cama y movilizado por fisioterapeuta. Como de costumbre, todos los pacientes lograrán movilización manual durante 20 minutos dos veces al día. Solo para el grupo de intervención, se realizará ejercicio adicional en cicloergómetro durante 30 minutos con el mejor rendimiento logrado y tolerado por el paciente. Todos los parámetros vitales serán estrictamente controlados antes, durante y después de la intervención.
La misma evaluación inicial se repetirá después del día 7 y los resultados clínicos se registrarán hasta el alta de la UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hemodinámicamente estables.
- Admitido a la UCI por sepsis o MOF (insuficiencia orgánica múltiple) o que se desarrolló durante su estadía en la UCI dentro de las primeras 24 horas de la admisión en la UCI.
- Con estancia esperada en UCI de al menos 7 días.
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin consentimiento aprobado.
- Pacientes con un trastorno neuromuscular conocido antes del ingreso en la UCI.
- Pacientes moribundos.
- Inestabilidad metabólica/hemodinámica severa a pesar del apoyo farmacológico.
- Tener condiciones que perjudiquen las técnicas de evaluación o los métodos de intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
La Fisioterapia Temprana y Activa será realizada por fisioterapeuta dos veces al día. Durante la primera semana los pacientes se colocarán en silla o cama y realizarán ejercicio en cicloergómetro durante 30 min. Nuestro protocolo de fisioterapia continuará hasta el alta de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI). |
El ejercicio en cicloergómetro se realizará de la manera más activa tolerada por el paciente. La potencia alcanzada se registrará durante 30 min de ejercicio. Nuestro protocolo de fisioterapia incluye también otros ejercicios como deambulación con asistencia, cicloergómetro para brazos y piernas, etc.
Otros nombres:
La movilización pasiva se realizará en todas las extremidades como 10 repeticiones de cada rango de movimientos.
Se mantendrá la posición de extensión durante unos segundos para conseguir la elongación muscular en cada grupo muscular.
Otros nombres:
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Otro: Grupo de control
El fisioterapeuta realizará el rango de movimiento pasivo de rutina durante 20 minutos y dos veces al día hasta el alta de la UCI.
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La movilización pasiva se realizará en todas las extremidades como 10 repeticiones de cada rango de movimientos.
Se mantendrá la posición de extensión durante unos segundos para conseguir la elongación muscular en cada grupo muscular.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la activación de las vías sintéticas y catabólicas del músculo esquelético.
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 7 días (más o menos 1 día)
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Dentro de los primeros 7 días (más o menos 1 día)
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Pierre-François Laterre, Professor, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EarlyPTProtocol1
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