Ранняя физиотерапия у пациентов с сепсисом (EARTH-ICU)
Влияние ранней физической активности на сигнальные пути скелетных мышц, контролирующие обмен белков, у пациентов с сепсисом.
Четко показано, что пациенты в отделении интенсивной терапии (ОИТ) с тяжелым сепсисом или полиорганной недостаточностью очень подвержены развитию нервно-мышечных осложнений. Это может быть связано с гиперкатаболическим состоянием, общим воспалением и иммобилизацией. Это может привести к значительной мышечной атрофии, полинейропатии и/или миопатии. Эти изменения были определены термином приобретенная слабость при интенсивной терапии (ICUAW) и могут привести к серьезным функциональным визгам и ухудшению качества жизни на месяцы, годы, а в некоторых случаях необратимо.
Для преодоления этих осложнений ранняя активация с помощью физиотерапии становится важным инструментом. Было показано, что этот тип лечения осуществим, безопасен и улучшает функциональные возможности пациентов. В дополнение к сокращению продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии и госпитализации и улучшению качества жизни пациентов.
Целью данного исследования является демонстрация того, что ранняя и активная физическая активность у пациентов с тяжелым сепсисом может ограничить потерю мышечной массы и осложнения, связанные с этим типом повреждения.
Процедуры: пациентов или родственников попросят принять участие в исследовании. В случае положительного ответа пациенты будут рандомизированы в экспериментальную или контрольную группу.
Базовая оценка будет проводиться в течение первого дня приема на обучение. Это включает в себя физическое обследование, электрофизиологические исследования, гистологическую/биохимическую оценку скелетных мышц и мониторинг биомаркеров крови и другие клинические результаты.
Вмешательство будет разделено на утреннее и дневное время, пациент будет помещен в кресло или кровать и мобилизован физиотерапевтом. Как обычно, все пациенты будут выполнять ручную мобилизацию по 20 минут два раза в день. Только для группы вмешательства дополнительные упражнения на велоэргометре будут выполняться в течение 30 минут при достижении лучших результатов и переносимости пациентом. Все жизненно важные параметры будут строго контролироваться до, во время и после вмешательства.
Та же базовая оценка будет повторена через 7 дней, и клинические результаты будут зарегистрированы до выписки из отделения интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Гемодинамически стабильные пациенты.
- Поступившие в отделение интенсивной терапии с сепсисом или MOF (полиорганной недостаточностью) или с развитием во время пребывания в отделении интенсивной терапии в течение первых 24 часов после поступления в отделение интенсивной терапии.
- С ожидаемым пребыванием в отделении интенсивной терапии не менее 7 дней.
Критерий исключения:
- Пациенты без утвержденного согласия.
- Пациенты с известным нервно-мышечным расстройством до поступления в отделение интенсивной терапии.
- Умирающие пациенты.
- Тяжелая метаболическая/гемодинамическая нестабильность, несмотря на фармакологическую поддержку.
- Наличие состояний, которые нарушают методы оценки или методы вмешательства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Ранняя и активная физиотерапия будет проводиться физиотерапевтом два раза в день. В течение первой недели пациентов укладывают в кресло или на кровать и в течение 30 мин выполняют упражнения на велоэргометре. Наш протокол физиотерапии будет продолжен до выписки из отделения интенсивной терапии (ОИТ). |
Упражнения на велоэргометре будут выполняться в более активной манере, переносимой пациентом. Достигнутая потенция будет зарегистрирована в течение 30 минут упражнений. Наш протокол физиотерапии включает в себя и другие упражнения, такие как ходьба с посторонней помощью, велоэргометр для рук и ног и т. д.
Другие имена:
Пассивная мобилизация будет выполняться во всех конечностях по 10 повторений каждого диапазона движений.
Положение растяжения будет поддерживаться в течение нескольких секунд для достижения мышечного удлинения в каждой мышечной группе.
Другие имена:
|
|
Другой: Контрольная группа
Обычный пассивный диапазон движений будет выполняться физиотерапевтом в течение 20 минут и два раза в день до выписки из отделения интенсивной терапии.
|
Пассивная мобилизация будет выполняться во всех конечностях по 10 повторений каждого диапазона движений.
Положение растяжения будет поддерживаться в течение нескольких секунд для достижения мышечного удлинения в каждой мышечной группе.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение активации синтетических и катаболических путей скелетных мышц.
Временное ограничение: В течение первых 7 дней (плюс-минус 1 день)
|
В течение первых 7 дней (плюс-минус 1 день)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Pierre-François Laterre, Professor, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EarlyPTProtocol1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .