Srovnání vlivu opakované expozice, učení chuť-chuť a chuť-výživa na přijímání zeleniny u kojenců (T221_HabEat)
13. února 2013 aktualizováno: Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
Srovnání vlivu opakované expozice, učení chuť-chutě a učení chuť-výživa na přijímání zeleniny u kojenců ve věku odstavení
Tato studie se zaměřuje na porovnání mechanismů učení ke zvýšení akceptace zeleniny u kojenců při doplňkovém krmení, jmenovitě opakované expozice (RE), učení chuť-příchuť (FFL) a učení chuť-výživa (FNL); měření stability efektu učení; a zkoumání vlivu historie krmení kojenců na přijímání zeleniny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21000
- Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 měsíce až 8 měsíců (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé kojence ve věku mezi 4 a 8 měsíci, kterým ještě nebyly zavedeny doplňkové potraviny
Kritéria vyloučení:
- Děti s potravinovými alergiemi, s chronickými zdravotními problémy nebo narozené před 36. týdnem gestačního věku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina RE
Opakovaná konzumace artyčokového pyré.
Tato skupina byla vystavena základnímu artyčokovému pyré od expozice 1 až 10 (E1 až E10)
|
V tomto kondičním testu byl studován účinek opakované konzumace různých druhů artyčokového pyré.
V rameni 1 byli účastníci opakovaně vystaveni základnímu artyčokovému pyré.
V rameni 2 byli účastníci opakovaně vystaveni sladkému artyčokovému pyré.
V rameni 3 byli účastníci opakovaně vystaveni tučnému artyčokovému pyré.
Změna v příjmu a chuti základního artyčokového pyré byla hodnocena na začátku a po 10 expozicích artyčokovému pyré; a při 3 kontrolách: po 2 týdnech (FU2W), po 3 měsících (FU3M) a po 6 měsících (FU6M).
|
|
Aktivní komparátor: Skupina FFL
Opakovaná konzumace artyčokového pyré.
Tato skupina (skupina pro učení příchuti a příchuti) byla vystavena sladkému artyčokovému pyré od expozice 1 až 10 (E1 až E10).
|
V tomto kondičním testu byl studován účinek opakované konzumace různých druhů artyčokového pyré.
V rameni 1 byli účastníci opakovaně vystaveni základnímu artyčokovému pyré.
V rameni 2 byli účastníci opakovaně vystaveni sladkému artyčokovému pyré.
V rameni 3 byli účastníci opakovaně vystaveni tučnému artyčokovému pyré.
Změna v příjmu a chuti základního artyčokového pyré byla hodnocena na začátku a po 10 expozicích artyčokovému pyré; a při 3 kontrolách: po 2 týdnech (FU2W), po 3 měsících (FU3M) a po 6 měsících (FU6M).
|
|
Aktivní komparátor: Skupina FNL
Opakovaná konzumace artyčokového pyré.
Tato skupina (skupina pro učení chuti a živin) byla vystavena tučnému, energeticky hustému artyčokovému pyré od expozice 1 až 10 (E1 až E10).
|
V tomto kondičním testu byl studován účinek opakované konzumace různých druhů artyčokového pyré.
V rameni 1 byli účastníci opakovaně vystaveni základnímu artyčokovému pyré.
V rameni 2 byli účastníci opakovaně vystaveni sladkému artyčokovému pyré.
V rameni 3 byli účastníci opakovaně vystaveni tučnému artyčokovému pyré.
Změna v příjmu a chuti základního artyčokového pyré byla hodnocena na začátku a po 10 expozicích artyčokovému pyré; a při 3 kontrolách: po 2 týdnech (FU2W), po 3 měsících (FU3M) a po 6 měsících (FU6M).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem potravy
Časové okno: Účastníci budou sledováni v průměru po dobu 8 měsíců
|
Příjem artyčokového pyré na začátku a v různých časových bodech experimentu (Expozice 1 až 10 definované jako E1, E2, E3, E4, E5, E6, E7, E8, E9, E10, Postexpozice, FU2W, FU3M, FU6M)
|
Účastníci budou sledováni v průměru po dobu 8 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chuť k jídlu
Časové okno: Účastníci budou sledováni v průměru po dobu 8 měsíců
|
Vývoj chuti artyčokového pyré na začátku a v různých časových bodech experimentu (Expozice 1 až 10 definované jako E1, E2, E3, E4, E5, E6, E7, E8, E9, E10, Postexpozice, FU2W, FU3M, FU6M )
|
Účastníci budou sledováni v průměru po dobu 8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sophie Nicklaus, PhD, Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation INRA
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
13. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. února 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- T221_HabEat
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .