- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01790191
Az ismételt expozíció, az íz-íz és az íz-tápanyag tanulás hatásának összehasonlítása a csecsemők zöldségfogyasztására (T221_HabEat)
2013. február 13. frissítette: Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
Az ismételt expozíció, az íz-íz-tanulás és az íz-tápanyag-tanulás hatásának összehasonlítása az elválasztási korú csecsemők zöldségfogyasztására
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa azokat a tanulási mechanizmusokat, amelyek növelik a csecsemők zöldségfélék elfogadását a kiegészítő táplálás során, nevezetesen az ismételt expozíció (RE), az íz-íz tanulás (FFL) és az íz-tápanyag tanulás (FNL); a tanulási hatás stabilitásának mérése; valamint a csecsemők táplálkozási előzményeinek a zöldségelfogadásra gyakorolt hatásának vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21000
- Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, 4 és 8 hónapos kor közötti csecsemők, akiket még nem ismerkedtek meg a kiegészítő élelmiszerekkel
Kizárási kritériumok:
- Élelmiszerallergiában szenvedő, krónikus egészségügyi problémákkal küzdő csecsemők, vagy 36 hetes terhességi kor előtt születettek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: RE csoport
Articsókapüré ismételt fogyasztása.
Ezt a csoportot az 1-től 10-ig (E1-től E10-ig) származó articsóka pürének tették ki.
|
Ebben a kondicionáló kísérletben különböző típusú articsókapürék ismételt fogyasztásának hatását vizsgálták.
Az 1. karban a résztvevőket többször is kitették alap articsókapürével.
A 2. karban a résztvevők többször is édes articsóka pürét kaptak.
A 3. karban a résztvevőket többször is zsíros articsókapürével kezelték.
Az alap articsókapüré bevitelének és tetszésének változását kiinduláskor és 10 articsókapürével való érintkezés után értékelték; és 3 utánkövetéskor: 2 hét (FU2W), 3 hónap (FU3M) és 6 hónap után (FU6M) után.
|
|
Aktív összehasonlító: FFL csoport
Articsókapüré ismételt fogyasztása.
Ez a csoport (íz-íz tanulási csoport) édes articsóka pürével volt kitéve az 1-től 10-ig (E1-től E10-ig).
|
Ebben a kondicionáló kísérletben különböző típusú articsókapürék ismételt fogyasztásának hatását vizsgálták.
Az 1. karban a résztvevőket többször is kitették alap articsókapürével.
A 2. karban a résztvevők többször is édes articsóka pürét kaptak.
A 3. karban a résztvevőket többször is zsíros articsókapürével kezelték.
Az alap articsókapüré bevitelének és tetszésének változását kiinduláskor és 10 articsókapürével való érintkezés után értékelték; és 3 utánkövetéskor: 2 hét (FU2W), 3 hónap (FU3M) és 6 hónap után (FU6M) után.
|
|
Aktív összehasonlító: FNL csoport
Articsókapüré ismételt fogyasztása.
Ezt a csoportot (íz-tápanyag tanulási csoport) zsíros, energiadús articsókapürének tették ki az 1-től 10-ig (E1-től E10-ig).
|
Ebben a kondicionáló kísérletben különböző típusú articsókapürék ismételt fogyasztásának hatását vizsgálták.
Az 1. karban a résztvevőket többször is kitették alap articsókapürével.
A 2. karban a résztvevők többször is édes articsóka pürét kaptak.
A 3. karban a résztvevőket többször is zsíros articsókapürével kezelték.
Az alap articsókapüré bevitelének és tetszésének változását kiinduláskor és 10 articsókapürével való érintkezés után értékelték; és 3 utánkövetéskor: 2 hét (FU2W), 3 hónap (FU3M) és 6 hónap után (FU6M) után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Táplálékbevitel
Időkeret: A résztvevőket átlagosan 8 hónapig követik nyomon
|
Articsókapüré bevitele az alapvonalon és a kísérlet különböző időpontjaiban (az 1-től 10-ig terjedő expozíciók: E1, E2, E3, E4, E5, E6, E7, E8, E9, E10, Expozíció utáni, FU2W, FU3M, FU6M)
|
A résztvevőket átlagosan 8 hónapig követik nyomon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ételkedvelés
Időkeret: A résztvevőket átlagosan 8 hónapig követik nyomon
|
Az articsókapüré tetszésének alakulása az alapvonalon és a kísérlet különböző időpontjaiban (az 1-től 10-ig terjedő expozíciók E1, E2, E3, E4, E5, E6, E7, E8, E9, E10, utólagos expozíció, FU2W, FU3M, FU6M )
|
A résztvevőket átlagosan 8 hónapig követik nyomon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sophie Nicklaus, PhD, Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation INRA
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 11.
Első közzététel (Becslés)
2013. február 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. február 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2013. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- T221_HabEat
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .