- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01790191
Comparação do Efeito da Exposição Repetida, Sabor-Sabor e Sabor-Nutriente Aprendizagem na Aceitação de Vegetais em Lactentes (T221_HabEat)
13 de fevereiro de 2013 atualizado por: Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
Comparação do Efeito da Exposição Repetida, Aprendizagem de Sabor-Sabor e Aprendizagem de Sabor-Nutriente na Aceitação de Legumes em Lactentes em Idade de Desmame
Este estudo visa comparar os mecanismos de aprendizagem para aumentar a aceitação de vegetais em lactentes na alimentação complementar, nomeadamente exposição repetida (RE), aprendizagem sabor-sabor (FFL) e aprendizagem sabor-nutriente (FNL); medir a estabilidade do efeito de aprendizagem; e examinar o impacto da história alimentar dos bebês na aceitação de vegetais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dijon, França, 21000
- Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 meses a 8 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes saudáveis, com idades compreendidas entre os 4 e os 8 meses, ainda não introduzidos na alimentação complementar
Critério de exclusão:
- Lactentes com alergia alimentar, com problema crônico de saúde ou nascidos antes de 36 semanas de idade gestacional
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo RE
Consumo repetido de purê de alcachofra.
Este grupo foi exposto a purê de alcachofra básico da Exposição 1 a 10 (E1 a E10)
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Neste ensaio de condicionamento, estudou-se o efeito do consumo repetido de diferentes tipos de purê de alcachofra.
No Braço 1, os participantes foram repetidamente expostos ao purê básico de alcachofra.
No braço 2, os participantes foram repetidamente expostos a purê de alcachofra doce.
No braço 3, os participantes foram repetidamente expostos a purê de alcachofra.
A mudança na ingestão e preferência pelo purê básico de alcachofra foi avaliada no início e após 10 exposições ao purê de alcachofra; e em 3 acompanhamentos: após 2 semanas (FU2W), após 3 meses (FU3M) e após 6 meses (FU6M).
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Comparador Ativo: Grupo FFL
Consumo repetido de purê de alcachofra.
Este grupo (grupo de aprendizagem Sabor-sabor) foi exposto a purê de alcachofra doce da Exposição 1 a 10 (E1 a E10).
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Neste ensaio de condicionamento, estudou-se o efeito do consumo repetido de diferentes tipos de purê de alcachofra.
No Braço 1, os participantes foram repetidamente expostos ao purê básico de alcachofra.
No braço 2, os participantes foram repetidamente expostos a purê de alcachofra doce.
No braço 3, os participantes foram repetidamente expostos a purê de alcachofra.
A mudança na ingestão e preferência pelo purê básico de alcachofra foi avaliada no início e após 10 exposições ao purê de alcachofra; e em 3 acompanhamentos: após 2 semanas (FU2W), após 3 meses (FU3M) e após 6 meses (FU6M).
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Comparador Ativo: Grupo FNL
Consumo repetido de purê de alcachofra.
Este grupo (grupo de aprendizado de sabor e nutrientes) foi exposto a purê de alcachofra gordo e denso em energia da Exposição 1 a 10 (E1 a E10).
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Neste ensaio de condicionamento, estudou-se o efeito do consumo repetido de diferentes tipos de purê de alcachofra.
No Braço 1, os participantes foram repetidamente expostos ao purê básico de alcachofra.
No braço 2, os participantes foram repetidamente expostos a purê de alcachofra doce.
No braço 3, os participantes foram repetidamente expostos a purê de alcachofra.
A mudança na ingestão e preferência pelo purê básico de alcachofra foi avaliada no início e após 10 exposições ao purê de alcachofra; e em 3 acompanhamentos: após 2 semanas (FU2W), após 3 meses (FU3M) e após 6 meses (FU6M).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ingestão de alimentos
Prazo: Os participantes serão acompanhados por uma duração média de 8 meses
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Ingestão de purê de alcachofra na linha de base e em diferentes momentos do experimento (Exposições 1 a 10 definidas como E1, E2, E3, E4, E5, E6, E7, E8, E9, E10, Pós-exposição, FU2W, FU3M, FU6M)
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Os participantes serão acompanhados por uma duração média de 8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gosto de comida
Prazo: Os participantes serão acompanhados por uma duração média de 8 meses
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Evolução do gosto pelo purê de alcachofra na linha de base e em diferentes momentos do experimento (Exposições 1 a 10 definidas como E1, E2, E3, E4, E5 ,E6, E7, E8, E9, E10, Pós-exposição, FU2W, FU3M, FU6M )
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Os participantes serão acompanhados por uma duração média de 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sophie Nicklaus, PhD, Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation INRA
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
13 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- T221_HabEat
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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