- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01790191
Vergelijking van het effect van herhaalde blootstelling, smaak-smaak en smaak-voedingsstof leren op acceptatie van groenten bij zuigelingen (T221_HabEat)
13 februari 2013 bijgewerkt door: Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
Vergelijking van het effect van herhaalde blootstelling, leren van smaak en smaak en leren van smaak en voedingsstoffen op de acceptatie van groenten bij baby's in de speenleeftijd
Deze studie heeft tot doel leermechanismen te vergelijken om de acceptatie van groenten bij zuigelingen bij aanvullende voeding te vergroten, namelijk herhaalde blootstelling (RE), leren van smaak en smaak (FFL) en leren van smaak en voedingsstoffen (FNL); het meten van de stabiliteit van het leereffect; en het onderzoeken van de impact van de voedingsgeschiedenis van baby's op de acceptatie van groenten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 maanden tot 8 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde baby's van 4 tot 8 maanden oud die nog geen kennis hebben gemaakt met aanvullende voeding
Uitsluitingscriteria:
- Zuigelingen met voedselallergieën, met een chronisch gezondheidsprobleem of geboren vóór 36 weken zwangerschapsduur
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: RE-groep
Herhaalde consumptie van artisjokpuree.
Deze groep werd blootgesteld aan pure artisjokpuree van Exposure 1 tot 10 (E1 tot E10)
|
In deze conditioneringsproef is gekeken naar het effect van herhaalde consumptie van verschillende soorten artisjokpuree.
In arm 1 werden de deelnemers herhaaldelijk blootgesteld aan pure artisjokpuree.
In Arm 2 werden deelnemers herhaaldelijk blootgesteld aan zoete artisjokpuree.
In arm 3 werden deelnemers herhaaldelijk blootgesteld aan vette artisjokpuree.
Verandering in inname en smaak van artisjokkenpuree werd geëvalueerd bij baseline en na 10 blootstellingen aan artisjokkenpuree; en bij 3 follow-ups: na 2 weken (FU2W), na 3 maanden (FU3M) en na 6 maanden (FU6M).
|
|
Actieve vergelijker: FFL-groep
Herhaalde consumptie van artisjokpuree.
Deze groep (leergroep Flavour-flavour) werd blootgesteld aan zoete artisjokpuree van Exposure 1 tot 10 (E1 tot E10).
|
In deze conditioneringsproef is gekeken naar het effect van herhaalde consumptie van verschillende soorten artisjokpuree.
In arm 1 werden de deelnemers herhaaldelijk blootgesteld aan pure artisjokpuree.
In Arm 2 werden deelnemers herhaaldelijk blootgesteld aan zoete artisjokpuree.
In arm 3 werden deelnemers herhaaldelijk blootgesteld aan vette artisjokpuree.
Verandering in inname en smaak van artisjokkenpuree werd geëvalueerd bij baseline en na 10 blootstellingen aan artisjokkenpuree; en bij 3 follow-ups: na 2 weken (FU2W), na 3 maanden (FU3M) en na 6 maanden (FU6M).
|
|
Actieve vergelijker: FNL-groep
Herhaalde consumptie van artisjokpuree.
Deze groep (leergroep Flavour-nutrient) werd blootgesteld aan vette, energierijke artisjokpuree van Blootstelling 1 tot 10 (E1 tot E10).
|
In deze conditioneringsproef is gekeken naar het effect van herhaalde consumptie van verschillende soorten artisjokpuree.
In arm 1 werden de deelnemers herhaaldelijk blootgesteld aan pure artisjokpuree.
In Arm 2 werden deelnemers herhaaldelijk blootgesteld aan zoete artisjokpuree.
In arm 3 werden deelnemers herhaaldelijk blootgesteld aan vette artisjokpuree.
Verandering in inname en smaak van artisjokkenpuree werd geëvalueerd bij baseline en na 10 blootstellingen aan artisjokkenpuree; en bij 3 follow-ups: na 2 weken (FU2W), na 3 maanden (FU3M) en na 6 maanden (FU6M).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedselopname
Tijdsspanne: De deelnemers worden gedurende gemiddeld 8 maanden gevolgd
|
Inname van artisjokpuree bij baseline en op verschillende tijdstippen van het experiment (blootstellingen 1 tot 10 gedefinieerd als E1, E2, E3, E4, E5, E6, E7, E8, E9, E10, Postexposure, FU2W, FU3M, FU6M)
|
De deelnemers worden gedurende gemiddeld 8 maanden gevolgd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houden van eten
Tijdsspanne: De deelnemers worden gedurende gemiddeld 8 maanden gevolgd
|
Evolutie van smaak van artisjokpuree bij baseline en op verschillende tijdstippen van het experiment (blootstellingen 1 tot 10 gedefinieerd als E1, E2, E3, E4, E5, E6, E7, E8, E9, E10, Postexposure, FU2W, FU3M, FU6M )
|
De deelnemers worden gedurende gemiddeld 8 maanden gevolgd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sophie Nicklaus, PhD, Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation INRA
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
13 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 februari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2013
Laatst geverifieerd
1 februari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- T221_HabEat
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .