- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01790191
Jämförelse av effekten av upprepad exponering, smak-smak och smak-näringsämnen inlärning på grönsaksacceptans hos spädbarn (T221_HabEat)
13 februari 2013 uppdaterad av: Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
Jämförelse av effekten av upprepad exponering, smak-smakinlärning och smak-näringsämnesinlärning på grönsaksacceptans hos spädbarn i avvänjningsåldern
Denna studie syftar till att jämföra inlärningsmekanismer för att öka acceptansen av grönsaker hos spädbarn vid komplementär utfodring, nämligen upprepad exponering (RE), inlärning av smak-smak (FFL) och inlärning av smak-näringsämnen (FNL); mäta stabiliteten hos inlärningseffekten; och undersöka effekten av spädbarns matningshistoria på grönsaksacceptans.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 månader till 8 månader (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska spädbarn, mellan 4 och 8 månader gamla, som ännu inte introducerats till kompletterande livsmedel
Exklusions kriterier:
- Spädbarn med födoämnesallergier, med kroniska hälsoproblem eller födda före 36 veckors graviditetsålder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: RE-gruppen
Upprepad konsumtion av kronärtskockspuré.
Denna grupp exponerades för basisk kronärtskockspuré från exponering 1 till 10 (E1 till E10)
|
I detta konditioneringsförsök studerades effekten av upprepad konsumtion av olika typer av kronärtskockspuré.
I arm 1 exponerades deltagarna upprepade gånger för grundläggande kronärtskockspuré.
I arm 2 exponerades deltagarna upprepade gånger för söt kronärtskockapuré.
I arm 3 exponerades deltagarna upprepade gånger för fet kronärtskockspuré.
Förändring i intag och tycke för basisk kronärtskockspuré utvärderades vid baslinjen och efter 10 exponeringar för kronärtskockspuré; och vid 3 uppföljningar: efter 2 veckor (FU2W), efter 3 månader (FU3M) och efter 6 månader (FU6M).
|
Aktiv komparator: FFL-gruppen
Upprepad konsumtion av kronärtskockspuré.
Denna grupp (Flavor-flavor learning group) exponerades för söt kronärtskockspuré från exponering 1 till 10 (E1 till E10).
|
I detta konditioneringsförsök studerades effekten av upprepad konsumtion av olika typer av kronärtskockspuré.
I arm 1 exponerades deltagarna upprepade gånger för grundläggande kronärtskockspuré.
I arm 2 exponerades deltagarna upprepade gånger för söt kronärtskockapuré.
I arm 3 exponerades deltagarna upprepade gånger för fet kronärtskockspuré.
Förändring i intag och tycke för basisk kronärtskockspuré utvärderades vid baslinjen och efter 10 exponeringar för kronärtskockspuré; och vid 3 uppföljningar: efter 2 veckor (FU2W), efter 3 månader (FU3M) och efter 6 månader (FU6M).
|
Aktiv komparator: FNL-gruppen
Upprepad konsumtion av kronärtskockspuré.
Denna grupp (Flavor-nutrient learning group) exponerades för fett, energität kronärtskockspuré från exponering 1 till 10 (E1 till E10).
|
I detta konditioneringsförsök studerades effekten av upprepad konsumtion av olika typer av kronärtskockspuré.
I arm 1 exponerades deltagarna upprepade gånger för grundläggande kronärtskockspuré.
I arm 2 exponerades deltagarna upprepade gånger för söt kronärtskockapuré.
I arm 3 exponerades deltagarna upprepade gånger för fet kronärtskockspuré.
Förändring i intag och tycke för basisk kronärtskockspuré utvärderades vid baslinjen och efter 10 exponeringar för kronärtskockspuré; och vid 3 uppföljningar: efter 2 veckor (FU2W), efter 3 månader (FU3M) och efter 6 månader (FU6M).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Matintag
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under en genomsnittlig varaktighet på 8 månader
|
Intag av kronärtskockspuré vid baslinjen och vid olika tidpunkter för experimentet (Exponeringar 1 till 10 definierade som E1, E2, E3, E4, E5, E6, E7, E8, E9, E10, Postexponering, FU2W, FU3M, FU6M)
|
Deltagarna kommer att följas under en genomsnittlig varaktighet på 8 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Gillar mat
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under en genomsnittlig varaktighet på 8 månader
|
Utveckling av tycke för kronärtskockspuré vid baslinjen och vid olika tidpunkter av experimentet (Exponeringar 1 till 10 definierade som E1, E2, E3, E4, E5, E6, E7, E8, E9, E10, Postexponering, FU2W, FU3M, FU6M )
|
Deltagarna kommer att följas under en genomsnittlig varaktighet på 8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sophie Nicklaus, PhD, Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation INRA
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
13 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 februari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2013
Senast verifierad
1 februari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- T221_HabEat
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Utveckling av ätbeteende
-
PepsiCo Global R&DAvslutadKollagensyntes | Rate of Force (RFD) DevelopmentFörenta staterna
-
Erasmus Medical CenterHar inte rekryterat ännuDisorder of Sex Development, 46,XYNederländerna
-
University Hospital, MontpellierRekryteringDisorder of Sex Development, 46,XYFrankrike
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvslutadKallmanns syndrom | HypogonadismFörenta staterna
-
Hospital for Children and Adolescents, FinlandAnmälan via inbjudan
-
Beijing Children's HospitalOkändKallmanns syndrom | Hypogonadotropisk hypogonadismKina
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvslutadKallmanns syndrom | Hypogonadism | Gonadal sjukdomFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH)OkändHypogonadotropisk hypogonadism | Amenorré | Kallmanns syndromFörenta staterna
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadKallmanns syndrom | Hypogonadotropisk hypogonadismKina
-
Tongji HospitalRekryteringInfertilitet | Kallmanns syndrom | Isolerad hypogonadotropisk hypogonadismKina