Porównanie wpływu powtarzanej ekspozycji, uczenia się smaku-smaku i smaku-składników odżywczych na akceptację warzyw przez niemowlęta (T221_HabEat)
13 lutego 2013 zaktualizowane przez: Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
Porównanie wpływu powtarzanej ekspozycji, uczenia się smaku i smaku oraz uczenia się smaku i składników odżywczych na akceptację warzyw przez niemowlęta w wieku odstawiania od piersi
Niniejsze badanie ma na celu porównanie mechanizmów uczenia się w celu zwiększenia akceptacji warzyw u niemowląt przy karmieniu uzupełniającym, a mianowicie powtarzanej ekspozycji (RE), uczenia się smaku i smaku (FFL) i uczenia się smaku i składników odżywczych (FNL); pomiar stabilności efektu uczenia się; oraz zbadanie wpływu historii karmienia niemowląt na akceptację warzyw.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21000
- Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 miesiące do 8 miesięcy (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe niemowlęta w wieku od 4 do 8 miesięcy, które nie zostały jeszcze wprowadzone do żywności uzupełniającej
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta z alergiami pokarmowymi, z przewlekłymi problemami zdrowotnymi lub urodzone przed 36 tygodniem ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa RE
Wielokrotne spożywanie przecieru z karczochów.
Ta grupa była narażona na podstawowe puree z karczochów od ekspozycji 1 do 10 (od E1 do E10)
|
W tej próbie kondycjonowania zbadano wpływ wielokrotnego spożywania różnych rodzajów purée z karczochów.
W Ramie 1 uczestnicy byli wielokrotnie narażeni na podstawowe purée z karczochów.
W Ramie 2 uczestnicy byli wielokrotnie narażeni na słodki purée z karczochów.
W Ramie 3 uczestnicy byli wielokrotnie narażeni na tłuste purée z karczochów.
Zmiany w spożyciu i smaku podstawowego przecieru z karczochów oceniano na początku badania i po 10 ekspozycjach na przecier z karczochów; oraz przy 3 wizytach kontrolnych: po 2 tygodniach (FU2W), po 3 miesiącach (FU3M) i po 6 miesiącach (FU6M).
|
|
Aktywny komparator: Grupa FFL
Wielokrotne spożywanie przecieru z karczochów.
Ta grupa (grupa ucząca się smaku i smaku) była narażona na słodki puree z karczochów od ekspozycji 1 do 10 (od E1 do E10).
|
W tej próbie kondycjonowania zbadano wpływ wielokrotnego spożywania różnych rodzajów purée z karczochów.
W Ramie 1 uczestnicy byli wielokrotnie narażeni na podstawowe purée z karczochów.
W Ramie 2 uczestnicy byli wielokrotnie narażeni na słodki purée z karczochów.
W Ramie 3 uczestnicy byli wielokrotnie narażeni na tłuste purée z karczochów.
Zmiany w spożyciu i smaku podstawowego przecieru z karczochów oceniano na początku badania i po 10 ekspozycjach na przecier z karczochów; oraz przy 3 wizytach kontrolnych: po 2 tygodniach (FU2W), po 3 miesiącach (FU3M) i po 6 miesiącach (FU6M).
|
|
Aktywny komparator: Grupa FNL
Wielokrotne spożywanie przecieru z karczochów.
Ta grupa (grupa ucząca się smaku i składników odżywczych) była narażona na tłusty, energetyczny puree z karczochów od ekspozycji 1 do 10 (E1 do E10).
|
W tej próbie kondycjonowania zbadano wpływ wielokrotnego spożywania różnych rodzajów purée z karczochów.
W Ramie 1 uczestnicy byli wielokrotnie narażeni na podstawowe purée z karczochów.
W Ramie 2 uczestnicy byli wielokrotnie narażeni na słodki purée z karczochów.
W Ramie 3 uczestnicy byli wielokrotnie narażeni na tłuste purée z karczochów.
Zmiany w spożyciu i smaku podstawowego przecieru z karczochów oceniano na początku badania i po 10 ekspozycjach na przecier z karczochów; oraz przy 3 wizytach kontrolnych: po 2 tygodniach (FU2W), po 3 miesiącach (FU3M) i po 6 miesiącach (FU6M).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie żywności
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani średnio przez 8 miesięcy
|
Spożycie puree z karczochów na początku badania i w różnych punktach czasowych eksperymentu (ekspozycje 1 do 10 określone jako E1, E2, E3, E4, E5, E6, E7, E8, E9, E10, poekspozycja, FU2W, FU3M, FU6M)
|
Uczestnicy będą obserwowani średnio przez 8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lubienie jedzenia
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani średnio przez 8 miesięcy
|
Ewolucja lubienia puree z karczochów na linii podstawowej i w różnych punktach czasowych eksperymentu (ekspozycje 1 do 10 zdefiniowane jako E1, E2, E3, E4, E5, E6, E7, E8, E9, E10, ekspozycja poekspozycyjna, FU2W, FU3M, FU6M )
|
Uczestnicy będą obserwowani średnio przez 8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sophie Nicklaus, PhD, Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation INRA
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- T221_HabEat
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .