- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01790191
Comparación del efecto de la exposición repetida, el aprendizaje sabor-sabor y sabor-nutriente en la aceptación de vegetales en bebés (T221_HabEat)
13 de febrero de 2013 actualizado por: Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
Comparación del efecto de la exposición repetida, el aprendizaje de sabor a sabor y el aprendizaje de sabor a nutriente en la aceptación de vegetales en lactantes en edad de destete
Este estudio tiene como objetivo comparar los mecanismos de aprendizaje para aumentar la aceptación de vegetales en los bebés en la alimentación complementaria, a saber, exposición repetida (RE), aprendizaje de sabor-sabor (FFL) y aprendizaje de sabor-nutriente (FNL); medir la estabilidad del efecto de aprendizaje; y examinar el impacto del historial de alimentación de los bebés en la aceptación de vegetales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21000
- Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 meses a 8 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lactantes sanos, con edades comprendidas entre los 4 y los 8 meses, que aún no han sido introducidos a los alimentos complementarios
Criterio de exclusión:
- Lactantes con alergias alimentarias, con problemas de salud crónicos o nacidos antes de las 36 semanas de edad gestacional
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo inmobiliario
Consumo repetido de puré de alcachofas.
Este grupo estuvo expuesto al puré básico de alcachofas de la Exposición 1 a la 10 (E1 a E10)
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En este ensayo de acondicionamiento, se estudió el efecto del consumo repetido de diferentes tipos de puré de alcachofas.
En el Brazo 1, los participantes fueron expuestos repetidamente al puré básico de alcachofas.
En el Brazo 2, los participantes fueron expuestos repetidamente a puré de alcachofa dulce.
En el Brazo 3, los participantes fueron expuestos repetidamente a puré de alcachofas con grasa.
El cambio en la ingesta y el gusto por el puré básico de alcachofas se evaluó al inicio y después de 10 exposiciones al puré de alcachofas; y en 3 seguimientos: a las 2 semanas (FU2W), a los 3 meses (FU3M) ya los 6 meses (FU6M).
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Comparador activo: Grupo FFL
Consumo repetido de puré de alcachofas.
Este grupo (grupo de aprendizaje Sabor-sabor) estuvo expuesto a puré de alcachofa dulce de la Exposición 1 a la 10 (E1 a E10).
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En este ensayo de acondicionamiento, se estudió el efecto del consumo repetido de diferentes tipos de puré de alcachofas.
En el Brazo 1, los participantes fueron expuestos repetidamente al puré básico de alcachofas.
En el Brazo 2, los participantes fueron expuestos repetidamente a puré de alcachofa dulce.
En el Brazo 3, los participantes fueron expuestos repetidamente a puré de alcachofas con grasa.
El cambio en la ingesta y el gusto por el puré básico de alcachofas se evaluó al inicio y después de 10 exposiciones al puré de alcachofas; y en 3 seguimientos: a las 2 semanas (FU2W), a los 3 meses (FU3M) ya los 6 meses (FU6M).
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Comparador activo: Grupo fnl
Consumo repetido de puré de alcachofas.
Este grupo (grupo de aprendizaje de nutrientes y sabores) estuvo expuesto a puré de alcachofas graso y denso en energía de la Exposición 1 a la 10 (E1 a E10).
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En este ensayo de acondicionamiento, se estudió el efecto del consumo repetido de diferentes tipos de puré de alcachofas.
En el Brazo 1, los participantes fueron expuestos repetidamente al puré básico de alcachofas.
En el Brazo 2, los participantes fueron expuestos repetidamente a puré de alcachofa dulce.
En el Brazo 3, los participantes fueron expuestos repetidamente a puré de alcachofas con grasa.
El cambio en la ingesta y el gusto por el puré básico de alcachofas se evaluó al inicio y después de 10 exposiciones al puré de alcachofas; y en 3 seguimientos: a las 2 semanas (FU2W), a los 3 meses (FU3M) ya los 6 meses (FU6M).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos por una duración promedio de 8 meses.
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Ingesta de puré de alcachofa al inicio y en diferentes momentos del experimento (Exposiciones 1 a 10 definidas como E1, E2, E3, E4, E5, E6, E7, E8, E9, E10, Postexposición, FU2W, FU3M, FU6M)
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Los participantes serán seguidos por una duración promedio de 8 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gusto por la comida
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos por una duración promedio de 8 meses.
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Evolución del gusto por el puré de alcachofas al inicio y en diferentes momentos del experimento (Exposiciones 1 a 10 definidas como E1, E2, E3, E4, E5, E6, E7, E8, E9, E10, Postexposición, FU2W, FU3M, FU6M )
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Los participantes serán seguidos por una duración promedio de 8 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sophie Nicklaus, PhD, Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation INRA
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- T221_HabEat
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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