- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01790191
Toistuvan altistuksen, maku-maku- ja maku-ravinteiden oppimisen vaikutuksen vertailu pikkulasten kasvisten hyväksymiseen (T221_HabEat)
keskiviikko 13. helmikuuta 2013 päivittänyt: Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
Toistuvan altistuksen, maku-maku-oppimisen ja maku-ravinteiden oppimisen vaikutuksen vertailu vihannesten hyväksymiseen vieroitusikäisillä vauvoilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata oppimismekanismeja, jotka lisäävät kasvisten hyväksyntää pikkulapsilla täydentävässä ruokinnassa, nimittäin toistuva altistus (RE), maku-makuoppiminen (FFL) ja maku-ravinteiden oppiminen (FNL); oppimisvaikutuksen vakauden mittaaminen; ja tutkitaan pikkulasten ruokintahistorian vaikutusta vihannesten hyväksymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 kuukautta - 8 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet, 4–8 kuukauden ikäiset vauvat, joita ei ole vielä perehdytetty täydennysruokiin
Poissulkemiskriteerit:
- Vauvat, joilla on ruoka-aineallergioita, kroonisia terveysongelmia tai jotka ovat syntyneet ennen 36 raskausviikkoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RE ryhmä
Toistuva artisokkasoseen kulutus.
Tämä ryhmä altistettiin emäksiselle artisokkasoseelle altistumisesta 1–10 (E1–E10)
|
Tässä hoitokokeessa tutkittiin erilaisten artisokkasoseen toistuvan kulutuksen vaikutusta.
Käsivarressa 1 osallistujat altistettiin toistuvasti artisokkasoseelle.
Käsivarressa 2 osallistujat altistettiin toistuvasti makealle artisokkasoseelle.
Käsivarressa 3 osallistujat altistettiin toistuvasti rasvaiselle artisokkasoseelle.
Perus-artisokasoseen saannin ja maistuvuuden muutos arvioitiin lähtötilanteessa ja 10 altistuksen jälkeen artisokkasoseelle; ja 3 seurantakerralla: 2 viikon kuluttua (FU2W), 3 kuukauden kuluttua (FU3M) ja 6 kuukauden kuluttua (FU6M).
|
|
Active Comparator: FFL-ryhmä
Toistuva artisokkasoseen kulutus.
Tämä ryhmä (maku-makuoppimisryhmä) altistui makealle artisokkasoseelle altistumisesta 1 - 10 (E1 - E10).
|
Tässä hoitokokeessa tutkittiin erilaisten artisokkasoseen toistuvan kulutuksen vaikutusta.
Käsivarressa 1 osallistujat altistettiin toistuvasti artisokkasoseelle.
Käsivarressa 2 osallistujat altistettiin toistuvasti makealle artisokkasoseelle.
Käsivarressa 3 osallistujat altistettiin toistuvasti rasvaiselle artisokkasoseelle.
Perus-artisokasoseen saannin ja maistuvuuden muutos arvioitiin lähtötilanteessa ja 10 altistuksen jälkeen artisokkasoseelle; ja 3 seurantakerralla: 2 viikon kuluttua (FU2W), 3 kuukauden kuluttua (FU3M) ja 6 kuukauden kuluttua (FU6M).
|
|
Active Comparator: FNL-ryhmä
Toistuva artisokkasoseen kulutus.
Tämä ryhmä (makuravinteiden oppimisryhmä) altistui rasvaiselle, energiatihealle artisokkasoseelle altistumisesta 1–10 (E1–E10).
|
Tässä hoitokokeessa tutkittiin erilaisten artisokkasoseen toistuvan kulutuksen vaikutusta.
Käsivarressa 1 osallistujat altistettiin toistuvasti artisokkasoseelle.
Käsivarressa 2 osallistujat altistettiin toistuvasti makealle artisokkasoseelle.
Käsivarressa 3 osallistujat altistettiin toistuvasti rasvaiselle artisokkasoseelle.
Perus-artisokasoseen saannin ja maistuvuuden muutos arvioitiin lähtötilanteessa ja 10 altistuksen jälkeen artisokkasoseelle; ja 3 seurantakerralla: 2 viikon kuluttua (FU2W), 3 kuukauden kuluttua (FU3M) ja 6 kuukauden kuluttua (FU6M).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoan saanti
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan keskimäärin 8 kuukauden ajan
|
Artisokasoseen nauttiminen lähtötilanteessa ja kokeen eri ajankohtina (altistukset 1-10 määritelty E1, E2, E3, E4, E5, E6, E7, E8, E9, E10, Postaltistus, FU2W, FU3M, FU6M)
|
Osallistujia seurataan keskimäärin 8 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoan mieltymys
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan keskimäärin 8 kuukauden ajan
|
Artisokasoseen mieltymyksen kehitys lähtötilanteessa ja kokeen eri ajankohtina (altistukset 1-10 määritelty E1, E2, E3, E4, E5, E6, E7, E8, E9, E10, Postaltistus, FU2W, FU3M, FU6M )
|
Osallistujia seurataan keskimäärin 8 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sophie Nicklaus, PhD, Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation INRA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 15. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- T221_HabEat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syömiskäyttäytymisen kehittäminen
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania