Sammenligning av effekten av gjentatt eksponering, smak-smak og smak-næringsstofflæring på grønnsaksaksept hos spedbarn (T221_HabEat)
13. februar 2013 oppdatert av: Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
Sammenligning av effekten av gjentatt eksponering, smak-smak-læring og smak-næringsstoff-læring på grønnsaksaksept hos spedbarn i avvenningsalder
Denne studien tar sikte på å sammenligne læringsmekanismer for å øke grønnsaksaksept hos spedbarn ved komplementær fôring, nemlig gjentatt eksponering (RE), smak-smak-læring (FFL) og smak-næringsstoff-læring (FNL); måling av stabiliteten til læringseffekten; og undersøke virkningen av spedbarns fôringshistorie på aksept av grønnsaker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 måneder til 8 måneder (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske spedbarn, i alderen mellom 4 og 8 måneder, som ennå ikke er introdusert for komplementær mat
Ekskluderingskriterier:
- Spedbarn med matallergi, med kroniske helseproblemer, eller født før 36 ukers svangerskapsalder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: RE-gruppen
Gjentatt inntak av artisjokkpuré.
Denne gruppen ble utsatt for basisk artisjokkpuré fra eksponering 1 til 10 (E1 til E10)
|
I denne kondisjonsforsøket ble effekten av gjentatt inntak av forskjellige typer artisjokkpuré studert.
I arm 1 ble deltakerne gjentatte ganger utsatt for grunnleggende artisjokkpuré.
I arm 2 ble deltakerne gjentatte ganger utsatt for søt artisjokkpuré.
I arm 3 ble deltakerne gjentatte ganger utsatt for fet artisjokkpuré.
Endring i inntak og smak av basisk artisjokkpuré ble evaluert ved baseline og etter 10 eksponeringer for artisjokkpuré; og ved 3 oppfølginger: etter 2 uker (FU2W), etter 3 måneder (FU3M) og etter 6 måneder (FU6M).
|
|
Aktiv komparator: FFL gruppe
Gjentatt inntak av artisjokkpuré.
Denne gruppen (Flavor-flavor learning group) ble utsatt for søt artisjokkpuré fra eksponering 1 til 10 (E1 til E10).
|
I denne kondisjonsforsøket ble effekten av gjentatt inntak av forskjellige typer artisjokkpuré studert.
I arm 1 ble deltakerne gjentatte ganger utsatt for grunnleggende artisjokkpuré.
I arm 2 ble deltakerne gjentatte ganger utsatt for søt artisjokkpuré.
I arm 3 ble deltakerne gjentatte ganger utsatt for fet artisjokkpuré.
Endring i inntak og smak av basisk artisjokkpuré ble evaluert ved baseline og etter 10 eksponeringer for artisjokkpuré; og ved 3 oppfølginger: etter 2 uker (FU2W), etter 3 måneder (FU3M) og etter 6 måneder (FU6M).
|
|
Aktiv komparator: FNL-gruppen
Gjentatt inntak av artisjokkpuré.
Denne gruppen (Flavor-nutrient learning group) ble utsatt for fett, energitett artisjokkpuré fra eksponering 1 til 10 (E1 til E10).
|
I denne kondisjonsforsøket ble effekten av gjentatt inntak av forskjellige typer artisjokkpuré studert.
I arm 1 ble deltakerne gjentatte ganger utsatt for grunnleggende artisjokkpuré.
I arm 2 ble deltakerne gjentatte ganger utsatt for søt artisjokkpuré.
I arm 3 ble deltakerne gjentatte ganger utsatt for fet artisjokkpuré.
Endring i inntak og smak av basisk artisjokkpuré ble evaluert ved baseline og etter 10 eksponeringer for artisjokkpuré; og ved 3 oppfølginger: etter 2 uker (FU2W), etter 3 måneder (FU3M) og etter 6 måneder (FU6M).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Matinntak
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt i en gjennomsnittlig varighet på 8 måneder
|
Inntak av artisjokkpuré ved baseline og på forskjellige tidspunkter av eksperimentet (eksponering 1 til 10 definert som E1, E2, E3, E4, E5 ,E6, E7, E8, E9, E10, Postexposure, FU2W, FU3M, FU6M)
|
Deltakerne vil bli fulgt i en gjennomsnittlig varighet på 8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mat som liker
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt i en gjennomsnittlig varighet på 8 måneder
|
Evolusjon av smak av artisjokkpuré ved baseline og på forskjellige tidspunkter av eksperimentet (eksponering 1 til 10 definert som E1, E2, E3, E4, E5, E6, E7, E8, E9, E10, Postexposure, FU2W, FU3M, FU6M )
|
Deltakerne vil bli fulgt i en gjennomsnittlig varighet på 8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sophie Nicklaus, PhD, Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation INRA
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
13. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2013
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- T221_HabEat
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .