Sammenligning af virkningen af gentagen eksponering, smag-smag og smags-næringsstoflæring på grøntsagsaccept hos spædbørn (T221_HabEat)
13. februar 2013 opdateret af: Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
Sammenligning af effekten af gentagen eksponering, smagsindlæring og smagsnæringsstofindlæring på grøntsagsaccept hos spædbørn i fravænningsalderen
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne indlæringsmekanismer for at øge vegetabilsk accept hos spædbørn ved komplementær fodring, nemlig gentagen eksponering (RE), smagsindlæring (FFL) og indlæring af smagsnæringsstoffer (FNL); måling af stabiliteten af læringseffekten; og undersøgelse af indvirkningen af spædbørns fodringshistorie på grøntsagsaccept.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21000
- Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 måneder til 8 måneder (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske spædbørn i alderen mellem 4 og 8 måneder, der endnu ikke er introduceret til supplerende fødevarer
Ekskluderingskriterier:
- Spædbørn med fødevareallergi, med kroniske helbredsproblemer eller født før 36 ugers svangerskabsalder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: RE gruppe
Gentagen indtagelse af artiskokpuré.
Denne gruppe blev udsat for basisk artiskokpuré fra eksponering 1 til 10 (E1 til E10)
|
I dette konditioneringsforsøg blev effekten af gentagen indtagelse af forskellige typer artiskokpuré undersøgt.
I arm 1 blev deltagerne gentagne gange udsat for basisk artiskokpuré.
I arm 2 blev deltagerne gentagne gange udsat for sød artiskokpuré.
I arm 3 blev deltagerne gentagne gange udsat for fed artiskokpuré.
Ændring i indtagelse og smag for basisk artiskokpuré blev evalueret ved baseline og efter 10 eksponeringer for artiskokpuré; og ved 3 opfølgninger: efter 2 uger (FU2W), efter 3 måneder (FU3M) og efter 6 måneder (FU6M).
|
|
Aktiv komparator: FFL gruppe
Gentagen indtagelse af artiskokpuré.
Denne gruppe (Flavor-flavor learning group) blev udsat for sød artiskokpuré fra eksponering 1 til 10 (E1 til E10).
|
I dette konditioneringsforsøg blev effekten af gentagen indtagelse af forskellige typer artiskokpuré undersøgt.
I arm 1 blev deltagerne gentagne gange udsat for basisk artiskokpuré.
I arm 2 blev deltagerne gentagne gange udsat for sød artiskokpuré.
I arm 3 blev deltagerne gentagne gange udsat for fed artiskokpuré.
Ændring i indtagelse og smag for basisk artiskokpuré blev evalueret ved baseline og efter 10 eksponeringer for artiskokpuré; og ved 3 opfølgninger: efter 2 uger (FU2W), efter 3 måneder (FU3M) og efter 6 måneder (FU6M).
|
|
Aktiv komparator: FNL gruppe
Gentagen indtagelse af artiskokpuré.
Denne gruppe (Smagsnæringsindlæringsgruppe) blev udsat for fedt, energitæt artiskokpuré fra eksponering 1 til 10 (E1 til E10).
|
I dette konditioneringsforsøg blev effekten af gentagen indtagelse af forskellige typer artiskokpuré undersøgt.
I arm 1 blev deltagerne gentagne gange udsat for basisk artiskokpuré.
I arm 2 blev deltagerne gentagne gange udsat for sød artiskokpuré.
I arm 3 blev deltagerne gentagne gange udsat for fed artiskokpuré.
Ændring i indtagelse og smag for basisk artiskokpuré blev evalueret ved baseline og efter 10 eksponeringer for artiskokpuré; og ved 3 opfølgninger: efter 2 uger (FU2W), efter 3 måneder (FU3M) og efter 6 måneder (FU6M).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødeindtagelse
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i en gennemsnitlig varighed på 8 måneder
|
Indtagelse af artiskokpuré ved baseline og på forskellige tidspunkter af eksperimentet (eksponering 1 til 10 defineret som E1, E2, E3, E4, E5, E6, E7, E8, E9, E10, Postexposure, FU2W, FU3M, FU6M)
|
Deltagerne vil blive fulgt i en gennemsnitlig varighed på 8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mad kunne lide
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i en gennemsnitlig varighed på 8 måneder
|
Udvikling af smag for artiskokpuré ved baseline og på forskellige tidspunkter af eksperimentet (eksponering 1 til 10 defineret som E1, E2, E3, E4, E5, E6, E7, E8, E9, E10, Postexposure, FU2W, FU3M, FU6M )
|
Deltagerne vil blive fulgt i en gennemsnitlig varighed på 8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sophie Nicklaus, PhD, Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation INRA
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2013
Først opslået (Skøn)
13. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. februar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2013
Sidst verificeret
1. februar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- T221_HabEat
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .