- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01790191
Vergleich der Wirkung von wiederholter Exposition, Geschmack-Geschmack und Geschmack-Nährstoff-Lernen auf die Gemüseakzeptanz bei Säuglingen (T221_HabEat)
13. Februar 2013 aktualisiert von: Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
Vergleich der Auswirkung von wiederholter Exposition, Geschmack-Geschmack-Lernen und Geschmack-Nährstoff-Lernen auf die Gemüseakzeptanz bei Säuglingen im Entwöhnungsalter
Diese Studie zielt darauf ab, Lernmechanismen zu vergleichen, um die Gemüseakzeptanz bei Säuglingen bei Ergänzungsfütterung zu erhöhen, nämlich wiederholte Exposition (RE), Geschmack-Geschmack-Lernen (FFL) und Geschmack-Nährstoff-Lernen (FNL); Messung der Stabilität des Lerneffekts; und Untersuchung des Einflusses der Ernährungsgeschichte von Säuglingen auf die Gemüseakzeptanz.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Dijon, Frankreich, 21000
- Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Monate bis 8 Monate (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Säuglinge im Alter zwischen 4 und 8 Monaten, die noch nicht an Beikost gewöhnt sind
Ausschlusskriterien:
- Säuglinge mit Nahrungsmittelallergien, chronischen Gesundheitsproblemen oder Säuglingen, die vor der 36. Schwangerschaftswoche geboren wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: RE-Gruppe
Wiederholter Verzehr von Artischockenpüree.
Diese Gruppe wurde basischem Artischockenpüree der Expositionsstufen 1 bis 10 (E1 bis E10) ausgesetzt.
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In diesem Konditionierungsversuch wurde die Wirkung des wiederholten Verzehrs verschiedener Arten von Artischockenpüree untersucht.
In Arm 1 wurden die Teilnehmer wiederholt mit einfachem Artischockenpüree behandelt.
In Arm 2 wurden die Teilnehmer wiederholt süßem Artischockenpüree ausgesetzt.
In Arm 3 wurden die Teilnehmer wiederholt fettem Artischockenpüree ausgesetzt.
Die Veränderung der Aufnahme und des Geschmacks von einfachem Artischockenpüree wurde zu Beginn und nach 10-maliger Exposition gegenüber Artischockenpüree bewertet. und bei 3 Nachuntersuchungen: nach 2 Wochen (FU2W), nach 3 Monaten (FU3M) und nach 6 Monaten (FU6M).
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Aktiver Komparator: FFL-Gruppe
Wiederholter Verzehr von Artischockenpüree.
Diese Gruppe (Geschmack-Geschmack-Lerngruppe) wurde süßem Artischockenpüree von Exposition 1 bis 10 (E1 bis E10) ausgesetzt.
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In diesem Konditionierungsversuch wurde die Wirkung des wiederholten Verzehrs verschiedener Arten von Artischockenpüree untersucht.
In Arm 1 wurden die Teilnehmer wiederholt mit einfachem Artischockenpüree behandelt.
In Arm 2 wurden die Teilnehmer wiederholt süßem Artischockenpüree ausgesetzt.
In Arm 3 wurden die Teilnehmer wiederholt fettem Artischockenpüree ausgesetzt.
Die Veränderung der Aufnahme und des Geschmacks von einfachem Artischockenpüree wurde zu Beginn und nach 10-maliger Exposition gegenüber Artischockenpüree bewertet. und bei 3 Nachuntersuchungen: nach 2 Wochen (FU2W), nach 3 Monaten (FU3M) und nach 6 Monaten (FU6M).
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Aktiver Komparator: FNL-Gruppe
Wiederholter Verzehr von Artischockenpüree.
Diese Gruppe (Geschmack-Nährstoff-Lerngruppe) wurde fettem, energiereichem Artischockenpüree von Exposition 1 bis 10 (E1 bis E10) ausgesetzt.
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In diesem Konditionierungsversuch wurde die Wirkung des wiederholten Verzehrs verschiedener Arten von Artischockenpüree untersucht.
In Arm 1 wurden die Teilnehmer wiederholt mit einfachem Artischockenpüree behandelt.
In Arm 2 wurden die Teilnehmer wiederholt süßem Artischockenpüree ausgesetzt.
In Arm 3 wurden die Teilnehmer wiederholt fettem Artischockenpüree ausgesetzt.
Die Veränderung der Aufnahme und des Geschmacks von einfachem Artischockenpüree wurde zu Beginn und nach 10-maliger Exposition gegenüber Artischockenpüree bewertet. und bei 3 Nachuntersuchungen: nach 2 Wochen (FU2W), nach 3 Monaten (FU3M) und nach 6 Monaten (FU6M).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden durchschnittlich 8 Monate lang beobachtet
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Aufnahme von Artischockenpüree zu Beginn und zu verschiedenen Zeitpunkten des Experiments (Belichtungen 1 bis 10 definiert als E1, E2, E3, E4, E5, E6, E7, E8, E9, E10, Nachbelichtung, FU2W, FU3M, FU6M)
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Die Teilnehmer werden durchschnittlich 8 Monate lang beobachtet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Essensvorlieben
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden durchschnittlich 8 Monate lang beobachtet
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Entwicklung des Geschmacks von Artischockenpüree zu Beginn und zu verschiedenen Zeitpunkten des Experiments (Belichtungen 1 bis 10 definiert als E1, E2, E3, E4, E5, E6, E7, E8, E9, E10, Nachbelichtung, FU2W, FU3M, FU6M). )
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Die Teilnehmer werden durchschnittlich 8 Monate lang beobachtet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sophie Nicklaus, PhD, Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation INRA
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Februar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Februar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- T221_HabEat
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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