- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01790191
Confronto degli effetti dell'esposizione ripetuta, dell'apprendimento sapore-sapore e sapore-nutriente sull'accettazione delle verdure nei neonati (T221_HabEat)
13 febbraio 2013 aggiornato da: Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
Confronto degli effetti dell'esposizione ripetuta, dell'apprendimento sapore-sapore e sapore-nutriente sull'accettazione delle verdure nei bambini in età svezzamento
Questo studio mira a confrontare i meccanismi di apprendimento per aumentare l'accettazione delle verdure nei neonati all'alimentazione complementare, vale a dire l'esposizione ripetuta (RE), l'apprendimento sapore-sapore (FFL) e l'apprendimento sapore-nutriente (FNL); misurare la stabilità dell'effetto di apprendimento; ed esaminando l'impatto della storia dell'alimentazione dei bambini sull'accettazione delle verdure.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dijon, Francia, 21000
- Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 mesi a 8 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lattanti sani, di età compresa tra i 4 e gli 8 mesi, non ancora introdotti agli alimenti complementari
Criteri di esclusione:
- Neonati con allergie alimentari, con problemi di salute cronici o nati prima delle 36 settimane di età gestazionale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo RE
Consumo ripetuto di purea di carciofi.
Questo gruppo è stato esposto a purea di base di carciofi dall'esposizione 1 a 10 (da E1 a E10)
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In questa prova di condizionamento è stato studiato l'effetto del consumo ripetuto di diversi tipi di purea di carciofi.
Nel braccio 1, i partecipanti sono stati ripetutamente esposti a purea di base di carciofi.
Nel braccio 2, i partecipanti sono stati ripetutamente esposti a purea di carciofi dolci.
Nel braccio 3, i partecipanti sono stati ripetutamente esposti a purea di carciofi grassi.
Il cambiamento nell'assunzione e nel gradimento della purea di carciofi di base è stato valutato al basale e dopo 10 esposizioni alla purea di carciofi; ea 3 follow-up: dopo 2 settimane (FU2W), dopo 3 mesi (FU3M) e dopo 6 mesi (FU6M).
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Comparatore attivo: Gruppo FFL
Consumo ripetuto di purea di carciofi.
Questo gruppo (gruppo di apprendimento gusto-sapore) è stato esposto alla purea di carciofo dolce dall'esposizione da 1 a 10 (da E1 a E10).
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In questa prova di condizionamento è stato studiato l'effetto del consumo ripetuto di diversi tipi di purea di carciofi.
Nel braccio 1, i partecipanti sono stati ripetutamente esposti a purea di base di carciofi.
Nel braccio 2, i partecipanti sono stati ripetutamente esposti a purea di carciofi dolci.
Nel braccio 3, i partecipanti sono stati ripetutamente esposti a purea di carciofi grassi.
Il cambiamento nell'assunzione e nel gradimento della purea di carciofi di base è stato valutato al basale e dopo 10 esposizioni alla purea di carciofi; ea 3 follow-up: dopo 2 settimane (FU2W), dopo 3 mesi (FU3M) e dopo 6 mesi (FU6M).
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Comparatore attivo: Gruppo FNL
Consumo ripetuto di purea di carciofi.
Questo gruppo (gruppo di apprendimento del gusto e dei nutrienti) è stato esposto a purea di carciofi grassi e ad alta densità energetica dall'esposizione da 1 a 10 (da E1 a E10).
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In questa prova di condizionamento è stato studiato l'effetto del consumo ripetuto di diversi tipi di purea di carciofi.
Nel braccio 1, i partecipanti sono stati ripetutamente esposti a purea di base di carciofi.
Nel braccio 2, i partecipanti sono stati ripetutamente esposti a purea di carciofi dolci.
Nel braccio 3, i partecipanti sono stati ripetutamente esposti a purea di carciofi grassi.
Il cambiamento nell'assunzione e nel gradimento della purea di carciofi di base è stato valutato al basale e dopo 10 esposizioni alla purea di carciofi; ea 3 follow-up: dopo 2 settimane (FU2W), dopo 3 mesi (FU3M) e dopo 6 mesi (FU6M).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'assunzione di cibo
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per una durata media di 8 mesi
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Assunzione di purea di carciofi al basale e in diversi momenti dell'esperimento (esposizioni da 1 a 10 definite come E1, E2, E3, E4, E5, E6, E7, E8, E9, E10, postesposizione, FU2W, FU3M, FU6M)
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I partecipanti saranno seguiti per una durata media di 8 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Piacere alimentare
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per una durata media di 8 mesi
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Evoluzione del gradimento della purea di carciofi al basale e in diversi momenti dell'esperimento (esposizioni da 1 a 10 definite come E1, E2, E3, E4, E5, E6, E7, E8, E9, E10, postesposizione, FU2W, FU3M, FU6M )
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I partecipanti saranno seguiti per una durata media di 8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sophie Nicklaus, PhD, Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation INRA
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2013
Primo Inserito (Stima)
13 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 febbraio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2013
Ultimo verificato
1 febbraio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- T221_HabEat
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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