Optimalizace režimu dávkování piperacilinu/tazobaktamu pro nozokomiální pneumonii

Kritéria pro zařazení:

1. Muž nebo žena ve věku 18 až 70 let.

2. Hospitalizovaní pacienti s nozokomiální pneumonií nebo bakteriémií.

   i. Diagnóza nozokomiální pneumonie

   1. Rentgenový infiltrát hrudníku, který je nový nebo progresivní.

   2. Alespoň dva nebo více z následujících klinických nálezů svědčících pro infekci.

      • Nový nástup horečky, orální teplota T>38,3℃ nebo T<36℃

        • Hnisavý sputum

          • WBC > 12×10^9/L nebo <4×10^9/L nebo forma pásma >10 %

            • PaO2/FIO2<240 mmHg

   ii. Diagnóza bakteriémie: Za původce infekce se považuje pozitivní hemokultura a izolovaný bakteriální kmen.

3. Pacienti jsou infikováni patogenem citlivým na piperacilin-tazobaktam s MIC=4, 8 nebo 16 mg/l.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti, kteří dostávali systematickou antibakteriální léčbu více než 48 hodin před zařazením a mají klinickou odpověď.
2. Těžká pyémie s hypotenzí nebo/a známkami selhání organické funkce (šok: systolický tlak < 90 mmHg nebo diastolický tlak < 60 mmHg, vyžadující více než 4 hodiny podávání vazopresoru(ů)；porucha ledvin: objem moči < 20 ml∕h nebo < 80 ml∕4h po vyloučení jakýchkoli jiných potenciálů, akutní selhání ledvin vyžaduje dialýzu, CLcr<40 ml/min).
3. Dokumentovaná infekce způsobená patogeny mimo antibakteriální spektrum piperacilinu/tazobaktamu.
4. Dříve diagnostikovaný stav, který má tendenci napodobovat nebo komplikovat průběh a hodnocení infekčního procesu, např. bronchiální obstrukce, obstrukční pneumonie, aktivace plicní malignity, plicní absces, empyém a aktivní tuberkulóza, které mohou narušit průběh infekčního onemocnění a hodnocení onemocnění.
5. Alergie na peniciliny v anamnéze.
6. Těhotné nebo kojící ženy.
7. Jakékoli stavy, které zkoušející zvážil, by mohly zvýšit riziko pacientů nebo narušit výsledky studie.