Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba diabetu vědomě studujte (MDM)

10. srpna 2023 aktualizováno: HealthPartners Institute
Vyhodnotit proveditelnost provedení zkoušky programu snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR) pro pacienty s diabetem (DM) na měření HbA1c, krevního tlaku, vnímaného stresu, deprese, sebeúčinnosti pacienta a kvality života; a odhadnout efekt MBSR programu pro pacienty s DM. Očekává se, že účastníci programu MBSR prokážou trend k lepším klinickým výsledkům měření HbA1c, krevního tlaku a standardizovaných měření diabetu self-management, vnímaného stresu, deprese, vlastní účinnosti a kvality života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl: Vyhodnotit proveditelnost provedení zkoušky programu MBSR pro pacienty s diabetem na měření HbA1c, krevního tlaku, vnímaného stresu, deprese, pacientovy vlastní účinnosti a kvality života. Proveditelnost bude posuzována prostřednictvím: a) zájmu pacientů o účast v programu MBSR; c) účinnost strategií pro nábor pacientů s diabetem do studie; d) míry dodržování MBSR účastníky; a e) dodržování plánu hodnocení programu ze strany pacienta.

Odhadněte účinek programu MBSR pro pacienty s diabetem. Očekává se, že účastníci programu MBSR prokážou trend k lepším klinickým výsledkům měření HbA1c, krevního tlaku a standardizovaných měření diabetu self-management, vnímaného stresu, deprese, vlastní účinnosti a kvality života.

Sekundární cíl: Prozkoumat zkušenosti lidí s diabetem, kteří se účastní kurzu MBSR, pomocí polostrukturovaných rozhovorů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Spojené státy, 55425
        • HealthPartners Institute for Education and Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-80 let věku
  • anglicky mluvící
  • trpí diabetem 2. typu s hodnotami 2 HbA1C >8 v předchozích 16 měsících
  • Hodnota HbA1C >8 do 3 měsíců od zahájení intervence
  • umí číst učební materiály
  • duševně intaktní bez anamnézy duševní choroby nebo velké deprese
  • dosažitelné po telefonu (pro komponentu telefonické podpory)
  • schopni navštěvovat týdenní kurzy
  • ochoten poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • absolvovali formální školení v jiných praktikách mysli a těla, jako je meditace, jóga nebo tai chi v předchozím roce nebo v současné době pravidelně cvičí v této oblasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Snížení stresu založeného na všímavosti
Subjekty navštěvují komunitní kurz snižování stresu založeného na všímavosti.
Behaviorální: Snížení stresu založeného na všímavosti (MBSR)
8-9 týdenní MBSR kurz vedený zkušeným instruktorem ve skupinovém formátu. Účastníci se učí techniky meditace všímavosti a jednoduchá jógová cvičení. Subjekty obdrží čtyři telefonické hovory na podporu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní test HbA1C
Časové okno: Výchozí stav a 12-15 týdnů od začátku období intervence
Tento krevní test HbA1C bude porovnán s kvalifikačním krevním testem HbA1C.
Výchozí stav a 12-15 týdnů od začátku období intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 8 týdnů během zásahu
Subjekty si sami provedou měření krevního tlaku pomocí manžety na měření krevního tlaku na zápěstí a denního deníku, který bude subjektu poskytnut, a budou zaznamenávat výsledky během období intervence.
8 týdnů během zásahu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opatření self-managementu diabetu
Časové okno: Na začátku a 0-3 týdny po dokončení intervence
Samostatnou zprávou (průzkum)
Na začátku a 0-3 týdny po dokončení intervence
Míra vnímaného stresu
Časové okno: Na začátku a 0-3 týdny po dokončení intervence
Samostatnou zprávou (průzkum)
Na začátku a 0-3 týdny po dokončení intervence
Míra deprese
Časové okno: Na začátku a 0-3 týdny po dokončení intervence
Samostatnou zprávou (průzkum)
Na začátku a 0-3 týdny po dokončení intervence
Míra vlastní účinnosti
Časové okno: Na začátku a 0-3 týdny po dokončení intervence
Samostatnou zprávou (průzkum)
Na začátku a 0-3 týdny po dokončení intervence
Měřítkem kvality života
Časové okno: Na začátku a 0-3 týdny po dokončení intervence
Samostatnou zprávou (průzkum)
Na začátku a 0-3 týdny po dokončení intervence
hodnocení intervence MBSR pacientem
Časové okno: týden 12-15 po základním měření
polostrukturované telefonické rozhovory se subjekty hodnotící jejich vnímání hodnoty intervence pro jejich celkovou léčbu diabetu; jejich spokojenost s intervencí; a jejich vnímání dopadu intervence na kvalitu jejich života
týden 12-15 po základním měření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HealthPartners Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robin Whitebird, PhD, HealthPartners Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K23AT003919-01A2 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Snížení stresu založeného na všímavosti (MBSR)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit