Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studera medvetet hantera diabetes (MDM)

10 augusti 2023 uppdaterad av: HealthPartners Institute
Att utvärdera genomförbarheten av att genomföra ett försök med ett mindfulness-baserat stressreduceringsprogram (MBSR) för patienter med diabetes (DM) på mått på HbA1c, blodtryck, upplevd stress, depression, patientens själveffektivitet och livskvalitet; och att uppskatta effekten av ett MBSR-program för patienter med DM. Det förväntas att deltagarna i MBSR-programmet kommer att bevisa en trend mot bättre kliniska resultatmått för HbA1c, blodtryck och standardiserade mått på självhantering av diabetes, upplevd stress, depression, själveffektivitet och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primärt mål: Utvärdera genomförbarheten av att genomföra en prövning av ett MBSR-program för patienter med diabetes på mått på HbA1c, blodtryck, upplevd stress, depression, patientens själveffektivitet och livskvalitet. Genomförbarheten kommer att bedömas genom: a) patienternas intresse av att delta i ett MBSR-program; c) effektiviteten av strategier för att rekrytera patienter med diabetes till studien; d) andel deltagarnas efterlevnad av MBSR; och e) patientens efterlevnad av programutvärderingsplanen.

Uppskatta effekten av ett MBSR-program för patienter med diabetes. Det förväntas att deltagarna i MBSR-programmet kommer att bevisa en trend mot bättre kliniska resultatmått för HbA1c, blodtryck och standardiserade mått på självhantering av diabetes, upplevd stress, depression, själveffektivitet och livskvalitet.

Sekundärt mål: Att utforska erfarenheterna hos personer med diabetes som deltar i en MBSR-kurs genom att använda semistrukturerade intervjuer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Förenta staterna, 55425
        • HealthPartners Institute for Education and Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-80 år
  • engelsktalande
  • har typ 2-diabetes, med 2 HbA1C-värden >8 under de senaste 16 månaderna
  • HbA1C-värde >8 inom 3 månader efter interventionsstart
  • kunna läsa kursmaterial
  • mentalt intakt utan historia av psykisk sjukdom eller allvarlig depression
  • nås via telefon (för telefonsupportkomponent)
  • kunna delta i veckokurser
  • villig att ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • avslutat formell utbildning i andra sinneskroppsövningar som meditation, yoga eller tai chi under det föregående året eller har för närvarande en regelbunden pågående övning inom detta område.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulness-baserad stressreduktion
Ämnen går en samhällsbaserad kurs i Mindfulness-baserad stressreduktion.
Beteende: Mindfulness-baserad stressreduktion (MBSR)
En 8-9 veckors MBSR-kurs ledd av en erfaren instruktör i gruppformat. Deltagarna lär sig mindfulness-meditationstekniker och enkla yogaövningar. Försökspersoner får fyra telefonsupportsamtal.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HbA1C blodprov
Tidsram: Baslinje och 12-15 veckor från start av interventionsperioden
Detta HbA1C-blodprov kommer att jämföras med ett kvalificerande HbA1C-blodprov.
Baslinje och 12-15 veckor från start av interventionsperioden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: 8 veckor under intervention
Försökspersonerna kommer att själv administrera blodtryckstestning med en blodtrycksmanschett för handleden och en daglig logg som ges till försökspersonen och registrera resultat under interventionsperioden.
8 veckor under intervention

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Åtgärder för självhantering av diabetes
Tidsram: Vid baslinjen och 0-3 veckor efter avslutad intervention
Genom självrapportering (enkät)
Vid baslinjen och 0-3 veckor efter avslutad intervention
Mått på upplevd stress
Tidsram: Vid baslinjen och 0-3 veckor efter avslutad intervention
Genom självrapportering (enkät)
Vid baslinjen och 0-3 veckor efter avslutad intervention
Mått på depression
Tidsram: Vid baslinjen och 0-3 veckor efter avslutad intervention
Genom självrapportering (enkät)
Vid baslinjen och 0-3 veckor efter avslutad intervention
Mått på self-efficacy
Tidsram: Vid baslinjen och 0-3 veckor efter avslutad intervention
Genom självrapportering (enkät)
Vid baslinjen och 0-3 veckor efter avslutad intervention
Mått på livskvalitet
Tidsram: Vid baslinjen och 0-3 veckor efter avslutad intervention
Genom självrapportering (enkät)
Vid baslinjen och 0-3 veckor efter avslutad intervention
patientutvärdering av MBSR-intervention
Tidsram: vecka 12-15 efter baslinjemått
semistrukturerade telefonintervjuer med försökspersoner som utvärderar deras uppfattning om värdet av interventionen på deras övergripande diabeteshantering; deras tillfredsställelse med interventionen; och deras uppfattning om interventionens inverkan på deras livskvalitet
vecka 12-15 efter baslinjemått

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

HealthPartners Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Robin Whitebird, PhD, HealthPartners Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2013

Första postat (Beräknad)

22 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2023

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • K23AT003919-01A2 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Mindfulness-baserad stressreduktion (MBSR)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera