Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Omgaan met diabetes Bewust studeren (MDM)

10 augustus 2023 bijgewerkt door: HealthPartners Institute
Om de haalbaarheid te evalueren van het uitvoeren van een proef van een op mindfulness gebaseerd programma voor stressvermindering (MBSR) voor patiënten met diabetes (DM) op metingen van HbA1c, bloeddruk, waargenomen stress, depressie, zelfredzaamheid van de patiënt en kwaliteit van leven; en om het effect van een MBSR-programma voor patiënten met DM in te schatten. Verwacht wordt dat deelnemers aan het MBSR-programma een trend zullen vertonen in de richting van betere klinische uitkomstmaten van HbA1c, bloeddruk en gestandaardiseerde metingen van zelfmanagement van diabetes, ervaren stress, depressie, zelfeffectiviteit en kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primaire doelstelling: Evalueer de haalbaarheid van het uitvoeren van een proef met een MBSR-programma voor patiënten met diabetes op metingen van HbA1c, bloeddruk, waargenomen stress, depressie, zelfredzaamheid van de patiënt en kwaliteit van leven. De haalbaarheid wordt beoordeeld via: a) de interesse van patiënten om deel te nemen aan een MBSR-programma; c) de effectiviteit van strategieën voor het werven van patiënten met diabetes voor het onderzoek; d) mate van naleving door deelnemers van de MBSR; en e) naleving door de patiënt van het programma-evaluatieplan.

Schat het effect in van een MBSR-programma voor patiënten met diabetes. Verwacht wordt dat deelnemers aan het MBSR-programma een trend zullen vertonen in de richting van betere klinische uitkomstmaten van HbA1c, bloeddruk en gestandaardiseerde metingen van zelfmanagement van diabetes, ervaren stress, depressie, zelfeffectiviteit en kwaliteit van leven.

Secundaire doelstelling: De ervaring onderzoeken van mensen met diabetes die deelnemen aan een MBSR-cursus door middel van semigestructureerde interviews.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Verenigde Staten, 55425
        • HealthPartners Institute for Education and Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-80 jaar oud
  • Engels sprekende
  • diabetes type 2 hebt, met 2 HbA1C-waarden >8 in de voorafgaande 16 maanden
  • HbA1C-waarde >8 binnen 3 maanden na start interventie
  • cursusmateriaal kunnen lezen
  • mentaal intact zonder voorgeschiedenis van psychische aandoeningen of ernstige depressies
  • telefonisch bereikbaar (voor component telefonische ondersteuning)
  • wekelijkse lessen kunnen volgen
  • bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • een formele opleiding hebben gevolgd in andere lichaamsoefeningen zoals meditatie, yoga of tai chi in het voorgaande jaar of momenteel een regelmatige doorlopende beoefening op dit gebied hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op mindfulness gebaseerde stressvermindering
Onderwerpen volgen een community-based Mindfulness-Based Stress Reduction-cursus.
Gedragsmatig: Op mindfulness gebaseerde stressvermindering (MBSR)
Een MBSR-cursus van 8-9 weken onder leiding van een ervaren instructeur in groepsverband. Deelnemers leren mindfulness-meditatietechnieken en eenvoudige yoga-oefeningen. Onderwerpen ontvangen vier telefonische ondersteuningsoproepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HbA1C bloedonderzoek
Tijdsspanne: Baseline en 12-15 weken vanaf het begin van de interventieperiode
Deze HbA1C-bloedtest wordt vergeleken met een kwalificerende HbA1C-bloedtest.
Baseline en 12-15 weken vanaf het begin van de interventieperiode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: 8 weken tijdens interventie
Proefpersonen voeren zelf bloeddruktesten uit met een polsbloeddrukmanchet en een dagelijks logboek dat aan de proefpersoon wordt verstrekt en noteren de resultaten tijdens de interventieperiode.
8 weken tijdens interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maatregelen voor zelfmanagement van diabetes
Tijdsspanne: Bij baseline en 0 - 3 weken na afronding van de interventie
Door zelfrapportage (enquête)
Bij baseline en 0 - 3 weken na afronding van de interventie
Maatstaf voor ervaren stress
Tijdsspanne: Bij baseline en 0 - 3 weken na afronding van de interventie
Door zelfrapportage (enquête)
Bij baseline en 0 - 3 weken na afronding van de interventie
Maat voor depressie
Tijdsspanne: Bij baseline en 0 - 3 weken na afronding van de interventie
Door zelfrapportage (enquête)
Bij baseline en 0 - 3 weken na afronding van de interventie
Maatstaf voor zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Bij baseline en 0 - 3 weken na afronding van de interventie
Door zelfrapportage (enquête)
Bij baseline en 0 - 3 weken na afronding van de interventie
Maatstaf voor kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Bij baseline en 0 - 3 weken na afronding van de interventie
Door zelfrapportage (enquête)
Bij baseline en 0 - 3 weken na afronding van de interventie
patiëntevaluatie van MBSR-interventie
Tijdsspanne: week 12-15 na basislijnmetingen
semi-gestructureerde telefonische interviews met proefpersonen die hun perceptie van de waarde van de interventie op hun algehele diabetesmanagement evalueerden; hun tevredenheid over de interventie; en hun perceptie van de impact van de interventie op hun kwaliteit van leven
week 12-15 na basislijnmetingen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

HealthPartners Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robin Whitebird, PhD, HealthPartners Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

22 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • K23AT003919-01A2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Op mindfulness gebaseerde stressvermindering (MBSR)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren