Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøg omhyggeligt at håndtere diabetes (MDM)

10. august 2023 opdateret af: HealthPartners Institute
At evaluere gennemførligheden af ​​at gennemføre et forsøg med et mindfulness-baseret stressreduktionsprogram (MBSR) for patienter med diabetes (DM) på mål for HbA1c, blodtryk, opfattet stress, depression, patientens selveffektivitet og livskvalitet; og at estimere effekten af ​​et MBSR-program for patienter med DM. Det forventes, at deltagere i MBSR-programmet vil bevise en tendens i retning af bedre kliniske udfaldsmål for HbA1c, blodtryk og standardiserede mål for selvstyring af diabetes, opfattet stress, depression, selveffektivitet og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål: Evaluere gennemførligheden af ​​at gennemføre et forsøg med et MBSR-program for patienter med diabetes på mål for HbA1c, blodtryk, oplevet stress, depression, patientens selveffektivitet og livskvalitet. Gennemførligheden vil blive vurderet via: a) patienternes interesse i at deltage i et MBSR-program; c) effektiviteten af ​​strategier til at rekruttere patienter med diabetes til undersøgelsen; d) satser for deltagernes overholdelse af MBSR; og e) patientens overholdelse af programevalueringsplanen.

Estimer effekten af ​​et MBSR-program for patienter med diabetes. Det forventes, at deltagere i MBSR-programmet vil bevise en tendens i retning af bedre kliniske udfaldsmål for HbA1c, blodtryk og standardiserede mål for selvstyring af diabetes, opfattet stress, depression, selveffektivitet og livskvalitet.

Sekundært mål: At udforske oplevelsen af ​​mennesker med diabetes, som deltager i et MBSR-kursus gennem brug af semistrukturerede interviews.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Forenede Stater, 55425
        • HealthPartners Institute for Education and Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-80 år
  • engelsktalende
  • har type 2-diabetes med 2 HbA1C-værdier >8 inden for de foregående 16 måneder
  • HbA1C-værdi på >8 inden for 3 måneder efter interventionsstart
  • kan læse kursusmateriale
  • mentalt intakt uden historie med psykisk sygdom eller svær depression
  • tilgængelig på telefon (til telefonsupportkomponent)
  • kunne deltage i ugentlige undervisning
  • villig til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • gennemført formel træning i andre kropspraksis såsom meditation, yoga eller tai chi inden for det foregående år eller har i øjeblikket en regelmæssig løbende praksis på dette område.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness-baseret stressreduktion
Forsøgspersoner deltager i et fællesskabsbaseret Mindfulness-baseret stressreduktionskursus.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR)
Et 8-9 ugers MBSR kursus ledet af en erfaren instruktør i gruppeformat. Deltagerne lærer mindfulness meditationsteknikker og simple yogaøvelser. Emner modtager fire telefonsupportopkald.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1C blodprøve
Tidsramme: Baseline og 12-15 uger fra start af interventionsperiode
Denne HbA1C-blodprøve vil blive sammenlignet med en kvalificerende HbA1C-blodprøve.
Baseline og 12-15 uger fra start af interventionsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 8 uger under intervention
Forsøgspersonerne vil selv-administrere blodtryksmålinger med en håndledsblodtryksmanchet og en daglig log, der leveres til forsøgspersonen, og registrere resultater under interventionsperioden.
8 uger under intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Foranstaltninger til selvstyring af diabetes
Tidsramme: Ved baseline og 0 - 3 uger efter afslutning af interventionen
Ved selvrapportering (undersøgelse)
Ved baseline og 0 - 3 uger efter afslutning af interventionen
Mål for oplevet stress
Tidsramme: Ved baseline og 0 - 3 uger efter afslutning af interventionen
Ved selvrapportering (undersøgelse)
Ved baseline og 0 - 3 uger efter afslutning af interventionen
Mål for depression
Tidsramme: Ved baseline og 0 - 3 uger efter afslutning af interventionen
Ved selvrapportering (undersøgelse)
Ved baseline og 0 - 3 uger efter afslutning af interventionen
Mål for selveffektivitet
Tidsramme: Ved baseline og 0 - 3 uger efter afslutning af interventionen
Ved selvrapportering (undersøgelse)
Ved baseline og 0 - 3 uger efter afslutning af interventionen
Mål for livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline og 0 - 3 uger efter afslutning af interventionen
Ved selvrapportering (undersøgelse)
Ved baseline og 0 - 3 uger efter afslutning af interventionen
patientevaluering af MBSR intervention
Tidsramme: uge 12-15 efter baseline målinger
semistrukturerede telefoninterviews med forsøgspersoner, der evaluerer deres opfattelse af værdien af ​​interventionen på deres overordnede diabetesbehandling; deres tilfredshed med interventionen; og deres opfattelse af interventionens indflydelse på deres livskvalitet
uge 12-15 efter baseline målinger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HealthPartners Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robin Whitebird, PhD, HealthPartners Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2013

Først opslået (Anslået)

22. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2023

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K23AT003919-01A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner