A cukorbetegség tudatos kezelése (MDM)
2023. augusztus 10. frissítette: HealthPartners Institute
Annak értékelése, hogy megvalósítható-e egy mindfulness-alapú stressz-csökkentési (MBSR) program a cukorbetegek számára a HbA1c, a vérnyomás, az észlelt stressz, a depresszió, a páciens önhatékonysága és az életminőség mérése alapján; és egy MBSR program hatásának becslése DM-ben szenvedő betegekre.
Várható, hogy az MBSR program résztvevői a HbA1c klinikai kimenetelének, a vérnyomásnak, valamint a cukorbetegség önkezelésének, az észlelt stressznek, a depressziónak, az önhatékonyságnak és az életminőségnek a standardizált mérései felé irányuló tendenciát mutatnak be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Elsődleges cél: Értékelje egy MBSR-program kipróbálásának megvalósíthatóságát cukorbetegek számára a HbA1c, a vérnyomás, az észlelt stressz, a depresszió, a páciens önhatékonysága és az életminőség mérése alapján. A megvalósíthatóságot a következők alapján értékelik: a) a betegek érdeklődése az MBSR programban való részvétel iránt; c) a cukorbetegek vizsgálatba való bevonására szolgáló stratégiák hatékonysága; d) a résztvevők MBSR-nek való megfelelésének aránya; és e) a betegek betartása a program értékelési tervében.
Becsülje meg az MBSR program hatását a cukorbetegek számára. Várható, hogy az MBSR program résztvevői a HbA1c klinikai kimenetelének, a vérnyomásnak, valamint a cukorbetegség önkezelésének, az észlelt stressznek, a depressziónak, az önhatékonyságnak és az életminőségnek a standardizált mérései felé irányuló tendenciát mutatnak be.
Másodlagos cél: Az MBSR tanfolyamon részt vevő cukorbetegek tapasztalatainak feltárása félig strukturált interjúk segítségével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
38
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Egyesült Államok, 55425
- HealthPartners Institute for Education and Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-80 éves korig
- Angol nyelvű
- 2-es típusú cukorbetegségben szenved, 2 HbA1C értéke >8 az előző 16 hónapban
- HbA1C értéke >8 a beavatkozás megkezdését követő 3 hónapon belül
- képes elolvasni a tananyagot
- mentálisan sértetlen, nem volt mentális betegség vagy súlyos depresszió
- telefonon elérhető (telefonos támogatási komponens esetén)
- tud részt venni a heti órákon
- hajlandó írásos beleegyezését adni
Kizárási kritériumok:
- az előző év során végzett formális képzést más elmetesti gyakorlatokról, mint például a meditáció, a jóga vagy a tai chi, vagy jelenleg rendszeres gyakorlatot folytat ezen a területen.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mindfulness-alapú stresszcsökkentés
Az alanyok közösségi alapú Mindfulness-Based Stress Reduction tanfolyamon vesznek részt.
|
8-9 hetes MBSR tanfolyam tapasztalt oktató vezetésével csoportos formában.
A résztvevők mindfulness meditációs technikákat és egyszerű jógagyakorlatokat tanulnak.
Az alanyok négy telefonos támogatási hívást kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HbA1C vérvizsgálat
Időkeret: Kiindulási állapot és 12-15 hét a beavatkozási időszak kezdetétől
|
Ezt a HbA1C vérvizsgálatot egy minősítő HbA1C vérteszttel hasonlítják össze.
|
Kiindulási állapot és 12-15 hét a beavatkozási időszak kezdetétől
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás
Időkeret: 8 hét a beavatkozás alatt
|
Az alanyok saját maguk végzik el a vérnyomásméréseket egy csuklón található vérnyomásmérő mandzsettával és egy napi naplóval, amelyet az alanynak biztosítanak, és rögzítik az eredményeket a beavatkozási időszak alatt.
|
8 hét a beavatkozás alatt
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cukorbetegség önkezelésének intézkedései
Időkeret: Kiinduláskor és 0-3 héttel a beavatkozás befejezése után
|
Önbevallás alapján (felmérés)
|
Kiinduláskor és 0-3 héttel a beavatkozás befejezése után
|
|
Az észlelt stressz mértéke
Időkeret: Kiinduláskor és 0-3 héttel a beavatkozás befejezése után
|
Önbevallás alapján (felmérés)
|
Kiinduláskor és 0-3 héttel a beavatkozás befejezése után
|
|
A depresszió mértéke
Időkeret: Kiinduláskor és 0-3 héttel a beavatkozás befejezése után
|
Önbevallás alapján (felmérés)
|
Kiinduláskor és 0-3 héttel a beavatkozás befejezése után
|
|
Az önhatékonyság mérőszáma
Időkeret: Kiinduláskor és 0-3 héttel a beavatkozás befejezése után
|
Önbevallás alapján (felmérés)
|
Kiinduláskor és 0-3 héttel a beavatkozás befejezése után
|
|
Az életminőség mérőszáma
Időkeret: Kiinduláskor és 0-3 héttel a beavatkozás befejezése után
|
Önbevallás alapján (felmérés)
|
Kiinduláskor és 0-3 héttel a beavatkozás befejezése után
|
|
az MBSR beavatkozás betegértékelése
Időkeret: 12-15. hét az alapvonali mérések után
|
félig strukturált telefonos interjúk alanyokkal, amelyek értékelik, hogyan érzékelik a beavatkozás értékét a cukorbetegség általános kezelésében; elégedettségük a beavatkozással; és a beavatkozásról alkotott felfogásuk hatással van életminőségükre
|
12-15. hét az alapvonali mérések után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robin Whitebird, PhD, HealthPartners Institute
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 20.
Első közzététel (Becsült)
2013. február 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 10.
Utolsó ellenőrzés
2013. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K23AT003919-01A2 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .