Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cukorbetegség tudatos kezelése (MDM)

2023. augusztus 10. frissítette: HealthPartners Institute
Annak értékelése, hogy megvalósítható-e egy mindfulness-alapú stressz-csökkentési (MBSR) program a cukorbetegek számára a HbA1c, a vérnyomás, az észlelt stressz, a depresszió, a páciens önhatékonysága és az életminőség mérése alapján; és egy MBSR program hatásának becslése DM-ben szenvedő betegekre. Várható, hogy az MBSR program résztvevői a HbA1c klinikai kimenetelének, a vérnyomásnak, valamint a cukorbetegség önkezelésének, az észlelt stressznek, a depressziónak, az önhatékonyságnak és az életminőségnek a standardizált mérései felé irányuló tendenciát mutatnak be.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Elsődleges cél: Értékelje egy MBSR-program kipróbálásának megvalósíthatóságát cukorbetegek számára a HbA1c, a vérnyomás, az észlelt stressz, a depresszió, a páciens önhatékonysága és az életminőség mérése alapján. A megvalósíthatóságot a következők alapján értékelik: a) a betegek érdeklődése az MBSR programban való részvétel iránt; c) a cukorbetegek vizsgálatba való bevonására szolgáló stratégiák hatékonysága; d) a résztvevők MBSR-nek való megfelelésének aránya; és e) a betegek betartása a program értékelési tervében.

Becsülje meg az MBSR program hatását a cukorbetegek számára. Várható, hogy az MBSR program résztvevői a HbA1c klinikai kimenetelének, a vérnyomásnak, valamint a cukorbetegség önkezelésének, az észlelt stressznek, a depressziónak, az önhatékonyságnak és az életminőségnek a standardizált mérései felé irányuló tendenciát mutatnak be.

Másodlagos cél: Az MBSR tanfolyamon részt vevő cukorbetegek tapasztalatainak feltárása félig strukturált interjúk segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Egyesült Államok, 55425
        • HealthPartners Institute for Education and Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-80 éves korig
  • Angol nyelvű
  • 2-es típusú cukorbetegségben szenved, 2 HbA1C értéke >8 az előző 16 hónapban
  • HbA1C értéke >8 a beavatkozás megkezdését követő 3 hónapon belül
  • képes elolvasni a tananyagot
  • mentálisan sértetlen, nem volt mentális betegség vagy súlyos depresszió
  • telefonon elérhető (telefonos támogatási komponens esetén)
  • tud részt venni a heti órákon
  • hajlandó írásos beleegyezését adni

Kizárási kritériumok:

  • az előző év során végzett formális képzést más elmetesti gyakorlatokról, mint például a meditáció, a jóga vagy a tai chi, vagy jelenleg rendszeres gyakorlatot folytat ezen a területen.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mindfulness-alapú stresszcsökkentés
Az alanyok közösségi alapú Mindfulness-Based Stress Reduction tanfolyamon vesznek részt.
Viselkedési: Mindfulness-alapú stresszcsökkentés (MBSR)
8-9 hetes MBSR tanfolyam tapasztalt oktató vezetésével csoportos formában. A résztvevők mindfulness meditációs technikákat és egyszerű jógagyakorlatokat tanulnak. Az alanyok négy telefonos támogatási hívást kapnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HbA1C vérvizsgálat
Időkeret: Kiindulási állapot és 12-15 hét a beavatkozási időszak kezdetétől
Ezt a HbA1C vérvizsgálatot egy minősítő HbA1C vérteszttel hasonlítják össze.
Kiindulási állapot és 12-15 hét a beavatkozási időszak kezdetétől

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: 8 hét a beavatkozás alatt
Az alanyok saját maguk végzik el a vérnyomásméréseket egy csuklón található vérnyomásmérő mandzsettával és egy napi naplóval, amelyet az alanynak biztosítanak, és rögzítik az eredményeket a beavatkozási időszak alatt.
8 hét a beavatkozás alatt

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A cukorbetegség önkezelésének intézkedései
Időkeret: Kiinduláskor és 0-3 héttel a beavatkozás befejezése után
Önbevallás alapján (felmérés)
Kiinduláskor és 0-3 héttel a beavatkozás befejezése után
Az észlelt stressz mértéke
Időkeret: Kiinduláskor és 0-3 héttel a beavatkozás befejezése után
Önbevallás alapján (felmérés)
Kiinduláskor és 0-3 héttel a beavatkozás befejezése után
A depresszió mértéke
Időkeret: Kiinduláskor és 0-3 héttel a beavatkozás befejezése után
Önbevallás alapján (felmérés)
Kiinduláskor és 0-3 héttel a beavatkozás befejezése után
Az önhatékonyság mérőszáma
Időkeret: Kiinduláskor és 0-3 héttel a beavatkozás befejezése után
Önbevallás alapján (felmérés)
Kiinduláskor és 0-3 héttel a beavatkozás befejezése után
Az életminőség mérőszáma
Időkeret: Kiinduláskor és 0-3 héttel a beavatkozás befejezése után
Önbevallás alapján (felmérés)
Kiinduláskor és 0-3 héttel a beavatkozás befejezése után
az MBSR beavatkozás betegértékelése
Időkeret: 12-15. hét az alapvonali mérések után
félig strukturált telefonos interjúk alanyokkal, amelyek értékelik, hogyan érzékelik a beavatkozás értékét a cukorbetegség általános kezelésében; elégedettségük a beavatkozással; és a beavatkozásról alkotott felfogásuk hatással van életminőségükre
12-15. hét az alapvonali mérések után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

HealthPartners Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robin Whitebird, PhD, HealthPartners Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 20.

Első közzététel (Becsült)

2013. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2013. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • K23AT003919-01A2 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Mindfulness-alapú stresszcsökkentés (MBSR)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel