Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uważne zarządzanie cukrzycą (MDM)

10 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: HealthPartners Institute
Aby ocenić wykonalność przeprowadzenia próby programu redukcji stresu opartego na uważności (MBSR) dla pacjentów z cukrzycą (DM) na pomiarach HbA1c, ciśnienia krwi, postrzeganego stresu, depresji, poczucia własnej skuteczności i jakości życia pacjentów; oraz oszacować wpływ programu MBSR na pacjentów z DM. Oczekuje się, że uczestnicy programu MBSR wykażą tendencję w kierunku lepszych miar wyników klinicznych HbA1c, ciśnienia krwi i standaryzowanych pomiarów samokontroli cukrzycy, odczuwanego stresu, depresji, poczucia własnej skuteczności i jakości życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główny cel: Ocena wykonalności przeprowadzenia próby programu MBSR dla pacjentów z cukrzycą na pomiarach HbA1c, ciśnienia krwi, odczuwanego stresu, depresji, poczucia własnej skuteczności i jakości życia pacjentów. Wykonalność zostanie oceniona na podstawie: a) zainteresowania pacjentów udziałem w programie MBSR; c) skuteczność strategii rekrutacji pacjentów z cukrzycą do badania; d) wskaźniki zgodności uczestników z MBSR; oraz e) przestrzeganie przez pacjenta planu oceny programu.

Oszacuj wpływ programu MBSR na pacjentów z cukrzycą. Oczekuje się, że uczestnicy programu MBSR wykażą tendencję w kierunku lepszych miar wyników klinicznych HbA1c, ciśnienia krwi i standaryzowanych pomiarów samokontroli cukrzycy, odczuwanego stresu, depresji, poczucia własnej skuteczności i jakości życia.

Cel drugorzędny: Zbadanie doświadczeń osób z cukrzycą, które uczestniczą w kursie MBSR, poprzez wykorzystanie częściowo ustrukturyzowanych wywiadów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55425
        • HealthPartners Institute for Education and Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-80 lat
  • mówiący po angielsku
  • chorują na cukrzycę typu 2 z wartościami 2 HbA1C >8 w ciągu ostatnich 16 miesięcy
  • Wartość HbA1C >8 w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia interwencji
  • potrafi czytać materiały szkoleniowe
  • umysłowo nienaruszony, bez historii choroby psychicznej lub poważnej depresji
  • dostępny przez telefon (w przypadku komponentu wsparcia telefonicznego)
  • możliwość uczęszczania na cotygodniowe zajęcia
  • chętny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • ukończył formalne szkolenie w zakresie innych praktyk ciała i umysłu, takich jak medytacja, joga lub tai chi w ciągu ostatniego roku lub obecnie regularnie praktykuje w tej dziedzinie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Redukcja stresu oparta na uważności
Uczestnicy uczestniczą w lokalnym kursie redukcji stresu opartym na uważności.
Behawioralne: Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR)
8-9-tygodniowy kurs MBSR prowadzony przez doświadczonego instruktora w formacie grupowym. Uczestnicy poznają techniki medytacji uważności oraz proste ćwiczenia jogi. Badani otrzymują cztery telefony z pomocą techniczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie krwi HbA1C
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12-15 tygodni od rozpoczęcia okresu interwencji
To badanie krwi HbA1C zostanie porównane z kwalifikującym badaniem krwi HbA1C.
Wartość wyjściowa i 12-15 tygodni od rozpoczęcia okresu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni podczas interwencji
Pacjenci będą samodzielnie przeprowadzać badanie ciśnienia krwi za pomocą mankietu do pomiaru ciśnienia krwi na nadgarstek i dziennika dziennego dostarczonego pacjentowi i rejestrować wyniki w okresie interwencji.
8 tygodni podczas interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środki samokontroli cukrzycy
Ramy czasowe: Na początku i 0 - 3 tygodnie po zakończeniu interwencji
Według własnego raportu (ankieta)
Na początku i 0 - 3 tygodnie po zakończeniu interwencji
Miara odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Na początku i 0 - 3 tygodnie po zakończeniu interwencji
Według własnego raportu (ankieta)
Na początku i 0 - 3 tygodnie po zakończeniu interwencji
Miara depresji
Ramy czasowe: Na początku i 0 - 3 tygodnie po zakończeniu interwencji
Według własnego raportu (ankieta)
Na początku i 0 - 3 tygodnie po zakończeniu interwencji
Miara własnej skuteczności
Ramy czasowe: Na początku i 0 - 3 tygodnie po zakończeniu interwencji
Według własnego raportu (ankieta)
Na początku i 0 - 3 tygodnie po zakończeniu interwencji
Miara jakości życia
Ramy czasowe: Na początku i 0 - 3 tygodnie po zakończeniu interwencji
Według własnego raportu (ankieta)
Na początku i 0 - 3 tygodnie po zakończeniu interwencji
ocena pacjenta interwencji MBSR
Ramy czasowe: tydzień 12-15 po pomiarach wyjściowych
częściowo ustrukturyzowane wywiady telefoniczne z osobami oceniającymi ich postrzeganie wartości interwencji w ich ogólnym leczeniu cukrzycy; ich zadowolenie z interwencji; oraz postrzeganie przez nich wpływu interwencji na jakość ich życia
tydzień 12-15 po pomiarach wyjściowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HealthPartners Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Robin Whitebird, PhD, HealthPartners Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K23AT003919-01A2 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj