Estudo de gerenciamento consciente do diabetes (MDM)
10 de agosto de 2023 atualizado por: HealthPartners Institute
Avaliar a viabilidade de conduzir um teste de um programa de redução do estresse baseado em mindfulness (MBSR) para pacientes com diabetes (DM) em medidas de HbA1c, pressão arterial, estresse percebido, depressão, autoeficácia do paciente e qualidade de vida; e estimar o efeito de um programa MBSR para pacientes com DM.
Espera-se que os participantes do programa MBSR evidenciem uma tendência a melhores medidas de resultados clínicos de HbA1c, pressão arterial e medidas padronizadas de autogestão do diabetes, estresse percebido, depressão, autoeficácia e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo primário: Avaliar a viabilidade de conduzir um teste de um programa MBSR para pacientes com diabetes em medidas de HbA1c, pressão arterial, estresse percebido, depressão, autoeficácia do paciente e qualidade de vida. A viabilidade será avaliada por meio: a) do interesse dos pacientes em participar de um programa de MBSR; c) a eficácia das estratégias de recrutamento de pacientes com diabetes para o estudo; d) taxas de conformidade dos participantes com o MBSR; e, e) adesão do paciente ao plano de avaliação do programa.
Estimar o efeito de um programa MBSR para pacientes com diabetes. Espera-se que os participantes do programa MBSR evidenciem uma tendência a melhores medidas de resultados clínicos de HbA1c, pressão arterial e medidas padronizadas de autogestão do diabetes, estresse percebido, depressão, autoeficácia e qualidade de vida.
Objetivo Secundário: Explorar a experiência de pessoas com diabetes que participam de um curso de MBSR por meio de entrevistas semiestruturadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Bloomington, Minnesota, Estados Unidos, 55425
- HealthPartners Institute for Education and Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-80 anos de idade
- falando inglês
- tem diabetes tipo 2, com 2 valores de HbA1C > 8 nos últimos 16 meses
- Valor de HbA1C > 8 dentro de 3 meses após o início da intervenção
- capaz de ler os materiais do curso
- mentalmente intacto, sem histórico de doença mental ou depressão maior
- acessível por telefone (para componente de suporte por telefone)
- capaz de assistir às aulas semanais
- disposto a fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- concluiu o treinamento formal em outras práticas mente-corpo, como meditação, ioga ou tai chi no ano anterior ou atualmente tem uma prática regular contínua nessa área.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Redução do Estresse Baseada em Mindfulness
Os participantes participam de um curso de redução de estresse baseado em mindfulness baseado na comunidade.
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Um curso de MBSR de 8 a 9 semanas conduzido por um instrutor experiente em formato de grupo.
Os participantes aprendem técnicas de meditação mindfulness e exercícios simples de ioga.
Os indivíduos recebem quatro chamadas de suporte por telefone.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exame de Sangue HbA1C
Prazo: Linha de base e 12-15 semanas a partir do início do período de intervenção
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Este teste de sangue HbA1C será comparado a um teste de sangue HbA1C qualificado.
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Linha de base e 12-15 semanas a partir do início do período de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: 8 semanas durante a intervenção
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Os sujeitos irão auto-administrar o teste de pressão arterial com um manguito de pressão arterial de pulso e um registro diário fornecido ao sujeito e registrar os resultados durante o período de intervenção.
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8 semanas durante a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas de autogestão do diabetes
Prazo: No início e 0 - 3 semanas após a conclusão da intervenção
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Por auto-relato (pesquisa)
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No início e 0 - 3 semanas após a conclusão da intervenção
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Medida do estresse percebido
Prazo: No início e 0 - 3 semanas após a conclusão da intervenção
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Por auto-relato (pesquisa)
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No início e 0 - 3 semanas após a conclusão da intervenção
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Medida de depressão
Prazo: No início e 0 - 3 semanas após a conclusão da intervenção
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Por auto-relato (pesquisa)
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No início e 0 - 3 semanas após a conclusão da intervenção
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Medida de autoeficácia
Prazo: No início e 0 - 3 semanas após a conclusão da intervenção
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Por auto-relato (pesquisa)
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No início e 0 - 3 semanas após a conclusão da intervenção
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Medida de qualidade de vida
Prazo: No início e 0 - 3 semanas após a conclusão da intervenção
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Por auto-relato (pesquisa)
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No início e 0 - 3 semanas após a conclusão da intervenção
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avaliação do paciente da intervenção MBSR
Prazo: semana 12-15 após medidas basais
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entrevistas telefónicas semi-estruturadas com indivíduos avaliando a sua percepção do valor da intervenção na sua gestão global da diabetes; sua satisfação com a intervenção; e sua percepção do impacto da intervenção em sua qualidade de vida
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semana 12-15 após medidas basais
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robin Whitebird, PhD, HealthPartners Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimado)
22 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K23AT003919-01A2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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