신중하게 당뇨병 관리 연구 (MDM)
2023년 8월 10일 업데이트: HealthPartners Institute
당뇨병(DM) 환자를 위한 HbA1c, 혈압, 인지된 스트레스, 우울증, 환자 자기효능감 및 삶의 질 측정에 대한 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 프로그램의 시험 수행 가능성을 평가하기 위해; DM 환자에 대한 MBSR 프로그램의 효과를 추정합니다.
MBSR 프로그램 참가자는 HbA1c, 혈압, 당뇨병 자가 관리, 인지된 스트레스, 우울증, 자기효능감 및 삶의 질에 대한 표준화된 측정의 더 나은 임상 결과 측정을 향한 추세를 입증할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
1차 목표: HbA1c, 혈압, 인지된 스트레스, 우울증, 환자 자기효능감 및 삶의 질 측정에 대한 당뇨병 환자를 위한 MBSR 프로그램의 시험 수행 가능성을 평가합니다. 실행 가능성은 다음을 통해 평가됩니다. a) MBSR 프로그램 참여에 대한 환자의 관심; c) 당뇨병 환자를 연구에 모집하기 위한 전략의 효율성; d) 참가자의 MBSR 준수율; 및 e) 프로그램 평가 계획에 대한 환자 준수.
당뇨병 환자를 위한 MBSR 프로그램의 효과를 추정합니다. MBSR 프로그램 참가자는 HbA1c, 혈압, 당뇨병 자가 관리, 인지된 스트레스, 우울증, 자기효능감 및 삶의 질에 대한 표준화된 측정의 더 나은 임상 결과 측정을 향한 추세를 입증할 것으로 예상됩니다.
2차 목표: 반구조화된 인터뷰를 통해 MBSR 과정에 참여하는 당뇨병 환자의 경험을 탐색합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, 미국, 55425
- HealthPartners Institute for Education and Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-80세
- 영어로 말하기
- 이전 16개월 동안 2 HbA1C 값이 >8인 제2형 당뇨병이 있는 경우
- 개입 시작 3개월 이내에 HbA1C 값 >8
- 강의 자료를 읽을 수 있다
- 정신 질환이나 주요 우울증의 병력이 없는 정신적으로 온전한 상태
- 전화로 연락 가능(전화 지원 구성 요소용)
- 주간 수업을 들을 수 있는
- 서면 동의서를 제공할 의향이 있음
제외 기준:
- 전년도에 명상, 요가 또는 태극권과 같은 다른 심신 수련에 대한 정식 교육을 마쳤거나 현재 이 분야에서 정기적으로 수련하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 기반 스트레스 감소
주제는 커뮤니티 기반 Mindfulness-Based Stress Reduction 과정에 참석합니다.
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숙련된 강사가 그룹 형식으로 지도하는 8-9주 MBSR 과정입니다.
참가자들은 마음챙김 명상 기술과 간단한 요가 운동을 배웁니다.
피험자는 4번의 전화 지원 전화를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HbA1C 혈액 검사
기간: 개입 기간 시작 후 기준선 및 12~15주
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이 HbA1C 혈액 검사는 적격 HbA1C 혈액 검사와 비교됩니다.
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개입 기간 시작 후 기준선 및 12~15주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압
기간: 중재 중 8주
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피험자는 손목 혈압 커프와 피험자에게 제공된 일일 로그를 사용하여 혈압 테스트를 자가 관리하고 개입 기간 동안 결과를 기록합니다.
|
중재 중 8주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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당뇨병 자가 관리의 측정
기간: 기준선 및 개입 완료 후 0 - 3주
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자가 보고(설문 조사)
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기준선 및 개입 완료 후 0 - 3주
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인지된 스트레스 측정
기간: 기준선 및 개입 완료 후 0 - 3주
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자가 보고(설문 조사)
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기준선 및 개입 완료 후 0 - 3주
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우울증의 척도
기간: 기준선 및 개입 완료 후 0 - 3주
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자가 보고(설문 조사)
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기준선 및 개입 완료 후 0 - 3주
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자기효능감 측정
기간: 기준선 및 개입 완료 후 0 - 3주
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자가 보고(설문 조사)
|
기준선 및 개입 완료 후 0 - 3주
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삶의 질 측정
기간: 기준선 및 개입 완료 후 0 - 3주
|
자가 보고(설문 조사)
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기준선 및 개입 완료 후 0 - 3주
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MBSR 개입의 환자 평가
기간: 기준선 측정 후 12-15주
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전반적인 당뇨병 관리에 대한 중재의 가치에 대한 인식을 평가하는 피험자와의 반구조화된 전화 인터뷰; 개입에 대한 만족도; 개입이 삶의 질에 미치는 영향에 대한 인식
|
기준선 측정 후 12-15주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robin Whitebird, PhD, HealthPartners Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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