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Studie zum achtsamen Umgang mit Diabetes (MDM)

10. August 2023 aktualisiert von: HealthPartners Institute
Bewertung der Machbarkeit der Durchführung eines Versuchs mit einem auf Achtsamkeit basierenden Stressreduktionsprogramm (MBSR) für Patienten mit Diabetes (DM) anhand von Messungen von HbA1c, Blutdruck, wahrgenommenem Stress, Depression, Selbstwirksamkeit des Patienten und Lebensqualität; und um die Wirkung eines MBSR-Programms für Patienten mit DM abzuschätzen. Es wird erwartet, dass die Teilnehmer des MBSR-Programms einen Trend zu besseren klinischen Ergebnismessungen von HbA1c, Blutdruck und standardisierten Messungen des Diabetes-Selbstmanagements, des wahrgenommenen Stresses, der Depression, der Selbstwirksamkeit und der Lebensqualität feststellen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel: Bewertung der Machbarkeit der Durchführung eines Versuchs mit einem MBSR-Programm für Patienten mit Diabetes anhand von Messungen von HbA1c, Blutdruck, wahrgenommenem Stress, Depression, Selbstwirksamkeit des Patienten und Lebensqualität. Die Machbarkeit wird beurteilt anhand: a) des Interesses der Patienten an der Teilnahme an einem MBSR-Programm; c) die Wirksamkeit von Strategien zur Rekrutierung von Patienten mit Diabetes für die Studie; d) Anteile der Teilnehmer an der Einhaltung des MBSR; und e) Einhaltung des Programmbewertungsplans durch den Patienten.

Schätzen Sie die Wirkung eines MBSR-Programms für Patienten mit Diabetes ab. Es wird erwartet, dass die Teilnehmer des MBSR-Programms einen Trend zu besseren klinischen Ergebnismessungen von HbA1c, Blutdruck und standardisierten Messungen des Diabetes-Selbstmanagements, des wahrgenommenen Stresses, der Depression, der Selbstwirksamkeit und der Lebensqualität feststellen werden.

Sekundäres Ziel: Untersuchung der Erfahrungen von Menschen mit Diabetes, die an einem MBSR-Kurs teilnehmen, mithilfe halbstrukturierter Interviews.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55425
        • HealthPartners Institute for Education and Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-80 Jahre alt
  • Englisch sprechend
  • an Typ-2-Diabetes mit 2 HbA1C-Werten >8 in den letzten 16 Monaten leiden
  • HbA1C-Wert von >8 innerhalb von 3 Monaten nach Beginn der Intervention
  • in der Lage, Kursmaterialien zu lesen
  • geistig intakt ohne Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen oder schweren Depressionen
  • telefonisch erreichbar (für Telefon-Support-Komponente)
  • in der Lage, wöchentliche Kurse zu besuchen
  • bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • eine formale Ausbildung in anderen Geist-Körper-Praktiken wie Meditation, Yoga oder Tai Chi innerhalb des Vorjahres abgeschlossen haben oder derzeit regelmäßig in diesem Bereich praktizieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion
Die Probanden nehmen an einem gemeinschaftsbasierten Kurs zur Achtsamkeitsbasierten Stressreduzierung teil.
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR)
Ein 8-9-wöchiger MBSR-Kurs unter der Leitung eines erfahrenen Lehrers im Gruppenformat. Die Teilnehmer erlernen Techniken der Achtsamkeitsmeditation und einfache Yoga-Übungen. Die Probanden erhalten vier telefonische Supportanrufe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HbA1C-Bluttest
Zeitfenster: Ausgangswert und 12–15 Wochen nach Beginn des Interventionszeitraums
Dieser HbA1C-Bluttest wird mit einem geeigneten HbA1C-Bluttest verglichen.
Ausgangswert und 12–15 Wochen nach Beginn des Interventionszeitraums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 8 Wochen während der Intervention
Die Probanden führen selbst einen Blutdrucktest mit einer Handgelenk-Blutdruckmanschette und einem täglichen Protokoll durch, das dem Probanden zur Verfügung gestellt wird, und zeichnen die Ergebnisse während des Interventionszeitraums auf.
8 Wochen während der Intervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maßnahmen des Diabetes-Selbstmanagements
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 0 – 3 Wochen nach Abschluss des Eingriffs
Durch Selbstauskunft (Umfrage)
Zu Studienbeginn und 0 – 3 Wochen nach Abschluss des Eingriffs
Maß für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 0 – 3 Wochen nach Abschluss des Eingriffs
Durch Selbstauskunft (Umfrage)
Zu Studienbeginn und 0 – 3 Wochen nach Abschluss des Eingriffs
Maß für Depression
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 0 – 3 Wochen nach Abschluss des Eingriffs
Durch Selbstauskunft (Umfrage)
Zu Studienbeginn und 0 – 3 Wochen nach Abschluss des Eingriffs
Maß für die Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 0 – 3 Wochen nach Abschluss des Eingriffs
Durch Selbstauskunft (Umfrage)
Zu Studienbeginn und 0 – 3 Wochen nach Abschluss des Eingriffs
Maß für Lebensqualität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 0 – 3 Wochen nach Abschluss des Eingriffs
Durch Selbstauskunft (Umfrage)
Zu Studienbeginn und 0 – 3 Wochen nach Abschluss des Eingriffs
Patientenbewertung der MBSR-Intervention
Zeitfenster: Woche 12–15 nach Baseline-Maßnahmen
halbstrukturierte Telefoninterviews mit Probanden, die ihre Wahrnehmung des Werts der Intervention für ihr gesamtes Diabetesmanagement bewerten; ihre Zufriedenheit mit der Intervention; und ihre Wahrnehmung der Auswirkungen der Intervention auf ihre Lebensqualität
Woche 12–15 nach Baseline-Maßnahmen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

HealthPartners Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Robin Whitebird, PhD, HealthPartners Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

22. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • K23AT003919-01A2 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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