Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutki diabeteksen hallintaa tietoisesti (MDM)

torstai 10. elokuuta 2023 päivittänyt: HealthPartners Institute
Arvioida mielenrauhaan perustuvan stressinvähennysohjelman (MBSR) kokeilun toteuttamiskelpoisuutta diabeetikoille (DM) HbA1c:n, verenpaineen, koetun stressin, masennuksen, potilaan itsetehokkuuden ja elämänlaadun mittaamiseksi; ja arvioida MBSR-ohjelman vaikutus DM-potilaisiin. Odotetaan, että MBSR-ohjelman osallistujat osoittavat suuntauksen kohti parempia kliinisiä tulosmittauksia HbA1c:stä, verenpaineesta ja standardoiduista diabeteksen itsehallinnan, koetun stressin, masennuksen, itsetehokkuuden ja elämänlaadun mittareista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite: Arvioi MBSR-ohjelman kokeilun toteuttamiskelpoisuus diabetespotilaille HbA1c:n, verenpaineen, koetun stressin, masennuksen, potilaan itsetehokkuuden ja elämänlaadun mittaamiseksi. Toteutettavuus arvioidaan seuraavien perusteella: a) potilaiden kiinnostus osallistua MBSR-ohjelmaan; c) strategioiden tehokkuus diabeetikoiden rekrytoimiseksi tutkimukseen; d) osallistujien MBSR:n noudattamisaste; ja e) potilaan suostumus ohjelman arviointisuunnitelmaan.

Arvioi MBSR-ohjelman vaikutus diabeetikoilla. Odotetaan, että MBSR-ohjelman osallistujat osoittavat suuntauksen kohti parempia kliinisiä tulosmittauksia HbA1c:stä, verenpaineesta ja standardoiduista diabeteksen itsehallinnan, koetun stressin, masennuksen, itsetehokkuuden ja elämänlaadun mittareista.

Toissijainen tavoite: Tutkia MBSR-kurssille osallistuvien diabeetikkojen kokemuksia puolistrukturoitujen haastattelujen avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Yhdysvallat, 55425
        • HealthPartners Institute for Education and Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-80 vuoden iässä
  • englantia puhuva
  • on tyypin 2 diabetes, 2 HbA1C-arvoa > 8 edellisten 16 kuukauden aikana
  • HbA1C-arvo > 8 kolmen kuukauden sisällä toimenpiteen aloittamisesta
  • osaa lukea kurssimateriaalia
  • henkisesti ehjä, ilman mielenterveysongelmia tai vakavaa masennusta
  • tavoitettavissa puhelimitse (puhelintukikomponentti)
  • voi osallistua viikoittaisille tunneille
  • halukas antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • suorittanut muodollisen koulutuksen muista mielen kehon käytännöistä, kuten meditaatiosta, joogasta tai tai chista, edellisen vuoden aikana tai sinulla on tällä hetkellä säännöllinen harjoittelu tällä alalla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen
Aiheet osallistuvat yhteisöpohjaiseen Mindfulness-Based Stress Reduction -kurssiin.
Käyttäytyminen: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR)
8-9 viikon MBSR-kurssi kokeneen ohjaajan johdolla ryhmämuodossa. Osallistujat oppivat mindfulness-meditaatiotekniikoita ja yksinkertaisia ​​joogaharjoituksia. Koehenkilöt saavat neljä puhelintukipuhelua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1C verikoe
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12-15 viikkoa interventiojakson alusta
Tätä HbA1C-veritestiä verrataan pätevään HbA1C-veritestiin.
Lähtötilanne ja 12-15 viikkoa interventiojakson alusta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoidon aikana
Koehenkilöt suorittavat itse verenpainemittauksen ranteen verenpainemansetilla ja koehenkilölle toimitetulla päiväkirjalla ja kirjaavat tulokset interventiojakson aikana.
8 viikkoa hoidon aikana

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabeteksen itsehallinnan toimenpiteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 0-3 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Itseraportin perusteella (kysely)
Lähtötilanteessa ja 0-3 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Koetun stressin mitta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 0-3 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Itseraportin perusteella (kysely)
Lähtötilanteessa ja 0-3 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Masennuksen mitta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 0-3 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Itseraportin perusteella (kysely)
Lähtötilanteessa ja 0-3 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Itsetehokkuuden mitta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 0-3 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Itseraportin perusteella (kysely)
Lähtötilanteessa ja 0-3 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Elämänlaadun mitta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 0-3 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Itseraportin perusteella (kysely)
Lähtötilanteessa ja 0-3 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
potilaan arvio MBSR-interventiosta
Aikaikkuna: viikko 12-15 perusmittausten jälkeen
puolistrukturoidut puhelinhaastattelut koehenkilöiden kanssa arvioiden heidän käsityksensä toimenpiteen arvosta heidän yleisessä diabeteksen hallinnassa; heidän tyytyväisyytensä interventioon; ja heidän käsityksensä interventiosta vaikuttaa heidän elämänlaatuunsa
viikko 12-15 perusmittausten jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

HealthPartners Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Robin Whitebird, PhD, HealthPartners Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 22. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K23AT003919-01A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa