- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01801683
Medicína založená na důkazech v praktickém lékařství (EBMINGP)
Aplikace medicíny založené na důkazech v praktické praxi
Medicína založená na důkazech (EBM) je základem práce lékařů-praktikantů ve všech odbornostech včetně rodinného lékařství. V každodenní práci s pacienty se objevují různé problémy v diagnostice, léčbě a prognóze a lékař by měl poskytnout odpovědi založené na nejlepších důkazech pocházejících z výzkumu. Navzdory tomu, že v každé ordinaci praktického lékaře v Chorvatsku máme přístup k databázím EBM, v praxi chybí vyhledávání a nalézání odpovědí při konzultaci s pacientem „na místě“ v reálném čase.
CÍLE: Zjistit znalosti a postoje praktického lékaře k EBM před a po aplikaci modifikovaných akademických podrobností „intervence EBM“. poskytované studenty 6. ročníku medicíny Předpokládáme, že znalosti a postoje praktického lékaře k EBM se změní v důsledku "intervence EBM" aplikované studenty.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
NÁVRH STUDIE: Intervenční nerandomizovaná studie před a po zahrnovala 98 praktických lékařů (49 v intervenční skupině mentorů a 49 kontrol) a 174 studentů medicíny navštěvujících klinické rotace rodinného lékařství. Před a šest měsíců po rotaci byl mezi zúčastněnými lékaři proveden telefonický průzkum znalostí a postojů k EBM. Během rotace si každý mentor vybral dva případy z reálného života a úkolem studentů bylo vytvořit klinickou otázku, na kterou lze odpovědět, najít odpověď podloženou důkazy a napsat stručnou zprávu. Mentor zkontroloval zprávu a prodiskutoval ji se studentem.
STUDIJNÍ PROSTŘEDÍ: Studenti šestého ročníku medicíny v rámci kurzů rodinného lékařství na MedicalSchool ve Splitu, Záhřebu a Rijece se střídají v kancelářích svých mentorů. Před příjezdem studentů mentoři odpoví na dotazník pro lékaře připravený pro výzkumné účely a odpoví na stejný dotazník šest měsíců po „intervenci EBM“. SUBJEKTY: mentoři/nositelé vzdělávacích praktik v rodinném lékařství tvoří intervenční skupinu a stejný počet lékařů, kteří jsou ve všech rysech podobní těm z intervenční skupiny, kromě toho, že nejsou mentory/nositeli vzdělávacích praktik tvoří kontrolní skupinu. Intervenční skupina bude podrobena studentské „intervenci EBM“, kontrola nikoli.
INTERVENCE: Studenti šestého ročníku medicíny mají praxi u svých mentorů v rámci kurzu Rodinné lékařství. Každý mentor si vybere dva pacienty/případy z reálného života, které se v ambulantní práci jeví jako diagnostické, terapeutické nebo prognostické problémy. Úkolem studenta je položit otázku podle schématu Patient Intervention Comparison Outcome (PICO), najít nejlepší důkaz / odpověď na tuto otázku a napsat stručnou zprávu v souladu s Praktickými důkazy o skutečných životních situacích PEARL. Zpráva je poté předložena mentorovi k posouzení a projednání. Jde tedy o studentskou „intervenci EBM“, která (?) ovlivní znalosti, postoje a praxi (styl práce) rodinného lékaře.
HLAVNÍ VÝSLEDNÁ OPATŘENÍ: Sebehodnocení znalostí a postojů po intervenci, které by bylo náhradním výstupním měřítkem pro změnu chování a stylu práce praktického lékaře (přijetí praxe EBM).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni mentoři (GP) mentoři studentů šestého ročníku medicíny
Kritéria vyloučení:
Odmítnutí účasti
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zásah: PEARLS (zprávy založené na důkazech)
Intervence byla upravena metodou akademického detailování, kterou prováděli studenti 6. ročníku medicíny/akademičtí detailisté. Každý mentor si vybral dva pacienty z reálného života, kteří představovali diagnostickou, terapeutickou nebo prognostickou výzvu.
Studenti vytvořili zodpovědnou otázku pomocí PICO a napsali zprávu podle PEARLS.
|
Intervencí aplikovanou v této studii byla modifikovaná metoda akademického detailování, kterou prováděli studenti šestého ročníku medicíny jako akademičtí detailisté.
Studenti se pro tuto roli kvalifikovali, protože se o EBM učili v několika kurzech během svého vysokoškolského studia.
Během rotace rodinného lékařství mentoroval každý praktický lékař celkem šest studentů.
Ve Splitu každý student navštívil dva mentory na dva týdny.
V průběhu rotace si každý mentor vybral dva pacienty (případy) z reálného života, kteří představovali diagnostickou, terapeutickou nebo prognostickou výzvu.
Úkolem studentů bylo vytvořit odpovědnou otázku pomocí schématu Patient, Intervention, Comparison, Outcome (PICO), najít na tuto otázku nejlepší odpověď založenou na důkazech a napsat stručnou zprávu podle Praktických důkazů o situacích ze skutečného života ( PERLY) vzor.
Mentor poté zprávu zkontroloval a prodiskutoval ji se studentem.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina praktických lékařů
Praktičtí lékaři nejsou mentory, kteří nedostávají akademickou podrobnou intervenci pomocí PICO/PEARLS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
: Sebehodnocení znalostí a postojů po intervenci, které by bylo náhradním výstupním měřítkem pro změnu chování a stylu práce praktického lékaře (převzetí praxe EBM).
Časové okno: Únor 2013 – říjen 2013 (až 8 měsíců)
|
Únor 2013 – říjen 2013 (až 8 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Davorka Vrdoljak, MD Gp PhD, University Hospital of Split
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Mef01326
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zásah-pomocí PEARLS
-
Pamukkale UniversityDokončenoDětská mozková obrna | Video hraTurecko (Türkiye)
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy