- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01801683
Medicina basata sulle prove in medicina generale (EBMINGP)
Applicazione della medicina basata sulle prove nella medicina generale
La medicina basata sulle prove (EBM) è la base del lavoro per i medici-professionisti in tutte le specialità, inclusa la medicina di famiglia. Vari problemi di diagnosi, trattamento e prognosi emergono nel lavoro quotidiano con i pazienti e un medico dovrebbe fornire risposte basate sulle migliori evidenze derivanti dalla ricerca. Nonostante l'accesso ai database EBM in ogni ambulatorio medico in Croazia, nella pratica manca la ricerca e la ricerca di risposte in consultazione con un paziente "sul posto" in tempo reale.
OBIETTIVI: Determinare le conoscenze e gli atteggiamenti del medico di base riguardo all'EBM prima e dopo l'applicazione dei dettagli accademici modificati "intervento EBM". fornito dagli studenti di medicina del sesto anno Partiamo dal presupposto che le conoscenze e gli atteggiamenti del medico di base sull'EBM cambieranno come risultato dell'"intervento EBM" applicato dagli studenti.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
DISEGNO DELLO STUDIO: uno studio interventistico non randomizzato prima e dopo ha incluso 98 medici generici (49 nel gruppo di intervento dei mentori e 49 controlli) e 174 studenti di medicina che frequentavano le rotazioni cliniche di medicina di famiglia. Prima e sei mesi dopo la rotazione è stato condotto un sondaggio telefonico sulle conoscenze e gli atteggiamenti nei confronti dell'EBM tra i medici partecipanti. Durante la rotazione, ogni mentore ha scelto due casi dalla vita reale, e il compito degli studenti era quello di formulare una domanda clinica rispondente, trovare la risposta basata sull'evidenza e scrivere una breve relazione. Il mentore ha esaminato il rapporto e lo ha discusso con lo studente.
CONTESTO DI STUDIO: Gli studenti di medicina del sesto anno all'interno dei corsi di medicina di famiglia presso la MedicalSchool di Spalato, Zagabria e Fiume hanno turni presso gli uffici dei loro mentori. Prima dell'arrivo degli studenti, i mentori risponderanno al questionario per i medici preparato per scopi di ricerca e risponderanno allo stesso questionario sei mesi dopo l'"intervento EBM". SOGGETTI: i tutor/portatori di pratiche didattiche in medicina di famiglia costituiscono il gruppo di intervento e altrettanti medici simili in tutte le caratteristiche a quelli del gruppo di intervento salvo che non sono mentori/portatori di pratiche didattiche costituiscono il gruppo di controllo. Il gruppo di intervento sarà sottoposto all'"intervento EBM" degli studenti, mentre il gruppo di controllo no.
INTERVENTO: Gli studenti di medicina del sesto anno fanno pratica presso gli uffici dei loro tutori all'interno del corso di Medicina di Famiglia. Ogni mentore sceglie due pazienti/casi dalla vita reale, che appaiono essere problemi diagnostici, terapeutici o prognostici nel lavoro ambulatoriale. Il compito di uno studente è porre una domanda secondo lo schema PICO (Patient Intervention Comparison Outcome), trovare la migliore prova / risposta a quella domanda e scrivere una breve relazione in conformità con Prove pratiche sulle situazioni di vita reale PEARL. Il rapporto viene quindi portato al mentore per la revisione e la discussione. Quindi, è un "intervento EBM" degli studenti, che (?) influenzerà la conoscenza, gli atteggiamenti e la pratica (stile di lavoro) di un medico di famiglia.
PRINCIPALI MISURE DI RISULTATO: Autovalutazione delle conoscenze e degli atteggiamenti dopo l'intervento, che sarebbe una misura di risultato surrogata per il cambiamento del comportamento e dello stile di lavoro del medico di base (adozione della pratica EBM).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i tutor (GP) tutor degli studenti di medicina del sesto anno
Criteri di esclusione:
Rifiuto di partecipare
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Intervento: PEARLS (rapporti basati sull'evidenza)
L'intervento è stato un metodo di dettaglio accademico modificato, eseguito da studenti di medicina del sesto anno/dettagliatori accademici. Ogni mentore ha scelto due pazienti dalla vita reale che rappresentavano una sfida diagnostica, terapeutica o prognostica.
Gli studenti hanno formulato una domanda con risposta, usando PICO, e hanno scritto un rapporto secondo PEARLS.
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L'intervento applicato in questo studio è stato il metodo di dettaglio accademico modificato, eseguito da studenti di medicina del sesto anno come dettaglianti accademici.
Gli studenti si sono qualificati per quel ruolo perché sono stati istruiti sull'EBM in diversi corsi durante il loro curriculum universitario.
Durante la rotazione della medicina di famiglia, ogni medico di base ha fatto da mentore a sei studenti in totale.
A Spalato ogni studente ha visitato due mentori per due settimane.
Nel corso della rotazione ogni mentore ha scelto due pazienti (casi) della vita reale che rappresentavano una sfida diagnostica, terapeutica o prognostica.
Il compito degli studenti era quello di formulare una domanda a cui rispondere, utilizzando lo schema PICO (Patient, Intervention, Comparison, Outcome), trovare la migliore risposta basata sull'evidenza a tale domanda e scrivere un breve rapporto secondo le prove pratiche sulle situazioni di vita reale ( PERLE).
Il mentore ha quindi rivisto il rapporto e ne ha discusso con lo studente.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo dei MMG
Medici di base non mentori che non ricevono interventi di dettaglio accademico utilizzando PICO/PEARLS.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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: Autovalutazione delle conoscenze e degli atteggiamenti dopo l'intervento, che sarebbe una misura di esito surrogata per il cambiamento del comportamento e dello stile di lavoro del medico di base (adozione della pratica EBM).
Lasso di tempo: Febbraio 2013-Ottobre 2013 (fino a 8 mesi)
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Febbraio 2013-Ottobre 2013 (fino a 8 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Davorka Vrdoljak, MD Gp PhD, University Hospital of Split
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mef01326
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