Studie o očním průtoku krve a orbitálním cerebrospinálním tlaku u glaukomu
Korelace mezi očním průtokem krve a průměrem pochvy optického nervu u pacientů s primárním glaukomem s otevřeným úhlem
Bylo trvale prokázáno, že oční průtok krve je u pacientů s glaukomem ve srovnání s jinak zdravými jedinci změněn. Četné dopplerovské studie prokázaly pokles rychlosti proudění v retrobulbárních arteriích, což se zdá být spojeno se stupněm glaukomatózního onemocnění.
Anatomická dráha několika tepen do oka je složitě komplikovaná, přičemž alespoň jedna z nich (centrální sítnicová tepna) proniká do zrakového nervu před vstupem do oka a zásobuje nejvnitřnější struktury zeměkoule. Protože zrakový nerv je obklopen vrstvou mozkomíšního moku (CSF), která je v kontinuitě se zbytkem centrálního nervového systému, musí tato centrální retinální tepna také procházet tímto kompartmentem obsahujícím CSF. Vzhledem k vnitřnímu tlaku tohoto CSF - odpovídajícímu intrakraniálnímu tlaku na orbitální úrovni - existuje možnost, že tento tlak kolem optické ploténky by mohl ovlivnit průtok krve tepnami, které jím procházejí.
Výzkumníci se pokusí zjistit, zda existuje korelace mezi průměrem pouzdra zrakového nervu a průtokem krve v retrobulbárních cévách pacientů s glaukomem.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
- Bude provedeno testování zorného pole.
- Bude provedena strukturální analýza vrstvy nervových vláken sítnice (prostřednictvím konfokální mikroskopie).
- Bude provedeno barevné dopplerovské zobrazení retrobulbárních cév. Vrcholové a koncové diastolické rychlosti, index měrného odporu budou vypočítány z Dopplerova průběhu.
- Bude provedeno B-scan ultrazvuku průměru pouzdra zrakového nervu. měření proběhne ve vzdálenosti 3 mm za zeměkoulí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, Belgie, 3000 Leuven
- KU Leuven
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- fyzické osoby starší 18 let
- ochotni podepsat informovaný souhlas a schopni splnit požadavky studie
- nemají žádná jiná oční onemocnění kromě glaukomu
Kritéria vyloučení:
- anamnéza očního traumatu
- nitrooční chirurgie (kromě operace šedého zákalu)
- oční onemocnění (kromě glaukomu)
- systémová onemocnění s očním postižením, jako je diabetes
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Řízení
Zdraví dobrovolníci bez rodinné anamnézy glaukomu, se zvýšeným nebo asymetrickým poměrem kalíšek/plotýnka nebo jakoukoli jinou strukturální změnou disku zrakového nervu (zářez, krvácení disku) nebo nitroočním tlakem (IOP) nad 21 mmHg, které by mohly naznačovat možné podezření na glaukom.
|
|
Primární glaukom s otevřeným úhlem
Pacienti s charakteristickým poškozením optické ploténky (na základě poměru pohárek/ploténka, ztenčení neuroretinálního lemu, zářezy, hemoragiemi ploténky atd.) a defekty zorného pole, u kterých je vyžadováno alespoň jedno měření NOT >21 mmHg
|
|
Glaukom s normálním napětím
Pacienti s charakteristickým poškozením optické ploténky (na základě poměru pohárek/ploténka, ztenčení neuroretinálního lemu, zářezy, hemoragiemi ploténky atd.) a defekty zorného pole s maximálním zaznamenaným IOP < 21 mmHg
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rychlost proudění retrobulbárních nádob
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 2 hodiny
|
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S130213
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .