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Studie zum Augenblutfluss und zum orbitalen Liquordruck bei Glaukom

31. Januar 2014 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Korrelation zwischen dem Augenblutfluss und dem Durchmesser der Sehnervenscheide bei Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom

Es wurde immer wieder gezeigt, dass die Augendurchblutung bei Glaukompatienten im Vergleich zu ansonsten gesunden Personen verändert ist. Zahlreiche Doppler-Studien haben eine Abnahme der Flussgeschwindigkeiten in den Retrobulbärarterien gezeigt, die offenbar mit dem Grad der glaukomatösen Erkrankung zusammenhängt.

Der anatomische Weg der verschiedenen Arterien in das Auge ist äußerst komplex. Mindestens eine davon (die zentrale Netzhautarterie) durchdringt den Sehnerv, bevor sie in das Auge eintritt und die innersten Strukturen des Augapfels versorgt. Da der Sehnerv von einer Schicht Liquor (Liquor cerebrospinalis) umgeben ist, die in Kontinuität mit dem Rest des Zentralnervensystems steht, muss diese zentrale Netzhautarterie auch dieses Liquor enthaltende Kompartiment durchqueren. Aufgrund des Eigendrucks dieser Liquorflüssigkeit, der dem intrakraniellen Druck auf Augenhöhlenebene entspricht, besteht die Möglichkeit, dass dieser Druck um die Papille herum den Blutfluss der durch sie verlaufenden Arterien beeinträchtigt.

Die Forscher werden versuchen herauszufinden, ob ein Zusammenhang zwischen dem Durchmesser der Sehnervenscheide und dem Blutfluss in den retrobulbären Gefäßen von Glaukompatienten besteht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

  1. Es werden Gesichtsfeldtests durchgeführt.
  2. Es wird eine Strukturanalyse der Nervenfaserschicht der Netzhaut (durch konfokale Mikroskopie) durchgeführt.
  3. Es wird eine Farbdoppler-Bildgebung der retrobulbären Gefäße durchgeführt. Spitzen- und enddiastolische Geschwindigkeiten sowie der Widerstandsindex werden aus der Doppler-Wellenform berechnet.
  4. Es wird ein B-Scan-Ultraschall des Sehnervenscheidendurchmessers durchgeführt. Die Messung erfolgt 3 mm hinter dem Globus.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

197

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Belgien, 3000 Leuven
        • KU Leuven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

primäre klinische Versorgung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen über 18 Jahre
  • bereit sind, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen und in der Lage sind, die Anforderungen der Studie zu erfüllen
  • außer dem Glaukom keine anderen Augenerkrankungen haben

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte des Augentraumas
  • Intraokularchirurgie (außer Kataraktoperation)
  • Augenkrankheit (außer Glaukom)
  • systemische Erkrankungen mit Augenbeteiligung wie Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrollen
Gesunde Probanden ohne Glaukom in der Familienanamnese, erhöhtem oder asymmetrischem Cup/Disc-Ratio oder anderen strukturellen Veränderungen der Sehnervenscheibe (Einkerbungen, Bandscheibenblutung) oder einem Augeninnendruck (IOD) über 21 mmHg, die auf mögliche Glaukom-Verdächtige hindeuten könnten.
Primäres Offenwinkelglaukom
Patienten mit einem charakteristischen Papillenschaden (basierend auf Cup/Disc-Ratio, Ausdünnung des neuroretinalen Randes, Einkerbungen, Bandscheibenblutungen usw.) und Gesichtsfelddefekten, bei denen mindestens eine IOD-Messung von >21 mmHg erforderlich ist
Normaldruckglaukom
Patienten mit einem charakteristischen Papillenschaden (basierend auf Cup/Disc-Ratio, Ausdünnung des neuroretinalen Rands, Einkerbungen, Bandscheibenblutungen usw.) und Gesichtsfelddefekten mit einem maximal aufgezeichneten IOD von < 21 mmHg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Strömungsgeschwindigkeit retrobulbärer Gefäße
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, der voraussichtlich durchschnittlich 2 Stunden beträgt, beobachtet
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, der voraussichtlich durchschnittlich 2 Stunden beträgt, beobachtet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S130213

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