緑内障における眼血流と眼窩脳脊髄液圧に関する研究
2014年1月31日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
原発性開放隅角緑内障患者における眼血流と視神経鞘径の相関関係
緑内障患者では、健康な人と比べて眼の血流が変化していることが一貫して証明されています。 多くのドップラー研究により、緑内障の程度に関連すると思われる眼球後動脈内の流速の低下が示されています。
目に入るいくつかの動脈の解剖学的経路は複雑で、そのうちの少なくとも 1 本 (網膜中心動脈) は、目に入る前に視神経を貫通し、眼球の最も内側の構造に血液を供給します。 視神経は他の中枢神経系と連続している脳脊髄液（CSF）の層に囲まれているため、この網膜中心動脈もこのCSFを含む区画を通過する必要があります。 このCSFの固有の圧力（眼窩レベルの頭蓋内圧に相当）のため、視神経乳頭周囲のこの圧力がそこを通る動脈の血流に影響を与える可能性があります。
研究者らは、緑内障患者の視神経鞘の直径と球後血管内の血流との間に相関関係が存在するかどうかを検出しようと試みる。
調査の概要
詳細な説明
- 視野検査が行われます。
- 網膜神経線維層の構造解析（共焦点顕微鏡による）が行われます。
- 球後血管のカラードップラーイメージングが実行されます。 拡張期のピーク速度と拡張末期速度、抵抗率指数はドップラー波形から計算されます。
- 視神経鞘径のBスキャン超音波検査が行われます。 測定は地球の 3 mm 後方で行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
197
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Flemish Brabant
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Leuven、Flemish Brabant、ベルギー、3000 Leuven
- KU Leuven
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
プライマリクリニックケア
説明
包含基準:
- 18歳以上の個人
- インフォームドコンセントに署名する意思があり、研究の要件に従うことができる
- 緑内障以外に他の眼疾患がないこと
除外基準:
- 眼の外傷歴
- 眼内手術（白内障手術を除く）
- 目の病気（緑内障を除く）
- 糖尿病などの眼疾患を伴う全身疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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コントロール
緑内障の家族歴がない健康な志願者、カップ/ディスク比の増加または非対称、またはその他の視神経乳頭構造の変化（ノッチング、椎間板出血）、または緑内障の可能性を示唆する可能性のある21 mmHgを超える眼圧（IOP）。
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原発開放隅角緑内障
-特徴的な視神経乳頭損傷（カップ/ディスク比、神経網膜縁の薄化、ノッチング、椎間板出血などに基づく）および視野欠損を有する患者で、> 21 mmHgのIOP測定が少なくとも1回必要
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正常眼圧緑内障
-特徴的な視神経乳頭損傷（カップ/ディスク比、神経網膜縁の薄化、ノッチング、椎間板出血などに基づく）および視野欠損を有する患者で、記録された最大IOPが21 mmHg未満
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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球後血管の流速
時間枠：参加者は入院期間中追跡されます（平均2時間と予想されます）。
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参加者は入院期間中追跡されます（平均2時間と予想されます）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月27日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月31日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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