- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01802463
Estudo do Fluxo Sanguíneo Ocular e da Pressão Orbital do Líquido Cefalorraquidiano no Glaucoma
Correlação entre o fluxo sanguíneo ocular e o diâmetro da bainha do nervo óptico em pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto
Foi demonstrado consistentemente que o fluxo sanguíneo ocular é alterado em pacientes com glaucoma quando comparado a indivíduos saudáveis. Numerosos estudos Doppler mostraram uma diminuição nas velocidades de fluxo nas artérias retrobulbares no que parece estar relacionado com o grau da doença glaucomatosa.
O caminho anatômico das várias artérias no olho é intrinsecamente complicado, com pelo menos uma delas (a artéria central da retina) penetrando no nervo óptico antes de entrar no olho e suprir as estruturas mais internas do globo. Como o nervo óptico é circundado por uma camada de líquido cefalorraquidiano (LCR) que está em continuidade com o restante do sistema nervoso central, essa artéria central da retina também deve atravessar esse compartimento contendo LCR. Devido à pressão intrínseca desse LCR - correspondente à pressão intracraniana no nível orbital - existe a possibilidade de que essa pressão ao redor do disco óptico afete o fluxo sanguíneo das artérias que o atravessam.
Os investigadores tentarão detectar se existe uma correlação entre o diâmetro da bainha do nervo óptico e o fluxo sanguíneo nos vasos retrobulbares de pacientes com glaucoma.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
- Testes de campo visual serão realizados.
- A análise estrutural da camada de fibras nervosas da retina (através de microscopia confocal) será realizada.
- Serão realizadas imagens com Doppler colorido dos vasos retrobulbares. As velocidades diastólicas de pico e final e o índice de resistividade serão calculados a partir da forma de onda Doppler.
- Será realizada ultrassonografia B-scan do diâmetro da bainha do nervo óptico. a medida ocorrerá a 3mm atrás do globo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Flemish Brabant
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Leuven, Flemish Brabant, Bélgica, 3000 Leuven
- KU Leuven
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos maiores de 18 anos
- disposto a assinar um consentimento informado e capaz de cumprir os requisitos do estudo
- não ter outras doenças oculares além do glaucoma
Critério de exclusão:
- história de trauma ocular
- cirurgia intra-ocular (exceto para cirurgia de catarata)
- doença ocular (exceto glaucoma)
- doenças sistêmicas com envolvimento ocular como diabetes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Controles
Voluntários saudáveis sem histórico familiar de glaucoma, relação escavação/disco aumentada ou assimétrica ou qualquer outra alteração estrutural do disco óptico (entalhe, hemorragia discal) ou pressão intraocular (PIO) acima de 21 mmHg que possa sugerir possíveis suspeitas de glaucoma.
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Glaucoma primário de ângulo aberto
Pacientes com lesão característica do disco óptico (com base na relação escavação/disco, afinamento da borda neurorretiniana, entalhamento, hemorragias no disco, etc.) e defeitos de campo visual, com pelo menos uma medição da PIO de >21 mmHg necessária
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Glaucoma de tensão normal
Pacientes com dano característico do disco óptico (com base na relação escavação/disco, afinamento da borda neurorretiniana, entalhamento, hemorragias no disco, etc.) e defeitos de campo visual, com PIO máxima registrada de < 21 mmHg
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Velocidade de fluxo dos vasos retrobulbares
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 2 horas
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Os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S130213
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