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Estudo do Fluxo Sanguíneo Ocular e da Pressão Orbital do Líquido Cefalorraquidiano no Glaucoma

31 de janeiro de 2014 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Correlação entre o fluxo sanguíneo ocular e o diâmetro da bainha do nervo óptico em pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto

Foi demonstrado consistentemente que o fluxo sanguíneo ocular é alterado em pacientes com glaucoma quando comparado a indivíduos saudáveis. Numerosos estudos Doppler mostraram uma diminuição nas velocidades de fluxo nas artérias retrobulbares no que parece estar relacionado com o grau da doença glaucomatosa.

O caminho anatômico das várias artérias no olho é intrinsecamente complicado, com pelo menos uma delas (a artéria central da retina) penetrando no nervo óptico antes de entrar no olho e suprir as estruturas mais internas do globo. Como o nervo óptico é circundado por uma camada de líquido cefalorraquidiano (LCR) que está em continuidade com o restante do sistema nervoso central, essa artéria central da retina também deve atravessar esse compartimento contendo LCR. Devido à pressão intrínseca desse LCR - correspondente à pressão intracraniana no nível orbital - existe a possibilidade de que essa pressão ao redor do disco óptico afete o fluxo sanguíneo das artérias que o atravessam.

Os investigadores tentarão detectar se existe uma correlação entre o diâmetro da bainha do nervo óptico e o fluxo sanguíneo nos vasos retrobulbares de pacientes com glaucoma.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  1. Testes de campo visual serão realizados.
  2. A análise estrutural da camada de fibras nervosas da retina (através de microscopia confocal) será realizada.
  3. Serão realizadas imagens com Doppler colorido dos vasos retrobulbares. As velocidades diastólicas de pico e final e o índice de resistividade serão calculados a partir da forma de onda Doppler.
  4. Será realizada ultrassonografia B-scan do diâmetro da bainha do nervo óptico. a medida ocorrerá a 3mm atrás do globo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

197

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Bélgica, 3000 Leuven
        • KU Leuven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

atendimento clínico primário

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos maiores de 18 anos
  • disposto a assinar um consentimento informado e capaz de cumprir os requisitos do estudo
  • não ter outras doenças oculares além do glaucoma

Critério de exclusão:

  • história de trauma ocular
  • cirurgia intra-ocular (exceto para cirurgia de catarata)
  • doença ocular (exceto glaucoma)
  • doenças sistêmicas com envolvimento ocular como diabetes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Controles
Voluntários saudáveis ​​sem histórico familiar de glaucoma, relação escavação/disco aumentada ou assimétrica ou qualquer outra alteração estrutural do disco óptico (entalhe, hemorragia discal) ou pressão intraocular (PIO) acima de 21 mmHg que possa sugerir possíveis suspeitas de glaucoma.
Glaucoma primário de ângulo aberto
Pacientes com lesão característica do disco óptico (com base na relação escavação/disco, afinamento da borda neurorretiniana, entalhamento, hemorragias no disco, etc.) e defeitos de campo visual, com pelo menos uma medição da PIO de >21 mmHg necessária
Glaucoma de tensão normal
Pacientes com dano característico do disco óptico (com base na relação escavação/disco, afinamento da borda neurorretiniana, entalhamento, hemorragias no disco, etc.) e defeitos de campo visual, com PIO máxima registrada de < 21 mmHg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Velocidade de fluxo dos vasos retrobulbares
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 2 horas
Os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

1 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • S130213

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