- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01802463
녹내장의 안구혈류량과 안와뇌척수압에 관한 연구
2014년 1월 31일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
원발개방각녹내장 환자의 안구혈류량과 시신경초직경의 상관관계
안구 혈류는 다른 건강한 개인과 비교할 때 녹내장 환자에서 지속적으로 변경되는 것으로 입증되었습니다. 수많은 도플러 연구에서 녹내장 질환의 정도와 관련이 있는 것으로 보이는 안구뒤 동맥의 유속 감소가 나타났습니다.
눈으로 들어가는 여러 동맥의 해부학적 경로는 복잡하고 복잡하며, 그중 적어도 하나(중앙 망막 동맥)는 눈에 들어가기 전에 시신경을 관통하여 안구의 가장 안쪽 구조에 공급합니다. 시신경은 중추 신경계의 나머지 부분과 연속되는 뇌척수액(CSF) 층으로 둘러싸여 있기 때문에 이 중앙 망막 동맥도 이 CSF 함유 구획을 가로질러야 합니다. 안와 수준의 두개내압에 해당하는 이 CSF의 내압 때문에 시신경 유두 주변의 압력이 이를 통과하는 동맥의 혈류에 영향을 미칠 가능성이 있습니다.
조사관은 녹내장 환자의 시신경초 직경과 구후혈관의 혈류 사이에 상관관계가 있는지 확인하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
- 시야 테스트가 수행됩니다.
- 망막신경섬유층의 구조분석(공초점현미경을 통한)을 시행하게 됩니다.
- 안구후부 혈관의 컬러 도플러 이미징이 수행됩니다. 피크 및 최종 이완기 속도, 저항 지수는 도플러 파형에서 계산됩니다.
- 시신경초 직경의 B-scan 초음파를 시행합니다. 측정은 지구 뒤 3mm에서 이루어집니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
197
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, 벨기에, 3000 Leuven
- KU Leuven
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
1차 진료
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 개인
- 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명하고 연구 요구 사항을 준수할 수 있는 자
- 녹내장 외에 다른 안질환이 없는 자
제외 기준:
- 안구 외상의 역사
- 안내 수술(백내장 수술 제외)
- 안구 질환(녹내장 제외)
- 당뇨병과 같은 안구 관련 전신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
통제 수단
녹내장의 가족력이 없는 건강한 지원자, 컵/디스크 비율의 증가 또는 비대칭 또는 녹내장 의심 가능성을 시사할 수 있는 기타 시신경 유두 구조적 변화(노칭, 디스크 출혈) 또는 안압(IOP)이 21mmHg 이상인 건강한 지원자.
|
|
원발성 개방각 녹내장
특징적인 시신경 유두 손상(컵/디스크 비율 기준, 신경망막 가장자리 얇아짐, 노칭, 디스크 출혈 등) 및 시야 결손이 있는 환자로, 21mmHg 이상의 안압 측정이 최소 1회 이상 필요함
|
|
정상 긴장 녹내장
특징적인 시신경 유두 손상(컵/디스크 비율, 신경망막 가장자리의 얇아짐, 노칭, 디스크 출혈 등을 기준으로 함) 및 최대 기록된 IOP가 21mmHg 미만인 시야 결함이 있는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
안구뒤 혈관의 유속
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적되며 평균 예상 시간은 2시간입니다.
|
참가자는 입원 기간 동안 추적되며 평균 예상 시간은 2시간입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 27일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
개방각 녹내장에 대한 임상 시험
-
Harran UniversityMarmara University완전한
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, France모병
-
Assiut University모병척추측만증 특발성 청소년 치료 | Cobb angle post opertive의 교정에 관한 후방 접근의 방사선 학적 효능을 분석한다. • 엉덩이이집트
-
National Health Research Institutes, TaiwanChina Medical University Hospital; Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로Phase II, Open-label, Parallel 2-arm, Multi-center대만
-
AO Clinical Investigation and Publishing Documentation빼는적절한 골유합술로 교정할 수 없는 요골두의 골절 | 외상 후 기형 또는 관절 | 요골두 골절의 실패한 ORIF(Open Reduction Internal Fixation) | 실패한 보수적 요골두 골절 치료