Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om okulärt blodflöde och det orbitala cerebrospinalvätsketrycket vid glaukom

31 januari 2014 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Korrelation mellan okulärt blodflöde och synnervens manteldiameter hos patienter med primär öppenvinklad glaukom

Okulärt blodflöde har konsekvent visat sig förändras hos glaukompatienter jämfört med annars friska individer. Flera Dopplerstudier har visat en minskning av flödeshastigheter i retrobulbar artärerna i vad som verkar vara relaterat till graden av glaukomsjukdomen.

Den anatomiska vägen för de flera artärerna in i ögat är intrikat komplicerad, med minst en av dem (den centrala retinaartären) penetrerar synnerven innan den går in i ögat och försörjer de innersta strukturerna i jordklotet. Eftersom synnerven är omgiven av ett lager av cerebrospinalvätska (CSF) som är i kontinuitet med resten av det centrala nervsystemet, måste denna centrala retinala artär också passera detta CSF-innehållande fack. På grund av det inneboende trycket i denna CSF - motsvarande det intrakraniella trycket på orbitalnivån - finns möjligheten att detta tryck runt den optiska skivan kan påverka blodflödet i artärerna som går genom den.

Utredarna kommer att försöka upptäcka om det finns en korrelation mellan synnervens manteldiameter och blodflödet i retrobulbara kärl hos glaukompatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

  1. Synfältstestning kommer att utföras.
  2. Strukturell analys av näthinnans nervfiberskikt (genom konfokalmikroskopi) kommer att utföras.
  3. Färgdoppleravbildning av retrobulbarkärlen kommer att utföras. Topp- och slutdiastoliska hastigheter, resistivitetsindex kommer att beräknas från Doppler-vågformen.
  4. B-scan ultraljud av synnervens manteldiameter kommer att utföras. mätningen kommer att ske 3 mm bakom jordklotet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

197

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Belgien, 3000 Leuven
        • KU Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

primärvården

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • personer över 18 år
  • villig att underteckna ett informerat samtycke och kunna följa studiens krav
  • har inga andra ögonsjukdomar förutom glaukom

Exklusions kriterier:

  • historia av ögontrauma
  • intraokulär kirurgi (förutom kataraktkirurgi)
  • ögonsjukdom (förutom glaukom)
  • systemiska sjukdomar med okulär inblandning som diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kontroller
Friska frivilliga utan familjehistoria av glaukom, ett ökat eller asymmetriskt förhållande mellan kupa och skiva eller någon annan strukturell förändring av optisk skiva (skåror, diskblödning) eller ett intraokulärt tryck (IOP) över 21 mmHg som kan tyda på möjliga glaukommisstänkta.
Primärt öppenvinklat glaukom
Patienter med en karakteristisk optisk diskskada (baserat på kopp/disk-förhållande, förtunning av neuroretinal kant, hack, diskblödningar etc.) och synfältsdefekter, med minst en mätning av IOP på >21 mmHg som krävs
Normal spänningsglaukom
Patienter med en karakteristisk optisk diskskada (baserat på kupa/disk-förhållande, förtunning av neuroretinal kant, skåror, diskblödningar etc.) och synfältsdefekter, med maximalt registrerat IOP på < 21 mmHg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Flödeshastighet för retrobulbara kärl
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 timmar
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

1 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • S130213

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Öppen vinkelglaukom

3
Prenumerera