- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01802463
Studie om okulärt blodflöde och det orbitala cerebrospinalvätsketrycket vid glaukom
Korrelation mellan okulärt blodflöde och synnervens manteldiameter hos patienter med primär öppenvinklad glaukom
Okulärt blodflöde har konsekvent visat sig förändras hos glaukompatienter jämfört med annars friska individer. Flera Dopplerstudier har visat en minskning av flödeshastigheter i retrobulbar artärerna i vad som verkar vara relaterat till graden av glaukomsjukdomen.
Den anatomiska vägen för de flera artärerna in i ögat är intrikat komplicerad, med minst en av dem (den centrala retinaartären) penetrerar synnerven innan den går in i ögat och försörjer de innersta strukturerna i jordklotet. Eftersom synnerven är omgiven av ett lager av cerebrospinalvätska (CSF) som är i kontinuitet med resten av det centrala nervsystemet, måste denna centrala retinala artär också passera detta CSF-innehållande fack. På grund av det inneboende trycket i denna CSF - motsvarande det intrakraniella trycket på orbitalnivån - finns möjligheten att detta tryck runt den optiska skivan kan påverka blodflödet i artärerna som går genom den.
Utredarna kommer att försöka upptäcka om det finns en korrelation mellan synnervens manteldiameter och blodflödet i retrobulbara kärl hos glaukompatienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
- Synfältstestning kommer att utföras.
- Strukturell analys av näthinnans nervfiberskikt (genom konfokalmikroskopi) kommer att utföras.
- Färgdoppleravbildning av retrobulbarkärlen kommer att utföras. Topp- och slutdiastoliska hastigheter, resistivitetsindex kommer att beräknas från Doppler-vågformen.
- B-scan ultraljud av synnervens manteldiameter kommer att utföras. mätningen kommer att ske 3 mm bakom jordklotet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, Belgien, 3000 Leuven
- KU Leuven
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- personer över 18 år
- villig att underteckna ett informerat samtycke och kunna följa studiens krav
- har inga andra ögonsjukdomar förutom glaukom
Exklusions kriterier:
- historia av ögontrauma
- intraokulär kirurgi (förutom kataraktkirurgi)
- ögonsjukdom (förutom glaukom)
- systemiska sjukdomar med okulär inblandning som diabetes
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kontroller
Friska frivilliga utan familjehistoria av glaukom, ett ökat eller asymmetriskt förhållande mellan kupa och skiva eller någon annan strukturell förändring av optisk skiva (skåror, diskblödning) eller ett intraokulärt tryck (IOP) över 21 mmHg som kan tyda på möjliga glaukommisstänkta.
|
|
Primärt öppenvinklat glaukom
Patienter med en karakteristisk optisk diskskada (baserat på kopp/disk-förhållande, förtunning av neuroretinal kant, hack, diskblödningar etc.) och synfältsdefekter, med minst en mätning av IOP på >21 mmHg som krävs
|
|
Normal spänningsglaukom
Patienter med en karakteristisk optisk diskskada (baserat på kupa/disk-förhållande, förtunning av neuroretinal kant, skåror, diskblödningar etc.) och synfältsdefekter, med maximalt registrerat IOP på < 21 mmHg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Flödeshastighet för retrobulbara kärl
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 timmar
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S130213
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Öppen vinkelglaukom
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutadOpen-label placebosSchweiz
-
Istanbul UniversityAvslutadOpen Kinetic Chain Proprioception ÖvningarKalkon
-
Cork University HospitalAvslutadOpen Reduction Internal Fixation (ORIF) av Lateral MalleolusIrland
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuOpen Globe skada
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceRekryteringAtt utvärdera effektiviteten av Open rTMSFrankrike
-
Methodist Health SystemRekryteringPenetrerande Trauma Registry och Open Source DataFörenta staterna
-
University of Campinas, BrazilRekryteringEndoftalmit | Moxifloxacin | Open Globe skada | Posttraumatisk endoftalmitBrasilien
-
Ain Shams UniversityAvslutadInre sphincter | Lay Open Fistulotomi | Sfinkterreparation | Transsfinkterisk perianal fistel | Coring Out | FistelektomiEgypten
-
National Health Research Institutes, TaiwanChina Medical University Hospital; Kaohsiung Medical University Chung-Ho... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeFas II, Open-label, Parallell 2-arm, MulticenterTaiwan