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Étude sur le débit sanguin oculaire et la pression du liquide céphalo-rachidien orbital dans le glaucome

31 janvier 2014 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Corrélation entre le débit sanguin oculaire et le diamètre de la gaine du nerf optique chez les patients atteints de glaucome primaire à angle ouvert

Il a été démontré de manière constante que le flux sanguin oculaire est altéré chez les patients atteints de glaucome par rapport à des individus par ailleurs en bonne santé. De nombreuses études Doppler ont montré une diminution des vitesses d'écoulement dans les artères rétrobulbaires dans ce qui semble être lié au degré de la maladie glaucomateuse.

La voie anatomique des différentes artères dans l'œil est extrêmement compliquée, au moins l'une d'entre elles (l'artère centrale de la rétine) pénétrant dans le nerf optique avant d'entrer dans l'œil et d'alimenter les structures les plus internes du globe. Comme le nerf optique est entouré d'une couche de liquide céphalo-rachidien (LCR) qui est en continuité avec le reste du système nerveux central, cette artère rétinienne centrale doit également traverser ce compartiment contenant le LCR. En raison de la pression intrinsèque de ce LCR - correspondant à la pression intracrânienne au niveau orbitaire - il est possible que cette pression autour de la papille optique puisse affecter le flux sanguin des artères qui la traversent.

Les chercheurs tenteront de détecter s'il existe une corrélation entre le diamètre de la gaine du nerf optique et le flux sanguin dans les vaisseaux rétrobulbaires des patients atteints de glaucome.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

  1. Des tests de champ visuel seront effectués.
  2. Une analyse structurale de la couche de fibres nerveuses rétiniennes (par microscopie confocale) sera effectuée.
  3. Une imagerie Doppler couleur des vaisseaux rétrobulbaires sera réalisée. Les vitesses diastoliques maximales et finales, l'indice de résistivité seront calculés à partir de la forme d'onde Doppler.
  4. Une échographie B-scan du diamètre de la gaine du nerf optique sera réalisée. la mesure aura lieu à 3mm derrière le globe.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

197

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Belgique, 3000 Leuven
        • KU Leuven

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

soins primaires en clinique

La description

Critère d'intégration:

  • personnes de plus de 18 ans
  • disposé à signer un consentement éclairé et capable de se conformer aux exigences de l'étude
  • n'ayant pas d'autres maladies oculaires que le glaucome

Critère d'exclusion:

  • antécédent de traumatisme oculaire
  • chirurgie intraoculaire (sauf chirurgie de la cataracte)
  • maladie des yeux (sauf glaucome)
  • maladies systémiques avec atteinte oculaire comme le diabète

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Les contrôles
Volontaires sains sans antécédents familiaux de glaucome, avec un rapport cupule/disque accru ou asymétrique ou tout autre changement structurel du disque optique (encoche, hémorragie discale) ou une pression intraoculaire (PIO) supérieure à 21 mmHg pouvant suggérer d'éventuels glaucomes suspects.
Glaucome primaire à angle ouvert
Patients présentant une lésion caractéristique du disque optique (basée sur le rapport cupule/disque, un amincissement du rebord neurorétinien, une encoche, des hémorragies discales, etc.) et des anomalies du champ visuel, avec au moins une mesure de la PIO > 21 mmHg requise
Glaucome à tension normale
Patients présentant une lésion caractéristique du disque optique (basée sur le rapport cupule/disque, un amincissement du rebord neurorétinien, des encoches, des hémorragies discales, etc.) et des anomalies du champ visuel, avec une PIO maximale enregistrée < 21 mmHg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Vitesse d'écoulement des vaisseaux rétrobulbaires
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 heures
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2013

Première publication (Estimation)

1 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S130213

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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