Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio sul flusso sanguigno oculare e sulla pressione del fluido cerebrospinale orbitale nel glaucoma

31 gennaio 2014 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Correlazione tra flusso sanguigno oculare e diametro della guaina del nervo ottico in pazienti con glaucoma primario ad angolo aperto

È stato costantemente dimostrato che il flusso sanguigno oculare è alterato nei pazienti affetti da glaucoma rispetto a individui altrimenti sani. Numerosi studi Doppler hanno mostrato una diminuzione delle velocità di flusso nelle arterie retrobulbari in ciò che sembra essere correlato al grado della malattia glaucomatosa.

Il percorso anatomico delle diverse arterie nell'occhio è estremamente complicato, con almeno una di esse (l'arteria centrale della retina) che penetra nel nervo ottico prima di entrare nell'occhio e irrorare le strutture più interne del globo. Poiché il nervo ottico è circondato da uno strato di liquido cerebrospinale (CSF) che è in continuità con il resto del sistema nervoso centrale, anche questa arteria retinica centrale deve attraversare questo compartimento contenente CSF. A causa della pressione intrinseca di questo CSF ​​- corrispondente alla pressione intracranica a livello orbitario - esiste la possibilità che questa pressione attorno al disco ottico possa influenzare il flusso sanguigno delle arterie che lo attraversano.

Gli investigatori cercheranno di rilevare se esiste una correlazione tra il diametro della guaina del nervo ottico e il flusso sanguigno nei vasi retrobulbari dei pazienti affetti da glaucoma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

  1. Verranno eseguiti test del campo visivo.
  2. Verrà eseguita l'analisi strutturale dello strato di fibre nervose retiniche (attraverso la microscopia confocale).
  3. Verrà eseguita l'imaging color Doppler dei vasi retrobulbari. Le velocità di picco e fine diastolica e l'indice di resistività saranno calcolati dalla forma d'onda Doppler.
  4. Verrà eseguita l'ecografia B-scan del diametro della guaina del nervo ottico. la misura avverrà a 3mm dietro il globo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

197

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Belgio, 3000 Leuven
        • KU Leuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

assistenza clinica primaria

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • individui di età superiore ai 18 anni
  • disposti a firmare un consenso informato e in grado di soddisfare i requisiti dello studio
  • non avendo altre malattie oculari oltre al glaucoma

Criteri di esclusione:

  • storia di trauma oculare
  • chirurgia intraoculare (ad eccezione della chirurgia della cataratta)
  • malattie degli occhi (tranne il glaucoma)
  • malattie sistemiche con coinvolgimento oculare come il diabete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Controlli
- Volontari sani senza storia familiare di glaucoma, un rapporto coppa/disco aumentato o asimmetrico o qualsiasi altro cambiamento strutturale del disco ottico (taccatura, emorragia del disco) o una pressione intraoculare (IOP) superiore a 21 mmHg che potrebbe suggerire possibili sospetti di glaucoma.
Glaucoma primario ad angolo aperto
Pazienti con un caratteristico danno del disco ottico (basato sul rapporto coppa/disco, assottigliamento della rima neuroretinica, notching, emorragie del disco, ecc.) e difetti del campo visivo, con almeno una misurazione della IOP >21 mmHg richiesta
Glaucoma a tensione normale
Pazienti con un caratteristico danno del disco ottico (basato sul rapporto coppa/disco, assottigliamento della rima neuroretinica, notching, emorragie del disco, ecc.) e difetti del campo visivo, con IOP massima registrata < 21 mmHg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Velocità di flusso dei vasi retrobulbari
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 ore
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

1 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S130213

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Glaucoma ad angolo aperto

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Türkiye

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi