- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01802463
Onderzoek naar oculaire bloedstroom en de orbitale cerebrospinale vloeistofdruk bij glaucoom
Correlatie tussen oculaire bloedstroom en de diameter van de oogzenuwschede bij patiënten met primair openhoekglaucoom
Er is consequent aangetoond dat de oculaire bloedstroom is veranderd bij glaucoompatiënten in vergelijking met verder gezonde personen. Talrijke Doppler-onderzoeken hebben een afname van de stroomsnelheden in de retrobulbaire slagaders aangetoond, wat verband lijkt te houden met de mate van de glaucoomziekte.
De anatomische weg van de verschillende slagaders naar het oog is ingewikkeld ingewikkeld, waarbij ten minste één ervan (de centrale retina-slagader) de oogzenuw binnendringt voordat het het oog binnengaat en de binnenste structuren van de bol voedt. Omdat de oogzenuw omgeven is door een laag cerebrospinale vloeistof (CSF) die in continuïteit is met de rest van het centrale zenuwstelsel, moet deze centrale retinale slagader ook dit CSF-bevattende compartiment doorkruisen. Vanwege de intrinsieke druk van dit CSF - overeenkomend met de intracraniale druk op orbitaal niveau - bestaat de mogelijkheid dat deze druk rond de optische schijf de doorbloeding van de slagaders die er doorheen gaan kan beïnvloeden.
De onderzoekers zullen proberen te detecteren of er een verband bestaat tussen de diameter van de oogzenuwschede en de bloedstroom in de retrobulbaire vaten van DrDeramus-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
- Visuele veldtesten zullen worden uitgevoerd.
- Structurele analyse van de retinale zenuwvezellaag (via confocale microscopie) zal worden uitgevoerd.
- Kleuren Doppler Imaging van de retrobulbaire vaten zal worden uitgevoerd. Piek- en einddiastolische snelheden, resistiviteitsindex wordt berekend uit de Doppler-golfvorm.
- B-scan echografie van de diameter van de oogzenuwschede zal worden uitgevoerd. de meting vindt plaats op 3 mm achter de aardbol.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, België, 3000 Leuven
- KU Leuven
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- personen ouder dan 18 jaar
- bereid zijn om een geïnformeerde toestemming te ondertekenen en in staat zijn om te voldoen aan de vereisten van het onderzoek
- naast glaucoom geen andere oogziekten hebben
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van oogtrauma
- intraoculaire chirurgie (behalve cataractchirurgie)
- oogziekte (behalve glaucoom)
- systemische ziekten met oculaire betrokkenheid zoals diabetes
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Controles
Gezonde vrijwilligers zonder familiegeschiedenis van glaucoom, een verhoogde of asymmetrische cup/disc-ratio of enige andere structurele verandering van de optische schijf (inkepingen, schijfbloeding) of een intraoculaire druk (IOP) van meer dan 21 mmHg die mogelijke glaucoomverdachten zou kunnen suggereren.
|
|
Primair openkamerhoekglaucoom
Patiënten met een kenmerkende optische schijfbeschadiging (gebaseerd op cup/schijfverhouding, dunner worden van de neuroretinale rand, inkepingen, schijfbloedingen, etc.) en gezichtsvelddefecten, met ten minste één IOP-meting van >21 mmHg vereist
|
|
Normale Spanning Glaucoom
Patiënten met een kenmerkende optische schijfbeschadiging (gebaseerd op cup/schijfverhouding, dunner worden van de neuroretinale rand, inkepingen, schijfbloedingen, enz.) en gezichtsvelddefecten, met een maximaal geregistreerde IOP van < 21 mmHg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Stroomsnelheid van retrobulbaire vaten
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 uur
|
Deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S130213
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Openhoekglaucoom
-
Medical University of BialystokWerving
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity Hospital, Bonn; Hospital de Santa Maria, LisbonWervingGLAUCOMA 1, OPEN HOEK, D (aandoening)België, Duitsland, Portugal
-
OMIQ ResearchNog niet aan het wervenStaar | GLAUCOMA 1, OPEN HOEK, D (aandoening)
-
Medical University of South CarolinaAanmelden op uitnodigingGLAUCOMA 1, OPEN HOEK, D (aandoening)Verenigde Staten
-
Inonu UniversityVoltooidGLAUCOMA 1, OPEN HOEK, D (aandoening)Kalkoen
-
Smartlens, Inc.Voltooid24-uurs draagprestatie- en veiligheidsonderzoek van Smartlens MiLens-contactlens voor IOP-monitoringOculaire hypertensie | Glaucoom | Intraoculaire druk | Glaucoom en oculaire hypertensie | IOP | Glaucoom open hoek | Oculaire hypertensie Glaucoom | Oculaire hypertensie (OH) | GLAUCOMA 1, OPEN HOEK, D (aandoening) | Glaucoompatiënten en gezonde controles | Normale Spanning Glaucoom (NTG)Verenigde Staten
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekend
-
Glaukos CorporationVoltooidGlaucoom Open hoekVerenigde Staten
-
D. Western Therapeutics Institute, Inc.VoltooidOculaire hypertensie | Glaucoom Open-hoek primairVerenigde Staten
-
Hospital Clinic of BarcelonaVoltooidGlaucoom | Glaucoom Open-hoek primairSpanje