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Estudio sobre el flujo sanguíneo ocular y la presión del líquido cefalorraquídeo orbitario en el glaucoma

31 de enero de 2014 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Correlación entre el flujo sanguíneo ocular y el diámetro de la vaina del nervio óptico en pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto

Se ha demostrado consistentemente que el flujo sanguíneo ocular está alterado en pacientes con glaucoma en comparación con individuos sanos. Numerosos estudios Doppler han mostrado una disminución en las velocidades de flujo en las arterias retrobulbares en lo que parece estar relacionado con el grado de la enfermedad glaucomatosa.

El camino anatómico de las diversas arterias hacia el ojo es intrincadamente complicado, con al menos una de ellas (la arteria central de la retina) penetrando el nervio óptico antes de ingresar al ojo e irrigar las estructuras más internas del globo. Como el nervio óptico está rodeado por una capa de líquido cefalorraquídeo (LCR) que está en continuidad con el resto del sistema nervioso central, esta arteria central de la retina también tiene que cruzar este compartimento que contiene LCR. Debido a la presión intrínseca de este LCR -correspondiente a la presión intracraneal a nivel orbitario- existe la posibilidad de que esta presión alrededor del disco óptico pueda afectar el flujo sanguíneo de las arterias que lo atraviesan.

Los investigadores intentarán detectar si existe una correlación entre el diámetro de la vaina del nervio óptico y el flujo sanguíneo en los vasos retrobulbares de los pacientes con glaucoma.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

  1. Se realizarán pruebas de campo visual.
  2. Se realizará un análisis estructural de la capa de fibras nerviosas de la retina (mediante microscopía confocal).
  3. Se realizarán imágenes Doppler color de los vasos retrobulbares. Velocidades diastólicas máximas y finales, el índice de resistividad se calculará a partir de la forma de onda Doppler.
  4. Se realizará una ecografía B-scan del diámetro de la vaina del nervio óptico. la medida se realizará a 3 mm por detrás del globo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

197

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Bélgica, 3000 Leuven
        • KU Leuven

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

atención clínica primaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • individuos mayores de 18 años
  • dispuesto a firmar un consentimiento informado y capaz de cumplir con los requisitos del estudio
  • no tener otras enfermedades oculares además del glaucoma

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de trauma ocular
  • cirugía intraocular (excepto cirugía de cataratas)
  • enfermedad ocular (excepto glaucoma)
  • enfermedades sistémicas con afectación ocular como la diabetes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Control S
Voluntarios sanos sin antecedentes familiares de glaucoma, relación copa/disco aumentada o asimétrica o cualquier otro cambio estructural del disco óptico (muescas, hemorragia de disco) o una presión intraocular (PIO) superior a 21 mmHg que pudiera sugerir posibles sospechas de glaucoma.
Glaucoma primario de ángulo abierto
Pacientes con un daño característico del disco óptico (basado en la relación copa/disco, adelgazamiento del borde neurorretiniano, muescas, hemorragias del disco, etc.) y defectos del campo visual, con al menos una medición de PIO de >21 mmHg requerida
Glaucoma de tensión normal
Pacientes con un daño característico del disco óptico (basado en la relación copa/disco, adelgazamiento del borde neurorretiniano, muescas, hemorragias del disco, etc.) y defectos del campo visual, con una PIO máxima registrada de < 21 mmHg

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Velocidad de flujo de los vasos retrobulbares
Periodo de tiempo: Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 horas
Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • S130213

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Ensayos clínicos sobre Glaucoma de ángulo abierto

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