- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01802463
Estudio sobre el flujo sanguíneo ocular y la presión del líquido cefalorraquídeo orbitario en el glaucoma
Correlación entre el flujo sanguíneo ocular y el diámetro de la vaina del nervio óptico en pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto
Se ha demostrado consistentemente que el flujo sanguíneo ocular está alterado en pacientes con glaucoma en comparación con individuos sanos. Numerosos estudios Doppler han mostrado una disminución en las velocidades de flujo en las arterias retrobulbares en lo que parece estar relacionado con el grado de la enfermedad glaucomatosa.
El camino anatómico de las diversas arterias hacia el ojo es intrincadamente complicado, con al menos una de ellas (la arteria central de la retina) penetrando el nervio óptico antes de ingresar al ojo e irrigar las estructuras más internas del globo. Como el nervio óptico está rodeado por una capa de líquido cefalorraquídeo (LCR) que está en continuidad con el resto del sistema nervioso central, esta arteria central de la retina también tiene que cruzar este compartimento que contiene LCR. Debido a la presión intrínseca de este LCR -correspondiente a la presión intracraneal a nivel orbitario- existe la posibilidad de que esta presión alrededor del disco óptico pueda afectar el flujo sanguíneo de las arterias que lo atraviesan.
Los investigadores intentarán detectar si existe una correlación entre el diámetro de la vaina del nervio óptico y el flujo sanguíneo en los vasos retrobulbares de los pacientes con glaucoma.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
- Se realizarán pruebas de campo visual.
- Se realizará un análisis estructural de la capa de fibras nerviosas de la retina (mediante microscopía confocal).
- Se realizarán imágenes Doppler color de los vasos retrobulbares. Velocidades diastólicas máximas y finales, el índice de resistividad se calculará a partir de la forma de onda Doppler.
- Se realizará una ecografía B-scan del diámetro de la vaina del nervio óptico. la medida se realizará a 3 mm por detrás del globo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, Bélgica, 3000 Leuven
- KU Leuven
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- individuos mayores de 18 años
- dispuesto a firmar un consentimiento informado y capaz de cumplir con los requisitos del estudio
- no tener otras enfermedades oculares además del glaucoma
Criterio de exclusión:
- antecedentes de trauma ocular
- cirugía intraocular (excepto cirugía de cataratas)
- enfermedad ocular (excepto glaucoma)
- enfermedades sistémicas con afectación ocular como la diabetes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Control S
Voluntarios sanos sin antecedentes familiares de glaucoma, relación copa/disco aumentada o asimétrica o cualquier otro cambio estructural del disco óptico (muescas, hemorragia de disco) o una presión intraocular (PIO) superior a 21 mmHg que pudiera sugerir posibles sospechas de glaucoma.
|
|
Glaucoma primario de ángulo abierto
Pacientes con un daño característico del disco óptico (basado en la relación copa/disco, adelgazamiento del borde neurorretiniano, muescas, hemorragias del disco, etc.) y defectos del campo visual, con al menos una medición de PIO de >21 mmHg requerida
|
|
Glaucoma de tensión normal
Pacientes con un daño característico del disco óptico (basado en la relación copa/disco, adelgazamiento del borde neurorretiniano, muescas, hemorragias del disco, etc.) y defectos del campo visual, con una PIO máxima registrada de < 21 mmHg
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Velocidad de flujo de los vasos retrobulbares
Periodo de tiempo: Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 horas
|
Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S130213
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Glaucoma de ángulo abierto
-
Yeditepe UniversityAún no reclutandoAtletas de Open-SkillTurquía (Türkiye)
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceReclutamientoPara evaluar la efectividad de Open rTMSFrancia