青光眼眼部血流与眼眶脑脊液压的研究
2014年1月31日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
原发性开角型青光眼眼血流量与视神经鞘直径的相关性
与其他健康个体相比，青光眼患者的眼部血流一直被证明会发生变化。 许多多普勒研究表明球后动脉的血流速度降低似乎与青光眼疾病的程度有关。
几条动脉进入眼睛的解剖通路错综复杂，其中至少一条（视网膜中央动脉）在进入眼睛之前穿过视神经并供应眼球的最内部结构。 由于视神经被一层与中枢神经系统的其余部分连续的脑脊液 (CSF) 包围，因此这条中央视网膜动脉也必须穿过这个包含 CSF 的隔室。 由于此 CSF 的内在压力 - 对应于眼眶水平的颅内压 - 视盘周围的这种压力可能会影响通过它的动脉的血流。
研究人员将尝试检测视神经鞘直径与青光眼患者球后血管血流之间是否存在相关性。
研究概览
详细说明
- 将进行视野测试。
- 将对视网膜神经纤维层进行结构分析（通过共聚焦显微镜）。
- 将对球后血管进行彩色多普勒成像。 将从多普勒波形计算峰值和末期舒张速度、电阻率指数。
- 将进行视神经鞘直径的 B 超扫描。 该测量将在地球后面 3 毫米处进行。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
197
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Flemish Brabant
-
Leuven、Flemish Brabant、比利时、3000 Leuven
- KU Leuven
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
初级门诊护理
描述
纳入标准：
- 18岁以上的人
- 愿意签署知情同意书并能够遵守研究要求
- 除青光眼外无其他眼部疾病
排除标准：
- 眼外伤史
- 眼内手术（白内障手术除外）
- 眼部疾病（青光眼除外）
- 有眼部受累的全身性疾病，如糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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控件
没有青光眼家族史、杯/盘比例增加或不对称或任何其他视盘结构变化（切迹、视盘出血）或眼内压 (IOP) 高于 21 mmHg 的健康志愿者，这些都可能提示可能患有青光眼。
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原发性开角型青光眼
具有特征性视盘损伤（基于视杯/视盘比、神经视网膜边缘变薄、切迹、视盘出血等）和视野缺损的患者，需要至少一次眼压测量 >21 mmHg
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正常眼压性青光眼
具有特征性视盘损伤（基于视杯/视盘比、神经视网膜边缘变薄、切迹、视盘出血等）和视野缺损的患者，最大记录 IOP < 21 mmHg
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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球后血管流速
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 2 小时
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 2 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月27日
首次发布 (估计)
2013年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月31日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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