- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01802463
Badanie przepływu krwi w oku i ciśnienia płynu mózgowo-rdzeniowego w jaskrze
Korelacja między przepływem krwi w oku a średnicą osłonki nerwu wzrokowego u pacjentów z jaskrą pierwotną otwartego kąta
Konsekwentnie wykazano, że przepływ krwi w oku jest zmieniony u pacjentów z jaskrą w porównaniu z osobami zdrowymi. Liczne badania dopplerowskie wykazały zmniejszenie prędkości przepływu w tętnicach pozagałkowych, co wydaje się być związane ze stopniem jaskry.
Anatomiczna droga kilku tętnic do oka jest skomplikowana, a co najmniej jedna z nich (tętnica środkowa siatkówki) penetruje nerw wzrokowy przed wejściem do oka i zaopatruje najgłębsze struktury gałki ocznej. Ponieważ nerw wzrokowy jest otoczony warstwą płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF), która jest ciągła z resztą ośrodkowego układu nerwowego, ta środkowa tętnica siatkówkowa musi również przechodzić przez ten przedział zawierający płyn mózgowo-rdzeniowy. Z powodu wewnętrznego ciśnienia tego płynu mózgowo-rdzeniowego - odpowiadającego ciśnieniu wewnątrzczaszkowemu na poziomie oczodołu - istnieje możliwość, że to ciśnienie wokół tarczy nerwu wzrokowego może wpływać na przepływ krwi w tętnicach, które przez nią przechodzą.
Badacze spróbują wykryć, czy istnieje korelacja między średnicą osłonki nerwu wzrokowego a przepływem krwi w naczyniach pozagałkowych pacjentów z jaskrą.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
- Zostanie przeprowadzone badanie pola widzenia.
- Przeprowadzona zostanie analiza strukturalna warstwy włókien nerwowych siatkówki (za pomocą mikroskopii konfokalnej).
- Zostanie wykonane obrazowanie Color Doppler naczyń pozagałkowych. Szczytowe i końcoworozkurczowe prędkości, wskaźnik rezystywności zostaną obliczone z przebiegu Dopplera.
- Wykonane zostanie USG B-scan średnicy osłonek nerwu wzrokowego. pomiar odbędzie się 3 mm za kulą ziemską.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, Belgia, 3000 Leuven
- KU Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby powyżej 18 roku życia
- chętny do podpisania świadomej zgody i zdolny do spełnienia wymagań badania
- nie cierpiących na żadne inne choroby oczu oprócz jaskry
Kryteria wyłączenia:
- historia urazów oka
- chirurgia wewnątrzgałkowa (z wyjątkiem operacji zaćmy)
- choroby oczu (z wyjątkiem jaskry)
- choroby ogólnoustrojowe z zajęciem oczu, takie jak cukrzyca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Sterownica
Zdrowi ochotnicy bez historii jaskry w rodzinie, ze zwiększonym lub asymetrycznym stosunkiem panewki do tarczy lub jakąkolwiek inną zmianą strukturalną tarczy nerwu wzrokowego (nacięcie, krwotok tarczy) lub z ciśnieniem wewnątrzgałkowym (IOP) powyżej 21 mmHg, które mogłoby sugerować podejrzenie jaskry.
|
|
Jaskra pierwotna otwartego kąta
Pacjenci z charakterystycznym uszkodzeniem tarczy nerwu wzrokowego (na podstawie stosunku panewki do tarczy, ścieńczeniem obręczy nerwowo-siatkówkowej, nacięciem, krwotokami tarczy nerwowej itp.) i ubytkami pola widzenia, u których wymagany jest co najmniej jeden pomiar IOP >21 mmHg
|
|
Jaskra normalnego napięcia
Pacjenci z charakterystycznym uszkodzeniem tarczy nerwu wzrokowego (na podstawie stosunku panewki do tarczy, ścieńczeniem obręczy nerwowo-siatkówkowej, nacięciem, krwotokami tarczy itp.) i ubytkami pola widzenia, z maksymalnym zarejestrowanym IOP < 21 mmHg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Prędkość przepływu naczyń pozagałkowych
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 2 godziny
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S130213
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jaskra otwartego kąta
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaMedial Proximal Tibial Angle
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceRekrutacyjnyOcena skuteczności Open rTMSFrancja
-
Methodist Health SystemRekrutacyjnyPenetrujący rejestr urazów i dane typu open sourceStany Zjednoczone