- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01802463
Tutkimus silmän verenkierrosta ja orbitaalisesta aivo-selkäydinnesteen paineesta glaukoomassa
Korrelaatio silmän verenvirtauksen ja näköhermon vaipan halkaisijan välillä potilailla, joilla on primaarinen avokulmaglaukooma
Silmän verenvirtauksen on johdonmukaisesti osoitettu muuttuneen glaukoomapotilailla verrattuna muuten terveisiin henkilöihin. Lukuisat Doppler-tutkimukset ovat osoittaneet virtausnopeuksien laskua retrobulbaarisissa valtimoissa, mikä näyttää liittyvän glaukomatoottisen taudin asteeseen.
Useiden valtimoiden anatominen reitti silmään on erittäin monimutkainen, ja ainakin yksi niistä (keskiverkkokalvon valtimo) tunkeutuu näköhermon läpi ennen kuin se tulee silmään ja syöttää maapallon sisimpiä rakenteita. Koska näköhermoa ympäröi aivo-selkäydinnestekerros (CSF), joka on jatkuvuudessa muun keskushermoston kanssa, tämän verkkokalvon keskusvaltimon on myös ylitettävä tämä aivo-selkäydinnestettä sisältävä osa. Sisäisen paineen vuoksi tämä CSF - joka vastaa kallonsisäistä painetta orbitaalitasolla - on olemassa mahdollisuus, että tämä paine optisen levyn ympärillä voi vaikuttaa sen läpi kulkevien valtimoiden verenkiertoon.
Tutkijat yrittävät havaita, onko näköhermon vaipan halkaisijan ja glaukoomapotilaiden retrobulbaarisuonten verenvirtauksen välillä korrelaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
- Näkökenttätestaus suoritetaan.
- Verkkokalvon hermokuitukerroksen rakenneanalyysi (konfokaalimikroskopian avulla) suoritetaan.
- Retrobulbaaristen verisuonten Doppler-värikuvaus suoritetaan. Diastolisen huippu- ja loppunopeudet, resistiivisyysindeksi lasketaan Doppler-aaltomuodosta.
- Näköhermon vaipan halkaisijan B-scan ultraääni suoritetaan. mittaus tapahtuu 3 mm:n etäisyydellä maapallosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, Belgia, 3000 Leuven
- KU Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat henkilöt
- halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ja pystyä noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia
- joilla ei ole muita silmäsairauksia glaukooman lisäksi
Poissulkemiskriteerit:
- silmävamman historia
- silmänsisäinen leikkaus (paitsi kaihileikkaus)
- silmäsairaus (paitsi glaukooma)
- systeemiset sairaudet, joihin liittyy silmiä, kuten diabetes
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Säätimet
Terveet vapaaehtoiset, joiden suvussa ei ole ollut glaukoomaa, kohonnutta tai epäsymmetristä kupin/välilevyn suhdetta tai muita näkölevyn rakenteellisia muutoksia (lovi, levyn verenvuoto) tai silmänsisäinen paine (IOP) yli 21 mmHg, mikä voisi viitata mahdollisiin glaukoomaepäiltyihin.
|
|
Primaarinen avokulmaglaukooma
Potilaat, joilla on tyypillinen optisen levyn vaurio (perustuu kuppi/levy-suhteeseen, neuroretinaalisen reunan oheneminen, lovet, levyn verenvuoto jne.) ja näkökenttävaurioita, joiden silmänpaineen vähintään yksi mittaus on >21 mmHg.
|
|
Normaali jännitysglaukooma
Potilaat, joilla on tyypillinen optisen levyn vaurio (perustuu kuppi/levy-suhteeseen, neuroretinaalisen reunan ohenemiseen, loviin, levyn verenvuotoon jne.) ja näkökenttävaurioita, joiden suurin tallennettu silmänpaine on < 21 mmHg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Retrobulbaaristen alusten virtausnopeus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 tuntia
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S130213
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .